Hybrid effektivitets-implementeringsforsøg med guidet afslapning og akupunktur for kronisk seglcellesygdom smerter (GRACE)

Efterforskerne vil udføre et hybrid type 1-effektivitetsimplementeringsforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​akupunktur og guidet afslapning på 360 personer med seglcellesygdom (SCD), mens de observerer og indsamler information om implementering i tre sundhedssystemer: University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health og Duke University Health Systems. Hver tjener en stor befolkning med SCD, bruger EPIC som deres elektroniske sundhedsjournal og har en Clinical and Translational Science Award (CTSA), som vil hjælpe med at fremskynde oversættelsen af ​​opdagelser til forbedret patientbehandling. Under UH3-implementeringsfasen vil det 3-armede, 3-site randomiserede kontrollerede forsøg følge et kvantitativt modificeret SMART-design, et pragmatisk forsøg, der evaluerer adaptive interventioner, hvor de guidede afspændings- og akupunkturinterventioner reagerer på patienternes karakteristika og udviklende smertestatus. Efterforskerne stoler på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) til at planlægge, udføre og evaluere tilhørende implementeringsprocesser. Brugen af ​​komplementære og integrative sundhedsterapier (CIH) af personer med SCD for at reducere smerte og opioidbrug, for at hjælpe dem med bedre at klare deres smerte, er velkendt, men der er få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​disse terapier, og ingen, der også evaluerer implementeringen på tværs af flere sundhedssystemer og patientpopulationer, som denne undersøgelse vil.

Mål 1: Bestem effektiviteten af ​​guidet afspænding og akupunktur sammenlignet med sædvanlig pleje til at mindske smerte og opioidbrug for SCD-patienter. Hypotese: Efter 6 uger vil SCD-patienter randomiseret til enten CIH-intervention have et større fald i smerte, opioidbrug, søvn, angst, depressive symptomer og smertekatastrofer sammenlignet med SCD-patienter randomiseret til sædvanlig behandling.

Mål 2: Identificer den bedste adaptive intervention for forbedrede resultater ved at dokumentere resultater blandt adaptive interventionssekvenser: (1) initier guidet afspænding og skift til akupunktur for ikke-responderende ved midtpunktet; (2) indlede guidet afspænding og fortsæt med guidet afspænding for ikke-responderende ved midtpunktet; (3) påbegynd akupunktur og skift til guidet afspænding for ikke-respondere ved midtpunktet eller (4) påbegynd akupunktur og fortsæt med akupunktur for ikke-respondere ved midtpunktet.

Mål 3: Udforsk forskelle i respons på de adaptive interventioner efter alder og køn.

Mål 4: Identificer implementeringsfacilitatorer, udfordringer og løsninger til strukturer og processer, der bidrager til en problemfri integration af CIH-terapier i de 3 sundhedssystemer ved at gennemføre individuelle interviews med deltagere i interventionsgruppen, som reagerede på interventionen, og dem, der ikke gjorde. Efterforskerne vil også gennemføre fokusgrupper med hospitalspersonale på 4 tidspunkter.