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¿Pueden los afectos que transmite la música barroca reducir la ansiedad en pacientes con trastorno depresivo mayor? (BARHEPSY)

¿Pueden los afectos que transmite la música barroca y su retórica reducir la ansiedad en pacientes con trastorno depresivo mayor asociado a síntomas de ansiedad?

El trastorno depresivo mayor, o episodio depresivo caracterizado, es una enfermedad común que limita el funcionamiento psicosocial y deteriora la calidad de vida. El objetivo inicial del tratamiento de un episodio depresivo mayor es la remisión completa de los síntomas depresivos. Los tratamientos más utilizados son los antidepresivos, la psicoterapia o una combinación de medicación y psicoterapia.

La musicoterapia puede considerarse como una de las terapias complementarias en el tratamiento del episodio depresivo caracterizado y numerosos estudios han demostrado un efecto beneficioso de las intervenciones musicales, incluso de corta duración, sobre la depresión y la ansiedad.

En los trastornos depresivos, terapias como la hipnosis o las psicoterapias fenomenológicas conducen a modificaciones de la conciencia durante las cuales el sujeto encuentra los medios, notablemente no reflexivos y en el ámbito de lo imaginario, para superar la angustia.

En términos generales, en el campo de la cognición musical, se considera que la música afecta las emociones. Desafortunadamente, este enfoque a menudo no está lo suficientemente refinado en la psicología cognitiva, ya que generalmente se interesa en las 6 emociones fundamentales: alegría, ira, miedo, tristeza, sorpresa, disgusto. Sin embargo, durante el período barroco (finales de los siglos XVI y XVII), varios filósofos y músicos analizaron con gran delicadeza no estas emociones fundamentales, sino más precisamente las pasiones, o "shocks del alma", es decir, los afectos en su gran diversidad. Estos afectos o pasiones están así en el centro de la composición musical barroca.

En el proyecto Barhepsy se plantea que la escucha de música barroca, gracias a la retórica de las pasiones incluida en ella, permitiría movilizar los afectos de los pacientes y así reducir su estado de ansiedad. Durante una consulta de seguimiento, se evaluarán los efectos de un "camino musical" de 30 minutos de piezas barrocas, ejemplificando la reducción de la ansiedad y el consiguiente apaciguamiento, sobre la experiencia consciente de sujetos que padecen un estado depresivo caracterizado asociado a ansiedad síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor o episodio depresivo caracterizado es una enfermedad común que limita el funcionamiento psicosocial y deteriora la calidad de vida. En 2008, la OMS clasificó la depresión mayor como la tercera causa principal de carga de enfermedad en todo el mundo y predice que la enfermedad se convertirá en la causa principal para 2030.

La 5ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) define un episodio depresivo como la presencia de un estado de ánimo triste y/o anhedonia (pérdida de interés o placer) que dura al menos 15 días, variablemente asociado con otros síntomas (perturbación del apetito, alteración del sueño, sentimientos de culpa e inutilidad...). También define como característica adicional de esta enfermedad, la ansiedad y más precisamente el malestar por ansiedad, es decir, la presencia de la sensación de estar tenso, la sensación de agitación inusual y la dificultad para concentrarse debido a la preocupación o el miedo.

Cuando se trata un episodio depresivo mayor, el objetivo inicial es la remisión completa de los síntomas depresivos. Los tratamientos más utilizados son los antidepresivos, la psicoterapia o una combinación de medicación y psicoterapia. Aunque estos tratamientos son efectivos, algunos estudios muestran una alta tasa de interrupción y mala remisión y el uso de medicina complementaria y alternativa está aumentando.

La musicoterapia puede considerarse como una de las terapias complementarias en el tratamiento del episodio depresivo caracterizado y numerosos estudios han demostrado un efecto beneficioso de las intervenciones musicales, incluso de corta duración, sobre la depresión y la ansiedad. Sin embargo, la naturaleza de los efectos de la música sigue siendo un misterio, e incluso si se utilizan escalas psicométricas, el cuerpo de investigación carece de explicaciones de lo que sucede en estos procesos de mejora. Para buscar una explicación, existen dos estrategias: una se enfoca en utilizar un enfoque psicofisiológico (con medidas fisiológicas o biológicas) o intenta abordar el problema a través de los cambios en los procesos mentales (es decir, el contenido y la estructura de la conciencia) asociados. con esta mejora. Esta es la elección hecha en el protocolo Barhepsy.

