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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04903522
Les affects véhiculés par la musique baroque peuvent-ils réduire l'anxiété chez les patients atteints de trouble dépressif majeur ? (BARHEPSY)
Les affects véhiculés par la musique baroque et sa rhétorique peuvent-ils réduire l'anxiété chez les patients atteints d'un trouble dépressif majeur associé à des symptômes anxieux ?
Le trouble dépressif majeur, ou épisode dépressif caractérisé, est une maladie courante qui limite le fonctionnement psychosocial et altère la qualité de vie. L'objectif initial du traitement d'un épisode dépressif majeur est la rémission complète des symptômes dépressifs. Les traitements les plus couramment utilisés sont les antidépresseurs, la psychothérapie ou une combinaison de médicaments et de psychothérapie.
La musicothérapie peut être considérée comme l'une des thérapies complémentaires dans le traitement de l'épisode dépressif caractérisé et de nombreuses études ont montré un effet bénéfique des interventions musicales, même de courte durée, sur la dépression et l'anxiété.
Dans les troubles dépressifs, les thérapies telles que l'hypnose ou les psychothérapies phénoménologiques conduisent à des modifications de la conscience au cours desquelles le sujet trouve les moyens, notamment non réflexifs et dans le domaine de l'imaginaire, de surmonter l'anxiété.
D'une manière générale, dans le domaine de la cognition musicale, on considère que la musique affecte les émotions. Malheureusement cette approche est souvent insuffisamment affinée en psychologie cognitive puisqu'elle s'intéresse le plus généralement aux 6 émotions fondamentales : joie, colère, peur, tristesse, surprise, dégoût. Or, à l'époque baroque (fin XVIe et XVIIe siècles), divers philosophes et musiciens ont analysé avec une grande finesse non pas ces émotions fondamentales, mais plus précisément les passions, ou "chocs de l'âme", c'est-à-dire les affects dans leur grande diversité. Ces affects ou passions sont ainsi au centre de la composition musicale baroque.
Dans le projet Barhepsy, il est suggéré qu'écouter de la musique baroque, grâce à la rhétorique des passions qu'elle contient, permettrait de mobiliser les affects des patients et donc de réduire leur état d'anxiété. Au cours d'une consultation de suivi, les effets d'un "parcours musical" de 30 minutes de pièces baroques seront évalués, illustrant la réduction de l'anxiété et l'apaisement subséquent, sur l'expérience consciente de sujets souffrant d'un état dépressif caractérisé associé à des troubles anxieux les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur ou épisode dépressif caractérisé est une maladie courante qui limite le fonctionnement psychosocial et altère la qualité de vie. En 2008, l'OMS a classé la dépression majeure comme la troisième cause de morbidité dans le monde et prédit que la maladie deviendra la principale cause d'ici 2030.
La 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) définit un épisode dépressif comme la présence d'une humeur triste et/ou d'anhédonie (perte d'intérêt ou de plaisir) durant au moins 15 jours, associée de façon variable à d'autres symptômes (troubles de l'appétit, troubles du sommeil, sentiment de culpabilité et d'inutilité...). Elle définit également comme caractéristique supplémentaire de cette maladie, l'anxiété et plus précisément la détresse anxieuse, c'est-à-dire la présence de la sensation d'être tendu, la sensation d'agitation inhabituelle et la difficulté à se concentrer due à l'inquiétude ou à la peur.
Lors du traitement d'un épisode dépressif majeur, l'objectif initial est la rémission complète des symptômes dépressifs. Les traitements les plus couramment utilisés sont les antidépresseurs, la psychothérapie ou une combinaison de médicaments et de psychothérapie. Bien que ces traitements soient efficaces, certaines études montrent un taux élevé d'arrêt et une mauvaise rémission et le recours aux médecines complémentaires et alternatives est en augmentation.
La musicothérapie peut être considérée comme l'une des thérapies complémentaires dans le traitement de l'épisode dépressif caractérisé et de nombreuses études ont montré un effet bénéfique des interventions musicales, même de courte durée, sur la dépression et l'anxiété. Cependant, la nature des effets de la musique reste mystérieuse, et même si des échelles psychométriques sont utilisées, le corps de la recherche manque d'explications sur ce qui se passe dans ces processus d'amélioration. Pour chercher une explication, il y a deux stratégies : soit on se concentre sur l'utilisation d'une approche psychophysiologique (avec des mesures physiologiques ou biologiques), soit on essaie d'aborder le problème à travers les changements des processus mentaux (c'est-à-dire le contenu et la structure de la conscience) associés avec cette amélioration. C'est le choix fait dans le protocole Barhepsy.
