SMTr et thérapie multimodale de l'aphasie pour l'aphasie post-AVC (TMAT)
11 septembre 2023 mis à jour par: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary
Un essai pilote randomisé de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et de traitement multimodal de l'aphasie (M-MAT) pour l'aphasie non fluide post-AVC
De nombreux survivants d'un AVC souffrent d'aphasie, une perte ou une altération du langage affectant la production ou la compréhension de la parole. Un type courant d'aphasie est connu sous le nom d'aphasie non fluide. Les patients atteints d'aphasie non fluide ont des difficultés à formuler des phrases grammaticales, produisant souvent des fragments de mots courts malgré une bonne compréhension de ce que les autres essaient de leur communiquer. Les orthophonistes (orthophonistes) jouent un rôle central dans la réhabilitation des personnes aphasiques et administrent une thérapie dans le but d'améliorer les compétences de communication. Malgré le traitement standard, environ 50 % des personnes souffrant d'aphasie aiguë continuent d'avoir des déficits du langage plus de 6 mois après l'AVC.
Chez la plupart des gens, l'aire de Broca est dominante dans le côté gauche du cerveau. Suite à un AVC du côté gauche, l'homologue droit de l'aire de Broca (la pars triangularis) peut adopter une fonction langagière. Malheureusement, réorganiser le langage du côté droit du cerveau semble être moins efficace que de restaurer la fonction de l'hémisphère gauche. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une forme de stimulation cérébrale non invasive, peut être utilisée pour supprimer l'activité de régions spécifiques du côté droit du cerveau afin de favoriser la récupération de la fonction dans la zone périlésionnelle. Malgré le succès préliminaire des études existantes utilisant la SMTr dans l'aphasie post-AVC, il reste beaucoup de travail à faire pour mieux comprendre les mécanismes sous-jacents à la récupération. Les réponses à la SMTr ont été positives, mais hétérogènes, ce qui peut être lié au moment des traitements après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC isolé de l'artère cérébrale moyenne gauche (ACM) il y a plus de 6 mois (chronique)
- Type d'AVC : Ischémique ou hémorragique
- Aphasie non fluide telle que déterminée par la Western Aphasia Battery (fluidité < 5)
- Droite dominante avant l'AVC
- L'anglais est la langue première ou principale
- Capacité à suivre les commandes en 3 étapes
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur au lobe frontal droit
- Diagnostic actuel de dépression modérée à sévère
- Diagnostic de toute autre affection psychiatrique
- Antécédents d'autres troubles neurologiques (par exemple, épilepsie, tumeur au cerveau)
- Contre-indication à l'IRM ou à la TMS (métal dans la tête ou tout appareil électrique implanté)
- A reçu une orthophonie intensive au cours des 6 derniers mois (> 8 heures par semaine)
- Enrôlé dans une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie multimodale de l'aphasie plus rTMS 1Hz
Les patients victimes d'un AVC chronique reçoivent 10 jours de 3,5 heures de thérapie multimodale de l'aphasie (M-MAT) précédée de 20 minutes de SMTr à 1 Hz délivrée à 100 % du seuil moteur au repos sur la pars triangularis droite.
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20 minutes de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 1 Hz (1200 impulsions) appliquée par un stimulateur Magstim Rapid 2 équipé d'une bobine en forme de 8 à film d'air
Les participants reçoivent 3,5 heures d'orthophonie intensive en petits groupes dispensées par un orthophoniste aveugle et un assistant en thérapie.
L'objectif de M-MAT est d'améliorer la production de mots en façonnant les réponses (c.
Complexité progressivement croissante des cibles parlées vers une maîtrise éventuelle) et pratique répétitive à médiation sociale.
Les thérapeutes utilisent des tâches interactives basées sur le jeu et des repères multimodaux riches (gestes, mots écrits, dessin, lecture de mots) pour améliorer la production parlée et la communication orale.
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Comparateur factice: Thérapie multimodale de l'aphasie plus SMTr factice
Les patients victimes d'AVC chroniques reçoivent 10 jours de 3,5 heures de thérapie multimodale de l'aphasie (M-MAT) précédées de 20 minutes de rTMS factice à l'aide d'une bobine TMS factice qui atténue la sortie magnétique du stimulateur de 80 %.
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Les participants reçoivent 3,5 heures d'orthophonie intensive en petits groupes dispensées par un orthophoniste aveugle et un assistant en thérapie.
L'objectif de M-MAT est d'améliorer la production de mots en façonnant les réponses (c.
Complexité progressivement croissante des cibles parlées vers une maîtrise éventuelle) et pratique répétitive à médiation sociale.
Les thérapeutes utilisent des tâches interactives basées sur le jeu et des repères multimodaux riches (gestes, mots écrits, dessin, lecture de mots) pour améliorer la production parlée et la communication orale.
20 minutes de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 1 Hz (1200 impulsions) appliquée par un stimulateur Magstim Rapid 2 équipé d'une bobine factice en forme de 8 à film aérien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur le Boston Naming Test dans la semaine suivant la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours
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Nombre de réponses correctes produites spontanément à une série de dessins au trait.
C'est-à-dire le nombre d'images correctement nommées.
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Base de référence, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours
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Changement par rapport à la ligne de base sur le Boston Naming Test à 3 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Nombre de réponses correctes produites spontanément à une série de dessins au trait.
C'est-à-dire le nombre d'images correctement nommées.
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dénomination des images formées et non formées
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Nombre d'images correctement nommées à partir d'un ensemble de noms entraînés, de verbes entraînés, de noms non entraînés et de verbes non entraînés
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Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Tâche narrative de l'histoire
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Récit de la tâche de Cendrillon comme mesure du discours, la performance est quantifiée par le nombre d'unités d'information correctes.
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Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Un questionnaire en 9 items rempli par un soignant pour évaluer rapidement les symptômes dépressifs.
L'échelle va de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation des symptômes dépressifs.
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Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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EuroQoL-5D-5L
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Évalue la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Les réponses données peuvent être converties en indice EQ-5D avec des scores ancrés à 0 pour le décès et 1 pour une santé parfaite.
L'EQ-5D enregistre également l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie auto-évaluée.
Cela peut être utilisé comme une mesure quantitative des résultats de santé qui reflète le propre jugement du patient.
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Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Aphasie, Broca
Autres numéros d'identification d'étude
- REB17-1014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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