- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04903522
¿Pueden los afectos que transmite la música barroca reducir la ansiedad en pacientes con trastorno depresivo mayor? (BARHEPSY)
¿Pueden los afectos que transmite la música barroca y su retórica reducir la ansiedad en pacientes con trastorno depresivo mayor asociado a síntomas de ansiedad?
El trastorno depresivo mayor, o episodio depresivo caracterizado, es una enfermedad común que limita el funcionamiento psicosocial y deteriora la calidad de vida. El objetivo inicial del tratamiento de un episodio depresivo mayor es la remisión completa de los síntomas depresivos. Los tratamientos más utilizados son los antidepresivos, la psicoterapia o una combinación de medicación y psicoterapia.
La musicoterapia puede considerarse como una de las terapias complementarias en el tratamiento del episodio depresivo caracterizado y numerosos estudios han demostrado un efecto beneficioso de las intervenciones musicales, incluso de corta duración, sobre la depresión y la ansiedad.
En los trastornos depresivos, terapias como la hipnosis o las psicoterapias fenomenológicas conducen a modificaciones de la conciencia durante las cuales el sujeto encuentra los medios, notablemente no reflexivos y en el ámbito de lo imaginario, para superar la angustia.
En términos generales, en el campo de la cognición musical, se considera que la música afecta las emociones. Desafortunadamente, este enfoque a menudo no está lo suficientemente refinado en la psicología cognitiva, ya que generalmente se interesa en las 6 emociones fundamentales: alegría, ira, miedo, tristeza, sorpresa, disgusto. Sin embargo, durante el período barroco (finales de los siglos XVI y XVII), varios filósofos y músicos analizaron con gran delicadeza no estas emociones fundamentales, sino más precisamente las pasiones, o "shocks del alma", es decir, los afectos en su gran diversidad. Estos afectos o pasiones están así en el centro de la composición musical barroca.
En el proyecto Barhepsy se plantea que la escucha de música barroca, gracias a la retórica de las pasiones incluida en ella, permitiría movilizar los afectos de los pacientes y así reducir su estado de ansiedad. Durante una consulta de seguimiento, se evaluarán los efectos de un "camino musical" de 30 minutos de piezas barrocas, ejemplificando la reducción de la ansiedad y el consiguiente apaciguamiento, sobre la experiencia consciente de sujetos que padecen un estado depresivo caracterizado asociado a ansiedad síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor o episodio depresivo caracterizado es una enfermedad común que limita el funcionamiento psicosocial y deteriora la calidad de vida. En 2008, la OMS clasificó la depresión mayor como la tercera causa principal de carga de enfermedad en todo el mundo y predice que la enfermedad se convertirá en la causa principal para 2030.
La 5ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) define un episodio depresivo como la presencia de un estado de ánimo triste y/o anhedonia (pérdida de interés o placer) que dura al menos 15 días, variablemente asociado con otros síntomas (perturbación del apetito, alteración del sueño, sentimientos de culpa e inutilidad...). También define como característica adicional de esta enfermedad, la ansiedad y más precisamente el malestar por ansiedad, es decir, la presencia de la sensación de estar tenso, la sensación de agitación inusual y la dificultad para concentrarse debido a la preocupación o el miedo.
Cuando se trata un episodio depresivo mayor, el objetivo inicial es la remisión completa de los síntomas depresivos. Los tratamientos más utilizados son los antidepresivos, la psicoterapia o una combinación de medicación y psicoterapia. Aunque estos tratamientos son efectivos, algunos estudios muestran una alta tasa de interrupción y mala remisión y el uso de medicina complementaria y alternativa está aumentando.
La musicoterapia puede considerarse como una de las terapias complementarias en el tratamiento del episodio depresivo caracterizado y numerosos estudios han demostrado un efecto beneficioso de las intervenciones musicales, incluso de corta duración, sobre la depresión y la ansiedad. Sin embargo, la naturaleza de los efectos de la música sigue siendo un misterio, e incluso si se utilizan escalas psicométricas, el cuerpo de investigación carece de explicaciones de lo que sucede en estos procesos de mejora. Para buscar una explicación, existen dos estrategias: una se enfoca en utilizar un enfoque psicofisiológico (con medidas fisiológicas o biológicas) o intenta abordar el problema a través de los cambios en los procesos mentales (es decir, el contenido y la estructura de la conciencia) asociados. con esta mejora. Esta es la elección hecha en el protocolo Barhepsy.