El proyecto Barhepsy forma parte del programa de investigación "Sonidos, Música, Terapias: SoMuThé" desarrollado en el CNRS (UMR 7061 PRISM, Marsella). Forma parte de la tendencia actual de las terapias no medicinales al centrarse en los efectos beneficiosos de la musicoterapia y la sonoterapia. SoMuThé es un proyecto inspirado en una corriente filosófica llamada fenomenología. Se interesa por la problemática general de los efectos terapéuticos del sonido y la música, no desde el punto de vista de los procesos neurofisiológicos o cognitivos evaluados mediante experimentos de imagen cerebral o psicología cognitiva, sino de lo que sucede en la estructura y contenidos de la conciencia. de los sujetos que se benefician de dichas terapias. Se trata, por tanto, de un enfoque más comprensivo que explicativo, con el objetivo de describir la experiencia consciente de estos sujetos en su componente reflexivo y prerreflexivo, y así comprender cómo se reconfigura su flujo de conciencia. En las patologías depresivas, terapias como la hipnosis o las psicoterapias fenomenológicas conducen a modificaciones de la conciencia durante las cuales el sujeto encuentra medios, notablemente no reflexivos y en el dominio de lo imaginario, para superar la angustia.

En términos generales, en el campo de la cognición musical, se considera que la música afecta las emociones. Desafortunadamente, este enfoque a menudo no está lo suficientemente refinado en la psicología cognitiva, ya que generalmente se interesa en las 6 emociones fundamentales: alegría, ira, miedo, tristeza, sorpresa, disgusto. Sin embargo, durante el período barroco (finales de los siglos XVI y XVII), varios filósofos y músicos analizaron con gran delicadeza no estas emociones fundamentales, sino más precisamente las pasiones, o "shocks del alma", es decir, los afectos en su gran diversidad. Estos afectos o pasiones están así en el centro de la composición musical barroca.

En el proyecto Barhepsy se plantea que la escucha de música barroca, gracias a la retórica de las pasiones incluida en ella, permitiría movilizar los afectos de los pacientes y así reducir su estado de ansiedad. Durante una consulta de seguimiento, se evaluarán los efectos de un "camino musical" de 30 minutos de piezas barrocas, ejemplificando la reducción de la ansiedad y el consiguiente apaciguamiento, sobre la experiencia consciente de sujetos que padecen un estado depresivo caracterizado asociado a ansiedad síntomas. Para estudiar la estructura y metamorfosis de la conciencia durante la experiencia de escuchar música, se evaluará en estos pacientes:

  • ansiedad mediante la escala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) de Spielberger et al., 1983, y depresión mediante la escala BDI (Beck Depression Inventory-II) de Beck et al., 1996. Estos dos cuestionarios permitirán calificar (y cuantificar) estos dos signos clínicos;
  • la fluidez de la conciencia mediante la escala EQFC. De hecho, la conciencia se vuelve más "fluida", menos rígida después de ciertas psicoterapias como la hipnosis.
  • los contenidos reflexivos y prerreflexivos de la conciencia que se pueden obtener a través de entrevistas fenomenológicas experienciales (EPE), que se basan en la introspección guiada y permiten la descripción de experiencias de fondo de la conciencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • Estado depresivo caracterizado por los criterios del DSM-V
  • Capaz de expresar su consentimiento antes de participar en el estudio
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sordera
  • Trastorno neurodegenerativo sospechado o diagnosticado u otra patología neurológica asociada
  • Trastorno psicótico comórbido
  • Mujeres embarazadas
  • Paciente bajo tutela judicial (tutela, curaduría...) o salvaguarda de justicia
  • Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, interfiera en la evaluación de los objetivos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes depresivos
Pacientes con trastorno depresivo mayor con síntomas de ansiedad
Los pacientes escucharán un "camino musical" de 30 minutos de piezas barrocas. Antes y después se evaluará la ansiedad, la depresión y la fluidez de la conciencia gracias a diferentes cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad evaluada por el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 1 día
el valor mínimo es 20 y el valor máximo es 80. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado, un alto nivel de ansiedad.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación cualitativa de la fluidez de la conciencia (EQFC)
Periodo de tiempo: 1 día
Para State EQFC: el valor mínimo es 17 y el valor máximo es 68. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, un alto nivel de fluidez. Para "Rasgo" EQFC: el valor mínimo es 17 y el valor máximo es 102. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, un alto nivel de fluidez.
1 día
Entrevistas fenomenológicas experienciales (EPE)
Periodo de tiempo: 1 día
basada en la introspección guiada y permite la descripción de experiencias de fondo de la conciencia
1 día
Depresión evaluada por el cuestionario Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Periodo de tiempo: 1 día
el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 63. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado, un alto nivel de depresión.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Manuel Dias Alves, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-CHITS-002
  • 2021-A00216-35 (Otro identificador: Id-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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