Essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de la relaxation guidée et de l'acupuncture pour la douleur liée à la drépanocytose chronique (GRACE)

Les enquêteurs mèneront un essai hybride de mise en œuvre de l'efficacité de type 1 pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture et de la relaxation guidée sur 360 ​​personnes atteintes de drépanocytose (SCD), tout en observant et en collectant des informations sur la mise en œuvre dans trois systèmes de santé : Hôpital et sciences de la santé de l'Université de l'Illinois System, University of Florida Health et Duke University Health Systems. Chacun d’entre eux dessert une large population atteinte de drépanocytose, utilise EPIC comme dossier de santé électronique et bénéficie d’un prix scientifique clinique et translationnel (CTSA), qui contribuera à accélérer la traduction des découvertes en soins améliorés aux patients. Au cours de la phase de mise en œuvre de l'UH3, l'essai contrôlé randomisé à 3 bras et 3 sites suivra une conception SMART modifiée quantitative, un essai pragmatique qui évalue les interventions adaptatives où les interventions guidées de relaxation et d'acupuncture répondent aux caractéristiques des patients et à l'évolution de l'état de la douleur. Les enquêteurs s'appuient sur le Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) pour planifier, exécuter et évaluer les processus de mise en œuvre associés. L'utilisation de thérapies de santé complémentaires et intégratives (CIH) par les personnes atteintes de drépanocytose pour réduire la douleur et la consommation d'opioïdes, afin de leur permettre de mieux faire face à leur douleur, est bien connue, mais il existe peu d'études évaluant l'efficacité de ces thérapies, et aucun qui évalue également la mise en œuvre dans plusieurs systèmes de soins de santé et populations de patients comme le fera cette étude.

Objectif 1 : Déterminer l'efficacité de la relaxation guidée et de l'acupuncture par rapport aux soins habituels pour diminuer la douleur et la consommation d'opioïdes chez les patients atteints de drépanocytose. Hypothèse : À 6 semaines, les patients SCD randomisés pour l'une ou l'autre des interventions du CIH auront une plus grande diminution de la douleur, de la consommation d'opioïdes, du sommeil, de l'anxiété, des symptômes dépressifs et de la douleur catastrophique par rapport aux patients SCD randomisés pour recevoir les soins habituels.

Objectif 2 : Identifier la meilleure intervention adaptative pour de meilleurs résultats en documentant les résultats parmi les séquences d'intervention adaptative : (1) initier une relaxation guidée et passer à l'acupuncture pour les non-répondeurs à mi-parcours ; (2) initier une relaxation guidée et continuer avec une relaxation guidée pour les non-répondeurs à mi-parcours ; (3) lancer l'acupuncture et passer à la relaxation guidée pour les non-répondeurs à mi-parcours ou (4) lancer l'acupuncture et poursuivre l'acupuncture pour les non-répondeurs à mi-parcours.

Objectif 3 : Explorer les différences en réponse aux interventions adaptatives selon l'âge et le sexe.

Objectif 4 : Identifier les facilitateurs de mise en œuvre, les défis et les solutions pour les structures et les processus qui contribuent à l'intégration transparente des thérapies CIH dans les 3 systèmes de santé en menant des entretiens individuels avec les participants du groupe d'intervention qui ont répondu à l'intervention et ceux qui ne l'ont pas fait. Les enquêteurs organiseront également des groupes de discussion avec le personnel hospitalier à 4 moments.