Hybridní zkouška účinnosti a implementace řízené relaxace a akupunktury pro chronickou bolest srpkovitou anémii (GRACE)

Vyšetřovatelé provedou hybridní implementační studii účinnosti typu 1, aby posoudili účinnost akupunktury a řízené relaxace na 360 lidech se srpkovitou anémií (SCD), přičemž budou pozorovat a shromažďovat informace o implementaci ve třech zdravotnických systémech: Nemocnice University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health a Duke University Health Systems. Každý z nich slouží velké populaci s SCD, používá EPIC jako svůj elektronický zdravotní záznam a má cenu za klinickou a translační vědu (CTSA), která pomůže urychlit převedení objevu do lepší péče o pacienty. Během fáze zavádění UH3 bude 3ramenná, 3místná randomizovaná kontrolovaná studie následovat kvantitativní modifikovaný design SMART, pragmatickou studii, která hodnotí adaptivní intervence, kde řízené relaxační a akupunkturní intervence reagují na charakteristiky pacientů a vyvíjející se stav bolesti. Vyšetřovatelé se spoléhají na Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) při plánování, provádění a hodnocení souvisejících implementačních procesů. Je dobře známo, že osoby s SCD používají doplňkové a integrační zdravotní terapie (CIH) ke snížení bolesti a užívání opiátů, které jim pomohou lépe se vyrovnat s bolestí, ale existuje jen málo studií, které hodnotí účinnost těchto terapií. a žádná, která by také hodnotila implementaci napříč různými systémy zdravotní péče a populacemi pacientů, jak to bude tato studie.

Cíl 1: Stanovit účinnost řízené relaxace a akupunktury ve srovnání s obvyklou péčí při snižování bolesti a užívání opiátů u pacientů s SCD. Hypotéza: Po 6 týdnech budou mít pacienti s SCD randomizovaní do jedné z intervencí CIH větší pokles bolesti, užívání opiátů, spánku, úzkosti, depresivních symptomů a katastrofální bolesti ve srovnání s pacienty s SCD randomizovanými k obvyklé péči.

Cíl 2: Identifikovat nejlepší adaptivní intervenci pro zlepšení výsledků dokumentováním výsledků mezi sekvencemi adaptivních intervencí: (1) zahájit řízenou relaxaci a přejít na akupunkturu u pacientů, kteří nereagují, uprostřed; (2) zahájit řízenou relaxaci a pokračovat s řízenou relaxací pro nereagující osoby ve středním bodě; (3) zahájit akupunkturu a přejít na řízenou relaxaci u nereagujících ve středním bodě nebo (4) zahájit akupunkturu a pokračovat s akupunkturou u nereagujících ve středním bodě.

Cíl 3: Prozkoumat rozdíly v reakci na adaptivní zásahy podle věku a pohlaví.

Cíl 4: Identifikujte facilitátory implementace, výzvy a řešení pro struktury a procesy, které přispívají k bezproblémové integraci terapií CIH do 3 zdravotních systémů, a to provedením individuálních rozhovorů s účastníky intervenční skupiny, kteří reagovali na intervenci, a těmi, kteří ne. Vyšetřovatelé také provedou fokusní skupiny s nemocničním personálem ve 4 časových bodech.