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Gli affetti trasmessi dalla musica barocca possono ridurre l'ansia nei pazienti con disturbo depressivo maggiore? (BARHEPSY)

Gli affetti trasmessi dalla musica barocca e dalla sua retorica possono ridurre l'ansia nei pazienti con disturbo depressivo maggiore associato a sintomi di ansia?

Il disturbo depressivo maggiore, o episodio depressivo caratterizzato, è una malattia comune che limita il funzionamento psicosociale e compromette la qualità della vita. L'obiettivo iniziale del trattamento per un episodio depressivo maggiore è la completa remissione dei sintomi depressivi. I trattamenti più comunemente usati sono antidepressivi, psicoterapia o una combinazione di farmaci e psicoterapia.

La musicoterapia può essere considerata come una delle terapie complementari nel trattamento dell'episodio depressivo caratterizzato e molti studi hanno dimostrato un effetto benefico degli interventi musicali, anche di breve durata, sulla depressione e sull'ansia.

Nei disturbi depressivi, terapie come l'ipnosi o le psicoterapie fenomenologiche portano a modificazioni della coscienza durante le quali il soggetto trova i mezzi, in particolare non riflessivi e nel regno dell'immaginario, per superare l'ansia.

In generale, nel campo della cognizione musicale, si ritiene che la musica influisca sulle emozioni. Purtroppo questo approccio è spesso non sufficientemente affinato in psicologia cognitiva poiché è più generalmente interessata alle 6 emozioni fondamentali: gioia, rabbia, paura, tristezza, sorpresa, disgusto. Tuttavia, durante il periodo barocco (fine XVI e XVII secolo), vari filosofi e musicisti analizzarono con grande finezza non queste emozioni fondamentali, ma più precisamente le passioni, o "scosse dell'anima", cioè gli affetti in la loro grande diversità. Questi affetti o passioni sono quindi al centro della composizione musicale barocca.

Nel progetto Barhepsy si suggerisce che l'ascolto della musica barocca, grazie alla retorica delle passioni in essa contenute, consentirebbe di mobilitare gli affetti dei pazienti e quindi di ridurre il loro stato di ansia. Nel corso di una successiva consultazione verranno valutati gli effetti di un "percorso musicale" di 30 minuti di brani barocchi, esemplificativi della riduzione dell'ansia e del successivo placamento, sull'esperienza cosciente di soggetti affetti da un caratterizzato stato depressivo associato ad ansia sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore o episodio depressivo caratterizzato è una malattia comune che limita il funzionamento psicosociale e compromette la qualità della vita. Nel 2008, l'OMS ha classificato la depressione maggiore come la terza causa principale di carico di malattia in tutto il mondo e prevede che la malattia diventerà la causa principale entro il 2030.

La 5a edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V) definisce episodio depressivo la presenza di uno stato d'animo triste e/o anedonia (perdita di interesse o piacere) della durata di almeno 15 giorni, variabilmente associato ad altri sintomi (disturbi dell'appetito, disturbi del sonno, sensi di colpa e inutilità...). Definisce, inoltre, come ulteriore caratteristica di questa malattia, l'ansia e più precisamente il disagio ansioso, cioè la presenza della sensazione di essere tesi, la sensazione di agitazione insolita e la difficoltà di concentrazione dovuta alla preoccupazione o alla paura.

Quando si tratta un episodio depressivo maggiore, l'obiettivo iniziale è la completa remissione dei sintomi depressivi. I trattamenti più comunemente usati sono antidepressivi, psicoterapia o una combinazione di farmaci e psicoterapia. Sebbene questi trattamenti siano efficaci, alcuni studi mostrano un alto tasso di interruzione e scarsa remissione e l'uso della medicina complementare e alternativa è in aumento.

La musicoterapia può essere considerata come una delle terapie complementari nel trattamento dell'episodio depressivo caratterizzato e molti studi hanno dimostrato un effetto benefico degli interventi musicali, anche di breve durata, sulla depressione e sull'ansia. Tuttavia, la natura degli effetti della musica rimane misteriosa e, anche se vengono utilizzate scale psicometriche, il corpo della ricerca manca di spiegazioni su ciò che accade in questi processi di miglioramento. Per cercare una spiegazione, ci sono due strategie: o ci si concentra sull'uso di un approccio psicofisiologico (con misure fisiologiche o biologiche), oppure si cerca di affrontare il problema attraverso i cambiamenti nei processi mentali (cioè il contenuto e la struttura della coscienza) associati con questo potenziamento. Questa è la scelta fatta nel protocollo Barhepsy.

