Hybrid effektivitet-implementeringsforsøk med veiledet avslapning og akupunktur for kronisk sigdcellesykdomssmerter (GRACE)

Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid type 1 effektivitetsimplementeringsforsøk for å vurdere effektiviteten av akupunktur og veiledet avslapning på 360 personer med sigdcellesykdom (SCD), mens de observerer og samler informasjon om implementering i tre helsesystemer: University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health og Duke University Health Systems. Hver betjener en stor befolkning med SCD, bruker EPIC som elektronisk helsejournal, og har en Clinical and Translational Science Award (CTSA), som vil bidra til å fremskynde oversettelsen av oppdagelser til forbedret pasientbehandling. Under UH3-implementeringsfasen vil den 3-arms, 3-steds randomiserte kontrollerte studien følge et kvantitativt modifisert SMART-design, en pragmatisk studie som evaluerer adaptive intervensjoner der de guidede avslapnings- og akupunkturintervensjonene reagerer på pasientenes egenskaper og utviklende smertestatus. Etterforskerne stoler på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for å planlegge, utføre og evaluere tilhørende implementeringsprosesser. Bruken av komplementære og integrerende helseterapier (CIH) av de med SCD for å redusere smerte og opioidbruk, for å hjelpe dem i stand til å bedre mestre smerten, er velkjent, men det er få studier som evaluerer effektiviteten av disse terapiene, og ingen som også evaluerer implementeringen på tvers av flere helsevesen og pasientpopulasjoner slik denne studien vil.

Mål 1: Bestem effektiviteten av veiledet avslapning og akupunktur sammenlignet med vanlig pleie for å redusere smerte og opioidbruk for SCD-pasienter. Hypotese: Etter 6 uker vil SCD-pasienter randomisert til enten CIH-intervensjon ha en større reduksjon i smerte, opioidbruk, søvn, angst, depressive symptomer og smertekatastrofer sammenlignet med SCD-pasienter randomisert til vanlig behandling.

Mål 2: Identifiser den beste adaptive intervensjonen for forbedrede utfall ved å dokumentere utfall blant adaptive intervensjonssekvenser: (1) initier veiledet avspenning og bytt til akupunktur for ikke-respondere ved midtpunktet; (2) initier veiledet avspenning og fortsett med veiledet avspenning for ikke-responderende ved midtpunktet; (3) initier akupunktur og bytt til veiledet avspenning for ikke-respondere ved midtpunktet eller (4) initier akupunktur og fortsett med akupunktur for ikke-respondere ved midtpunktet.

Mål 3: Utforsk forskjeller i respons på adaptive intervensjoner etter alder og kjønn.

Mål 4: Identifisere implementeringstilretteleggere, utfordringer og løsninger for strukturer og prosesser som bidrar til sømløs integrering av CIH-terapier i de 3 helsesystemene ved å gjennomføre individuelle intervjuer med deltakere i intervensjonsgruppen som reagerte på intervensjonen og de som ikke gjorde det. Etterforskerne vil også gjennomføre fokusgrupper med sykehuspersonell på 4 tidspunkter.