HIPEC в сочетании с камрелизумабом, паклитакселом и S-1 для конверсионной терапии у пациентов с распространенным раком желудка с перитонеальными метастазами

Критерии включения:

1. Прогрессирующая аденокарцинома желудка (желудочно-пищеводного перехода), подтвержденная гистологически/цитологически и отрицательная на HER-2 с помощью IHC/FISH
2. Наличие перитонеальных метастазов рака желудка подтверждается лапароскопическим исследованием, а ЧКВ ≤20.
3. Необработанный (т.е. лучевая терапия, химиотерапия, таргетная терапия и иммунотерапия)
4. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа): 0~1
5. Имеется по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с RECISTv1.1.
6. Нормальные показатели гемодинамики до набора
7. Хорошая сердечная функция до рекрутинга, отсутствие приступов инфаркта миокарда в последние полгода, контролируемая артериальная гипертензия и другие ишемические заболевания сердца
8. Субъекты репродуктивного возраста должны пройти отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 72 часов до начала приема исследуемого препарата и должны дать согласие на использование одобренного с медицинской точки зрения эффективного противозачаточного средства в течение периода исследования и в течение 180 дней после приема последней дозы исследуемого препарата; Субъекты мужского пола, партнерами которых являются женщины детородного возраста, должны пройти хирургическую стерилизацию или дать согласие на использование эффективных методов контрацепции в течение периода исследования и в течение 180 дней после последнего приема препарата.
9. Подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

1. Иммунодепрессанты использовались в течение 30 дней до первого применения каррлизумаба, за исключением назального спрея и ингаляционных кортикостероидов или системных стероидов в физиологических дозах (т.е. не более 10 мг/сут преднизолона или других ГКС в физиологической дозе того же препарата)
2. Наличие любого активного аутоиммунного заболевания или аутоиммунного заболевания в анамнезе (включая, помимо прочего: аутоиммунный гепатит, интерстициальную пневмонию, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз; субъекты с витилиго или астмой в детстве полное облегчение, и те, кто не нуждается в каком-либо вмешательстве после достижения совершеннолетия, могут быть включены. Дистальные метастазы в легкие, печень или метастазы в парааортальные лимфатические узлы
3. когда-либо операции на желудке
4. Серьезные заболевания, которые трудно контролировать
5. Аллергия на препараты в этом протоколе
6. Существует множество факторов, влияющих на всасывание пероральных препаратов, включая неспособность глотать, хроническую диарею, кишечную непроходимость и так далее.
7. Периферическая невропатия более 1 степени.
8. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), активный гепатит В (ДНК ВГВ ≥ 500 МЕ/мл), гепатит С (положительный результат на антитела к ВГС и РНК ВГС выше предела обнаружения метода анализа) или коинфекция гепатитами В и С.
9. Активная инфекция (например, внутривенное капельное введение антибиотиков, противогрибковых или противовирусных препаратов) или лихорадка неизвестного происхождения> 38,5 ℃ 1 неделю назад (за исключением лихорадки, связанной с опухолью, определенной исследователями).
10. Аномальная коагуляция (МНО > 1,5 или АЧТВ > 1,5 × ВГН), склонность к кровотечениям, тромболизис или антикоагулянтная терапия. Требуется длительная антикоагулянтная терапия варфарином или гепарином или длительная антитромбоцитарная терапия.
11. Живую аттенуированную вакцину вводят в течение 4 недель до первого введения или в течение периода исследования.
12. Любая другая злокачественная опухоль, диагностированная в течение 3 лет до исследования, за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы шейки матки in situ, которые были полностью вылечены.
13. История злоупотребления или злоупотребления психоактивными веществами известна
14. Наличие других серьезных соматических или психических заболеваний или лабораторных отклонений может увеличить риск участия в исследовании или повлиять на результаты исследования, а также пациентов, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в исследовании.