El proyecto Barhepsy forma parte del programa de investigación "Sonidos, Música, Terapias: SoMuThé" desarrollado en el CNRS (UMR 7061 PRISM, Marsella). Forma parte de la tendencia actual de las terapias no medicinales al centrarse en los efectos beneficiosos de la musicoterapia y la sonoterapia. SoMuThé es un proyecto inspirado en una corriente filosófica llamada fenomenología. Se interesa por la problemática general de los efectos terapéuticos del sonido y la música, no desde el punto de vista de los procesos neurofisiológicos o cognitivos evaluados mediante experimentos de imagen cerebral o psicología cognitiva, sino de lo que sucede en la estructura y contenidos de la conciencia. de los sujetos que se benefician de dichas terapias. Se trata, por tanto, de un enfoque más comprensivo que explicativo, con el objetivo de describir la experiencia consciente de estos sujetos en su componente reflexivo y prerreflexivo, y así comprender cómo se reconfigura su flujo de conciencia. En las patologías depresivas, terapias como la hipnosis o las psicoterapias fenomenológicas conducen a modificaciones de la conciencia durante las cuales el sujeto encuentra medios, notablemente no reflexivos y en el dominio de lo imaginario, para superar la angustia.
En términos generales, en el campo de la cognición musical, se considera que la música afecta las emociones. Desafortunadamente, este enfoque a menudo no está lo suficientemente refinado en la psicología cognitiva, ya que generalmente se interesa en las 6 emociones fundamentales: alegría, ira, miedo, tristeza, sorpresa, disgusto. Sin embargo, durante el período barroco (finales de los siglos XVI y XVII), varios filósofos y músicos analizaron con gran delicadeza no estas emociones fundamentales, sino más precisamente las pasiones, o "shocks del alma", es decir, los afectos en su gran diversidad. Estos afectos o pasiones están así en el centro de la composición musical barroca.
En el proyecto Barhepsy se plantea que la escucha de música barroca, gracias a la retórica de las pasiones incluida en ella, permitiría movilizar los afectos de los pacientes y así reducir su estado de ansiedad. Durante una consulta de seguimiento, se evaluarán los efectos de un "camino musical" de 30 minutos de piezas barrocas, ejemplificando la reducción de la ansiedad y el consiguiente apaciguamiento, sobre la experiencia consciente de sujetos que padecen un estado depresivo caracterizado asociado a ansiedad síntomas. Para estudiar la estructura y metamorfosis de la conciencia durante la experiencia de escuchar música, se evaluará en estos pacientes:
- ansiedad mediante la escala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) de Spielberger et al., 1983, y depresión mediante la escala BDI (Beck Depression Inventory-II) de Beck et al., 1996. Estos dos cuestionarios permitirán calificar (y cuantificar) estos dos signos clínicos;
- la fluidez de la conciencia mediante la escala EQFC. De hecho, la conciencia se vuelve más "fluida", menos rígida después de ciertas psicoterapias como la hipnosis.
- los contenidos reflexivos y prerreflexivos de la conciencia que se pueden obtener a través de entrevistas fenomenológicas experienciales (EPE), que se basan en la introspección guiada y permiten la descripción de experiencias de fondo de la conciencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Estado depresivo caracterizado por los criterios del DSM-V
- Capaz de expresar su consentimiento antes de participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sordera
- Trastorno neurodegenerativo sospechado o diagnosticado u otra patología neurológica asociada
- Trastorno psicótico comórbido
- Mujeres embarazadas
- Paciente bajo tutela judicial (tutela, curaduría...) o salvaguarda de justicia
- Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, interfiera en la evaluación de los objetivos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes depresivos
Pacientes con trastorno depresivo mayor con síntomas de ansiedad
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Los pacientes escucharán un "camino musical" de 30 minutos de piezas barrocas.
Antes y después se evaluará la ansiedad, la depresión y la fluidez de la conciencia gracias a diferentes cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad evaluada por el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 1 día
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el valor mínimo es 20 y el valor máximo es 80.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado, un alto nivel de ansiedad.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación cualitativa de la fluidez de la conciencia (EQFC)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para State EQFC: el valor mínimo es 17 y el valor máximo es 68.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, un alto nivel de fluidez.
Para "Rasgo" EQFC: el valor mínimo es 17 y el valor máximo es 102.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, un alto nivel de fluidez.
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1 día
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Entrevistas fenomenológicas experienciales (EPE)
Periodo de tiempo: 1 día
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basada en la introspección guiada y permite la descripción de experiencias de fondo de la conciencia
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1 día
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Depresión evaluada por el cuestionario Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Periodo de tiempo: 1 día
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el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 63.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado, un alto nivel de depresión.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Manuel Dias Alves, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-CHITS-002
- 2021-A00216-35 (Otro identificador: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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