Hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie zur geführten Entspannung und Akupunktur bei chronischen Schmerzen bei Sichelzellanämie (GRACE)

Die Forscher werden eine hybride Wirksamkeitsimplementierungsstudie vom Typ 1 durchführen, um die Wirksamkeit von Akupunktur und geführter Entspannung bei 360 Menschen mit Sichelzellenanämie (SCD) zu bewerten, während sie gleichzeitig Informationen zur Umsetzung in drei Gesundheitssystemen beobachten und sammeln: University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health und Duke University Health Systems. Jedes versorgt eine große Bevölkerung mit SCD, nutzt EPIC als elektronische Gesundheitsakte und ist mit einem Clinical and Translational Science Award (CTSA) ausgezeichnet, der dazu beitragen wird, die Umsetzung der Erkenntnisse in eine verbesserte Patientenversorgung zu beschleunigen. Während der UH3-Implementierungsphase folgt die dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie an drei Standorten einem quantitativ modifizierten SMART-Design, einer pragmatischen Studie, die adaptive Interventionen bewertet, bei denen die geführten Entspannungs- und Akupunkturinterventionen auf die Merkmale des Patienten und den sich entwickelnden Schmerzstatus reagieren. Die Forscher stützen sich auf das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), um damit verbundene Implementierungsprozesse zu planen, durchzuführen und zu bewerten. Der Einsatz komplementärer und integrativer Gesundheitstherapien (CIH) durch Menschen mit SCD zur Schmerzlinderung und zum Opioidkonsum, damit sie ihre Schmerzen besser bewältigen können, ist allgemein bekannt, es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Wirksamkeit dieser Therapien bewerten. und keine, die auch die Umsetzung über mehrere Gesundheitssysteme und Patientenpopulationen hinweg bewertet, wie es in dieser Studie der Fall sein wird.

Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von geführter Entspannung und Akupunktur im Vergleich zur üblichen Pflege bei der Verringerung von Schmerzen und Opioidkonsum bei SCD-Patienten. Hypothese: Nach 6 Wochen werden SCD-Patienten, die randomisiert einer der beiden CIH-Interventionen zugeteilt wurden, eine stärkere Abnahme von Schmerzen, Opioidkonsum, Schlaf, Angstzuständen, depressiven Symptomen und katastrophalen Schmerzen verzeichnen im Vergleich zu SCD-Patienten, die randomisiert der üblichen Pflege zugeteilt wurden.

Ziel 2: Identifizieren Sie die beste adaptive Intervention für verbesserte Ergebnisse, indem Sie die Ergebnisse zwischen adaptiven Interventionssequenzen dokumentieren: (1) Initiieren Sie eine geführte Entspannung und wechseln Sie in der Mitte zur Akupunktur für Non-Responder; (2) eine geführte Entspannung einleiten und in der Mitte mit der geführten Entspannung für Nicht-Antwortende fortfahren; (3) Akupunktur einleiten und in der Mitte zur geführten Entspannung für Non-Responder wechseln oder (4) Akupunktur einleiten und mit der Akupunktur für Non-Responder in der Mitte fortfahren.

Ziel 3: Untersuchung der Unterschiede in der Reaktion auf die adaptiven Interventionen nach Alter und Geschlecht.

Ziel 4: Identifizieren Sie Umsetzungsförderer, Herausforderungen und Lösungen für Strukturen und Prozesse, die zur nahtlosen Integration von CIH-Therapien in die drei Gesundheitssysteme beitragen, indem Sie Einzelinterviews mit Teilnehmern der Interventionsgruppe durchführen, die auf die Intervention reagiert haben, und mit solchen, die dies nicht getan haben. Die Ermittler werden außerdem zu vier Zeitpunkten Fokusgruppen mit Krankenhauspersonal durchführen.