脑卒中后失语症的 rTMS 和多模式失语症治疗 (TMAT)
2023年9月11日 更新者：Dr. Sean Dukelow、University of Calgary
重复经颅磁刺激 (rTMS) 和多模态失语症治疗 (M-MAT) 治疗中风后非流利性失语症的随机试验
许多中风幸存者会出现失语症，即语言的丧失或障碍，影响言语的产生或理解。 一种常见类型的失语症被称为非流利性失语症。 非流利性失语症患者难以形成合乎语法的句子，尽管对其他人试图与他们交流的内容有很好的理解，但他们经常会说出简短的单词片段。 言语语言病理学家 (SLP) 在失语症患者的康复和管理治疗以提高沟通技巧方面发挥着核心作用。 尽管进行了标准治疗，大约 50% 的急性失语症患者在中风后 6 个月以上仍存在语言缺陷。
在大多数人中，布罗卡区在大脑左侧占主导地位。 在左侧中风之后，布罗卡区（三角部）的右侧同系物可能采用语言功能。 不幸的是，将语言重组到大脑右侧似乎不如恢复左半球功能有效。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种非侵入性脑刺激，可用于抑制大脑右侧特定区域的活动，以促进周围区域功能的恢复。 尽管在中风后失语症中使用 rTMS 的现有研究取得了初步成功，但要更好地了解恢复的机制还有很多工作要做。 对 rTMS 的反应是积极的，但异质性的，这可能与中风后治疗的时机有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6 个多月前孤立性左大脑中动脉 (MCA) 卒中（慢性）
- 中风类型：缺血性或出血性
- 非流利性失语症，由 Western Aphasia Battery 确定（流利度 < 5）
- 中风前右手占优势
- 英语是第一语言或主要语言
- 能够遵循 3 步命令
排除标准：
- 右额叶先前中风
- 目前诊断为中度至重度抑郁症
- 任何其他精神疾病的诊断
- 其他神经系统疾病史（例如癫痫、脑肿瘤）
- MRI 或 TMS 禁忌症（头部金属或任何植入电子设备）
- 在过去 6 个月内接受过强化语言治疗（每周 >8 小时）
- 参加了另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式失语症治疗加 1Hz rTMS
慢性中风患者接受 10 天 3.5 小时的多模态失语症治疗 (M-MAT)，然后接受 20 分钟的 1Hz rTMS，以 100% 的静息运动阈值在右侧三角肌上传递。
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20 分钟 1Hz（1200 脉冲）重复经颅磁刺激 (rTMS)，由配备气膜 8 字形线圈的 Magstim Rapid 2 刺激器应用
参与者接受由盲人语言病理学家和治疗助理提供的 3.5 小时的小组强化语言治疗。
M-MAT 的目标是通过塑造反应（即
逐渐增加口语目标的复杂性以最终掌握）和社交介导的重复练习。
治疗师使用基于游戏的互动任务和丰富的多模式提示（手势、书面文字、绘画、阅读文字）来改善口语表达和口头交流。
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假比较器：多模式失语症治疗加假 rTMS
慢性中风患者接受 10 天 3.5 小时的多模态失语症治疗 (M-MAT)，然后使用假 TMS 线圈实现 20 分钟的假 rTMS，将刺激器的磁输出衰减 80%。
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参与者接受由盲人语言病理学家和治疗助理提供的 3.5 小时的小组强化语言治疗。
M-MAT 的目标是通过塑造反应（即
逐渐增加口语目标的复杂性以最终掌握）和社交介导的重复练习。
治疗师使用基于游戏的互动任务和丰富的多模式提示（手势、书面文字、绘画、阅读文字）来改善口语表达和口头交流。
20 分钟的 1Hz（1200 个脉冲）重复经颅磁刺激 (rTMS)，由配备 airfilm 8 字形假线圈的 Magstim Rapid 2 刺激器应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预完成后一周内波士顿命名测试基线的变化
大体时间：基线，完成 10 天干预后的 1 周内
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对一系列线条图自发做出正确反应的次数。
即正确命名图像的数量。
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基线，完成 10 天干预后的 1 周内
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3 个月时波士顿命名测试的基线变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
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对一系列线条图自发做出正确反应的次数。
即正确命名图像的数量。
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基线和 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练和未训练的图片命名
大体时间：基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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来自一组训练有素的名词、训练有素的动词、未经训练的名词和未经训练的动词的正确命名图片的数量
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基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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故事叙述任务
大体时间：基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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复述灰姑娘任务作为话语的衡量标准，通过正确信息单元的数量来量化表现。
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基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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由护理人员完成的 9 项问卷调查，用于快速评估抑郁症状。
量表范围从 0 到 27，分数越高表明对抑郁症状的认可度越高。
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基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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EuroQoL-5D-5L
大体时间：基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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评估行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
给出的答案可以转换为 EQ-5D 指数，其中 0 表示死亡，1 表示完美健康。
EQ-5D 还记录了患者在垂直视觉模拟量表上的自评健康状况，范围从 0 到 100，分数越高表示自我感知的生活质量越高。
这可以用作反映患者自身判断的健康结果的定量测量。
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基线，完成 10 天干预和 3 个月随访后的 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1Hz 抑制性 rTMS的临床试验
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The First Hospital of Hebei Medical University招聘中
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