Il progetto Barhepsy fa parte del programma di ricerca "Sounds, Music, Therapies: SoMuThé" sviluppato presso il CNRS (UMR 7061 PRISM, Marsiglia). Fa parte della tendenza attuale delle terapie non medicinali concentrandosi sugli effetti benefici della musica e della terapia del suono. SoMuThé è un progetto ispirato a una corrente filosofica chiamata fenomenologia. Si interessa alla problematica generale degli effetti terapeutici del suono e della musica, non dal punto di vista dei processi neurofisiologici o cognitivi valutati mediante brain imaging o esperimenti di psicologia cognitiva, ma di quanto accade nella struttura e nei contenuti della coscienza dei soggetti che beneficiano di tali terapie. Si tratta quindi più di un approccio comprensivo che esplicativo, volto a descrivere l'esperienza cosciente di questi soggetti nella sua componente riflessiva e preriflessiva, e quindi a comprendere come si riconfigura il loro flusso di coscienza. Nelle patologie depressive, terapie come l'ipnosi o le psicoterapie fenomenologiche portano a modificazioni della coscienza durante le quali il soggetto trova mezzi, in particolare non riflessivi e nel dominio dell'immaginario, per superare l'ansia.

In generale, nel campo della cognizione musicale, si ritiene che la musica influisca sulle emozioni. Purtroppo questo approccio è spesso non sufficientemente affinato in psicologia cognitiva poiché è più generalmente interessata alle 6 emozioni fondamentali: gioia, rabbia, paura, tristezza, sorpresa, disgusto. Tuttavia, durante il periodo barocco (fine XVI e XVII secolo), vari filosofi e musicisti analizzarono con grande finezza non queste emozioni fondamentali, ma più precisamente le passioni, o "scosse dell'anima", cioè gli affetti in la loro grande diversità. Questi affetti o passioni sono quindi al centro della composizione musicale barocca.

Nel progetto Barhepsy si suggerisce che l'ascolto della musica barocca, grazie alla retorica delle passioni in essa contenute, permetterebbe di mobilitare gli affetti dei pazienti e quindi di ridurre il loro stato di ansia. Nel corso di una successiva consultazione verranno valutati gli effetti di un "percorso musicale" di 30 minuti di brani barocchi, esemplificativi della riduzione dell'ansia e del successivo placamento, sull'esperienza cosciente di soggetti affetti da un caratterizzato stato depressivo associato ad ansia sintomi. Per studiare la struttura e le metamorfosi della coscienza durante l'esperienza di ascolto della musica, saranno valutati in questi pazienti:

  • ansia mediante la scala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) di Spielberger et al., 1983, e depressione mediante la scala BDI (Beck Depression Inventory-II) di Beck et al., 1996. Questi due questionari permetteranno di qualificare (e quantificare) questi due segni clinici;
  • la fluidità della coscienza per mezzo della scala EQFC. Infatti, la coscienza è resa più "fluida", meno rigida dopo certe psicoterapie come l'ipnosi.
  • i contenuti riflessivi e pre-riflessivi della coscienza che possono essere ottenuti attraverso le interviste fenomenologiche esperienziali (EPE), che si basano sull'introspezione guidata e consentono la descrizione delle esperienze di fondo della coscienza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
  • Stato depressivo caratterizzato dai criteri del DSM-V
  • In grado di esprimere il proprio consenso prima della partecipazione allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Sordità
  • Disturbo neurodegenerativo sospetto o diagnosticato o altra patologia neurologica associata
  • Disturbo psicotico concomitante
  • Donne incinte
  • Paziente sottoposto a tutela giudiziaria (tutela, curatela...) o tutela della giustizia
  • Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione degli obiettivi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti depressi
Pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore con sintomi di ansia
I pazienti ascolteranno un "percorso musicale" di 30 minuti di brani barocchi. Prima e dopo, ansia, depressione e fluidità della coscienza saranno valutate grazie a diversi questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia valutata dal questionario State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 1 giorno
il valore minimo è 20 e il valore massimo è 80. Punteggi più alti significano un risultato peggiore, un alto livello di ansia.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione qualitativa della fluidità della coscienza (EQFC)
Lasso di tempo: 1 giorno
Per State EQFC: il valore minimo è 17 e il valore massimo è 68. Punteggi più alti significano un risultato migliore, un alto livello di fluidità. Per "Trait" EQFC : il valore minimo è 17 e il valore massimo è 102. Punteggi più alti significano un risultato migliore, un alto livello di fluidità.
1 giorno
Interviste fenomenologiche esperienziali (EPE)
Lasso di tempo: 1 giorno
basati sull'introspezione guidata e consentono la descrizione di esperienze di fondo della coscienza
1 giorno
Depressione valutata dal questionario Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II).
Lasso di tempo: 1 giorno
il valore minimo è 0 e il valore massimo è 63. Punteggi più alti significano un risultato peggiore, un alto livello di depressione.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manuel Dias Alves, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-CHITS-002
  • 2021-A00216-35 (Altro identificatore: Id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Ascolto di musica barocca

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