HIPEC yhdistettynä kamrelitsumabin, paklitakselin ja S-1:n kanssa konversiohoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä ja vatsakalvon etäpesäke

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pitkälle edennyt mahalaukun (gastroesofageaalisen liitoskohdan) adenokarsinooma, joka on vahvistettu histologialla/sytologialla ja negatiivinen HER-2:lle IHC/FISH-tutkimuksella
2. Mahasyövän vatsakalvon etäpesäkkeiden esiintyminen vahvistetaan laparoskooppisella tutkimuksella ja PCI≤20
3. Hoitamaton (esim. sädehoito, kemoterapia, kohdeterapia ja immunoterapia)
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0~1
5. RECISTv1.1:n mukaan on olemassa ainakin yksi mitattavissa oleva leesio
6. Normaalit hemodynaamiset indeksit ennen rekrytointia
7. Hyvä sydämen toiminta ennen rekrytointia, ei sydäninfarktikohtauksia viimeisen puolen vuoden aikana ja hallittavissa oleva verenpaine ja muut sepelvaltimotaudit
8. Hedelmällisille naispuolisille koehenkilöille on tehtävä seeruminegatiivinen raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana ja 180 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta; Miehille, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, tulee tehdä kirurginen sterilointi tai suostua käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 180 päivän kuluessa viimeisestä tutkimusannoksesta.
9. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettiin 30 päivän sisällä ennen karrlitsumabin ensimmäistä käyttöä, lukuun ottamatta nenäsumutetta ja inhaloitavia kortikosteroideja tai systeemisiä steroideja fysiologisina annoksina (ts. enintään 10 mg/vrk prednisolonia tai muita kortikosteroideja fysiologisena annoksena samaa lääkettä)
2. On olemassa jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta; lapsia, joilla on vitiligo tai astma, on ollut täysin helpottunut, ja ne, jotka eivät tarvitse mitään toimenpiteitä aikuisiän jälkeen, voidaan ottaa mukaan Astma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä, ei sisälly.) Distaalinen etäpesäke keuhkoihin, maksaan tai paraaorttaiseen imusolmukkeeseen
3. Koskaan leikkaus vatsaan
4. Vakavia sairauksia, joita on vaikea hallita
5. Allergia tämän pöytäkirjan lääkkeille
6. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, mukaan lukien nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolen tukkeuma ja niin edelleen.
7. Perifeerinen neuropatia oli yli 1 asteen
8. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU / ml), hepatiitti C (HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA ylittää analyysimenetelmän havaitsemisrajan) tai B- ja C-hepatiittitartunta.
9. Aktiivinen infektio (esim. antibioottien, sieni- tai viruslääkkeiden suonensisäinen tippuminen) tai tuntemattomasta alkuperästä johtuva kuume >38,5 ℃ 1 viikko sitten (lukuun ottamatta tutkijoiden määrittämää kasvaimeen liittyvää kuumetta).
10. Epänormaali koagulaatio (INR > 1,5 tai APTT > 1,5 × ULN), verenvuototaipumus tai trombolyysi- tai antikoagulaatiohoito. Tarvitaan pitkäaikaista antikoagulaatiota varfariinilla tai hepariinilla tai pitkäaikaista verihiutaleiden vastaista hoitoa.
11. Elävä heikennetty rokote on rokotettava 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai tutkimusjakson aikana
12. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain on diagnosoitu 3 vuoden sisällä ennen tutkimusta, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma, joka on täysin hoidettu
13. Psykoaktiivisten aineiden väärinkäytöstä tai väärinkäytöstä tiedetään
14. Muiden vakavien fyysisten tai henkisten sairauksien tai laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia sekä potilaita, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumaan tutkimukseen.