HIPEC combinado com camrelizumabe, paclitaxel e S-1 para terapia de conversão em pacientes com câncer gástrico avançado com metástase peritoneal

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma gástrico avançado (junção gastroesofágica) confirmado por histologia/citologia e negativo para HER-2 por IHC/FISH
2. A presença de metástase peritoneal de câncer gástrico é confirmada por exploração laparoscópica, e o PCI≤20
3. Não tratada (por exemplo radioterapia, quimioterapia, terapia-alvo e imunoterapia)
4. ECOG (Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste): 0~1
5. Há pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o RECISTv1.1
6. Índices hemodinâmicos normais antes do recrutamento
7. Boa função cardíaca antes do recrutamento, sem crise de infarto do miocárdio no último semestre e hipertensão controlável e outras doenças coronarianas
8. Indivíduos férteis do sexo feminino devem passar por um teste de gravidez soronegativo dentro de 72 horas antes de iniciar o medicamento do estudo e devem concordar em usar um anticoncepcional eficaz medicamente aprovado durante o período do estudo e dentro de 180 dias da última dose do medicamento do estudo; Indivíduos do sexo masculino cujos parceiros são mulheres em idade reprodutiva devem ser submetidos à esterilização cirúrgica ou concordar em usar métodos eficazes de contracepção durante o período do estudo e dentro de 180 dias após a última administração do estudo.
9. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

1. Drogas imunossupressoras foram usadas dentro de 30 dias antes do primeiro uso de carrlizumabe, excluindo spray nasal e corticosteroides inalatórios ou esteroides sistêmicos em dose fisiológica (ou seja, não mais que 10 mg/dia de prednisolona ou outros corticosteroides em dose fisiológica do mesmo medicamento)
2. Há qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (incluindo, entre outros: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo; indivíduos com vitiligo ou asma na infância foram completamente aliviados, podendo ser incluídos aqueles que não necessitam de nenhuma intervenção após a idade adulta. Asma com necessidade de intervenção médica com broncodilatador não foi incluída.) Metástase distal para pulmão, fígado ou linfonodos para-aórticos
3. Já operação no estômago
4. Doenças graves de difícil controle
5. Alergia aos medicamentos deste protocolo
6. Existem muitos fatores que afetam a absorção de medicamentos orais, incluindo incapacidade de engolir, diarréia crônica, obstrução intestinal e assim por diante.
7. A neuropatia periférica era superior a 1 grau
8. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida conhecida (AIDS), hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 500 UI / ml), hepatite C (anticorpo positivo para HCV e RNA do HCV maior que o limite de detecção do método de análise) ou co-infecção com hepatite B e C.
9. Infecção ativa (ex. gotejamento intravenoso de antibióticos, medicamentos antifúngicos ou antivirais) ou febre de origem desconhecida > 38,5 ℃ 1 semana atrás (exceto para febre relacionada ao tumor determinada pelos pesquisadores).
10. Coagulação anormal (INR > 1,5 ou APTT > 1,5 × LSN), tendência a sangramento ou trombólise ou anticoagulação. É necessária anticoagulação de longo prazo com varfarina ou heparina ou terapia antiplaquetária de longo prazo.
11. A vacina viva atenuada deve ser inoculada até 4 semanas antes da primeira administração ou durante o período do estudo
12. Qualquer outro tumor maligno foi diagnosticado dentro de 3 anos antes do estudo, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso ou carcinoma cervical in situ que foi totalmente tratado
13. Uma história de abuso ou abuso de substâncias psicoativas é conhecida
14. A presença de outras doenças físicas ou mentais graves ou anormalidades laboratoriais pode aumentar o risco de participar do estudo ou interferir nos resultados do estudo, bem como os pacientes que o investigador acredita não serem adequados para participar do estudo