Le projet Barhepsy s'inscrit dans le programme de recherche "Sons, Musique, Thérapies : SoMuThé" développé au CNRS (UMR 7061 PRISM, Marseille). Elle s'inscrit dans la tendance actuelle des thérapies non médicamenteuses en mettant l'accent sur les effets bénéfiques de la musique et de la thérapie par le son. SoMuThé est un projet inspiré d'un courant philosophique appelé la phénoménologie. Elle s'intéresse à la problématique générale des effets thérapeutiques du son et de la musique, non pas du point de vue de processus neurophysiologiques ou cognitifs évalués au moyen d'expériences d'imagerie cérébrale ou de psychologie cognitive, mais de ce qui se passe dans la structure et le contenu de la conscience. des sujets qui bénéficient de telles thérapies. Il s'agit donc plus d'une démarche de compréhension qu'explicative, visant à décrire le vécu conscient de ces sujets dans sa composante réflexive et pré-réflexive, et ainsi à comprendre comment se reconfigure leur flux de conscience. Dans les pathologies dépressives, les thérapies telles que l'hypnose ou les psychothérapies phénoménologiques conduisent à des modifications de la conscience au cours desquelles le sujet trouve des moyens, notamment non réflexifs et dans le domaine de l'imaginaire, pour surmonter l'anxiété.
D'une manière générale, dans le domaine de la cognition musicale, on considère que la musique affecte les émotions. Malheureusement cette approche est souvent insuffisamment affinée en psychologie cognitive puisqu'elle s'intéresse le plus généralement aux 6 émotions fondamentales : joie, colère, peur, tristesse, surprise, dégoût. Or, à l'époque baroque (fin XVIe et XVIIe siècles), divers philosophes et musiciens ont analysé avec une grande finesse non pas ces émotions fondamentales, mais plus précisément les passions, ou "chocs de l'âme", c'est-à-dire les affects dans leur grande diversité. Ces affects ou passions sont ainsi au centre de la composition musicale baroque.
Dans le projet Barhepsy, il est suggéré qu'écouter de la musique baroque, grâce à la rhétorique des passions qui y est incluse, permettrait de mobiliser les affects des patients et ainsi de réduire leur état d'anxiété. Au cours d'une consultation de suivi, les effets d'un "parcours musical" de 30 minutes de pièces baroques seront évalués, illustrant la réduction de l'anxiété et l'apaisement subséquent, sur l'expérience consciente de sujets souffrant d'un état dépressif caractérisé associé à des troubles anxieux les symptômes. Pour étudier la structure et les métamorphoses de la conscience au cours de l'expérience d'écoute musicale, seront évaluées chez ces patients :
- l'anxiété au moyen de l'échelle STAI (State-Trait Anxiety Inventory) de Spielberger et al., 1983 , et la dépression par l'échelle BDI (Beck Depression Inventory-II) de Beck et al., 1996. Ces deux questionnaires permettront de qualifier (et de quantifier) ces deux signes cliniques ;
- la fluidité de la conscience au moyen de l'échelle EQFC. En effet, la conscience est rendue plus "fluide", moins rigide après certaines psychothérapies comme l'hypnose.
- les contenus réflexifs et pré-réflexifs de la conscience qui peuvent être obtenus par des entretiens phénoménologiques expérientiels (EPE), qui reposent sur l'introspection guidée et permettent la description d'expériences de fond de la conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Var
-
Toulon, Var, France, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- État dépressif caractérisé par les critères du DSM-V
- Capable d'exprimer son consentement avant de participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Surdité
- Trouble neurodégénératif suspecté ou diagnostiqué ou autre pathologie neurologique associée
- Trouble psychotique comorbide
- Femmes enceintes
- Patient sous protection judiciaire (tutelle, curatelle...) ou sous sauvegarde de justice
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients dépressifs
Patients souffrant de trouble dépressif majeur avec symptômes anxieux
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Les patients écouteront un « parcours musical » de 30 minutes de pièces baroques.
Avant et après cela, l'anxiété, la dépression et la fluidité de la conscience seront évaluées grâce à différents questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété évaluée par le questionnaire State Trait Anxiety Inventory
Délai: Un jour
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la valeur minimale est 20 et la valeur maximale est 80.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire, un niveau élevé d'anxiété.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation qualitative de la fluidité de la conscience (EQFC)
Délai: Un jour
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Pour State EQFC : la valeur minimale est 17 et la valeur maximale est 68.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat, un haut niveau de fluidité.
Pour "Trait" EQFC : la valeur minimale est 17 et la valeur maximale est 102.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat, un haut niveau de fluidité.
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Un jour
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Entretiens phénoménologiques expérientiels (EPE)
Délai: Un jour
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basé sur l'introspection guidée et permettre la description des expériences de fond de la conscience
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Un jour
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Dépression évaluée par le questionnaire Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Délai: Un jour
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la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 63.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire, un niveau élevé de dépression.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manuel Dias Alves, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-CHITS-002
- 2021-A00216-35 (Autre identifiant: Id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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