Sperimentazione ibrida di efficacia-implementazione del rilassamento guidato e dell’agopuntura per il dolore causato dall’anemia falciforme cronica (GRACE)

I ricercatori condurranno uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1 per valutare l'efficacia dell'agopuntura e del rilassamento guidato su 360 persone affette da anemia falciforme (SCD), osservando e raccogliendo informazioni sull'implementazione in tre sistemi sanitari: University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health e Duke University Health Systems. Ciascuno di essi serve una vasta popolazione affetta da anemia falciforme, utilizza EPIC come cartella clinica elettronica e ha un premio CTSA (Clinical and Translational Science Award), che contribuirà ad accelerare la traduzione delle scoperte in una migliore cura dei pazienti. Durante la fase di implementazione dell'UH3, lo studio controllato randomizzato a 3 bracci e 3 siti seguirà un disegno SMART quantitativamente modificato, uno studio pragmatico che valuta interventi adattivi in ​​cui gli interventi di rilassamento guidato e di agopuntura rispondono alle caratteristiche dei pazienti e all'evoluzione dello stato del dolore. I ricercatori si affidano al Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR) per pianificare, eseguire e valutare i processi di implementazione associati. L’uso di terapie sanitarie complementari e integrative (CIH) da parte dei soggetti affetti da anemia falciforme per ridurre il dolore e l’uso di oppioidi, per aiutarli a gestire meglio il dolore, è ben noto, ma ci sono pochi studi che valutano l’efficacia di queste terapie, e nessuno che valuti anche l’implementazione in più sistemi sanitari e popolazioni di pazienti come farà questo studio.

Obiettivo 1: Determinare l'efficacia del rilassamento guidato e dell'agopuntura rispetto alle cure abituali nel ridurre il dolore e l'uso di oppioidi nei pazienti con morte improvvisa. Ipotesi: a 6 settimane, i pazienti con MCI randomizzati a uno dei due interventi CIH presenteranno una maggiore diminuzione del dolore, dell'uso di oppioidi, del sonno, dell'ansia, dei sintomi depressivi e del dolore catastrofico rispetto ai pazienti con MCI randomizzati alle cure abituali.

Obiettivo 2: identificare il miglior intervento adattivo per migliorare i risultati documentando i risultati tra le sequenze di intervento adattivo: (1) avviare il rilassamento guidato e passare all'agopuntura per i non-responder a metà; (2) avviare il rilassamento guidato e continuare con il rilassamento guidato per i non-responder a metà; (3) iniziare l'agopuntura e passare al rilassamento guidato per i non-responder a metà oppure (4) iniziare l'agopuntura e continuare con l'agopuntura per i non-responder a metà.

Obiettivo 3: Esplorare le differenze nella risposta agli interventi adattivi per età e sesso.

Obiettivo 4: identificare i facilitatori dell'implementazione, le sfide e le soluzioni per strutture e processi che contribuiscono alla perfetta integrazione delle terapie CIH nei 3 sistemi sanitari conducendo interviste individuali con i partecipanti al gruppo di intervento che hanno risposto all'intervento e quelli che non lo hanno fatto. Gli investigatori condurranno anche focus group con il personale ospedaliero in 4 punti temporali.