Hybrid effektivitets-implementeringsförsök med guidad avslappning och akupunktur för kronisk sicklecellssmärta (GRACE)

Utredarna kommer att genomföra en hybrid typ 1-försök med effektivitetsimplementering för att bedöma effektiviteten av akupunktur och guidad avslappning på 360 personer med sicklecellssjukdom (SCD), samtidigt som de observerar och samlar information om implementering i tre hälsosystem: University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health och Duke University Health Systems. Var och en betjänar en stor befolkning med SCD, använder EPIC som sin elektroniska patientjournal och har en Clinical and Translational Science Award (CTSA), som kommer att hjälpa till att påskynda översättningen av upptäckter till förbättrad patientvård. Under UH3-implementeringsfasen kommer den 3-armars, 3-ställes randomiserade kontrollerade studien att följa en kvantitativ modifierad SMART-design, en pragmatisk studie som utvärderar adaptiva interventioner där de guidade avslappnings- och akupunkturinterventionerna svarar på patienternas egenskaper och utvecklande smärtstatus. Utredarna förlitar sig på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) för att planera, genomföra och utvärdera associerade implementeringsprocesser. Användningen av komplementära och integrerande hälsoterapier (CIH) av personer med SCD för att minska smärta och opioidanvändning, för att hjälpa dem att bättre hantera sin smärta, är välkänt, men det finns få studier som utvärderar effektiviteten av dessa terapier, och ingen som också utvärderar implementeringen över flera hälsovårdssystem och patientpopulationer som denna studie kommer att göra.

Mål 1: Bestäm effektiviteten av guidad avslappning och akupunktur jämfört med vanlig vård för att minska smärta och opioidanvändning för SCD-patienter. Hypotes: Efter 6 veckor kommer SCD-patienter som randomiserats till endera CIH-interventionen att ha en större minskning av smärta, opioidanvändning, sömn, ångest, depressiva symtom och smärtkatastrofer jämfört med SCD-patienter som randomiserats till vanlig vård.

Mål 2: Identifiera den bästa adaptiva interventionen för förbättrade resultat genom att dokumentera utfall bland adaptiva interventionssekvenser: (1) initiera guidad avslappning och byt till akupunktur för icke-svarare i mitten; (2) initiera guidad avslappning och fortsätt med guidad avslappning för icke-svarare vid mittpunkten; (3) initiera akupunktur och byt till guidad avslappning för icke-svarare i mitten eller (4) initiera akupunktur och fortsätt med akupunktur för icke-svarare i mitten.

Mål 3: Utforska skillnader som svar på de adaptiva interventionerna efter ålder och kön.

Mål 4: Identifiera implementeringsfacilitatorer, utmaningar och lösningar för strukturer och processer som bidrar till sömlös integration av CIH-terapier i de 3 hälsosystemen genom att genomföra individuella intervjuer med deltagare i interventionsgruppen som svarat på interventionen och de som inte gjorde det. Utredarna kommer också att genomföra fokusgrupper med sjukhuspersonal vid 4 tidpunkter.