Ensayo híbrido de implementación y eficacia de relajación guiada y acupuntura para el dolor crónico de la anemia falciforme (GRACE)

Los investigadores llevarán a cabo una prueba de implementación de efectividad híbrida tipo 1 para evaluar la efectividad de la acupuntura y relajación guiada en 360 personas con anemia de células falciformes (SCD), mientras observan y recopilan información sobre la implementación en tres sistemas de salud: Hospital y Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois System, Salud de la Universidad de Florida y Sistemas de Salud de la Universidad de Duke. Cada uno atiende a una gran población con ECF, utiliza EPIC como su registro médico electrónico y tiene un Premio de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CTSA), que ayudará a acelerar la traducción del descubrimiento en una mejor atención al paciente. Durante la fase de implementación de UH3, el ensayo controlado aleatorio de 3 brazos y 3 sitios seguirá un diseño SMART cuantitativo modificado, un ensayo pragmático que evalúa intervenciones adaptativas donde las intervenciones de relajación guiada y acupuntura responden a las características de los pacientes y a la evolución del estado del dolor. Los investigadores se basan en el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) para planificar, ejecutar y evaluar los procesos de implementación asociados. Es bien conocido el uso de terapias de salud complementarias e integradoras (CIH) por parte de personas con ECF para reducir el dolor y el uso de opioides, para ayudarlos a afrontar mejor su dolor, pero hay pocos estudios que evalúen la efectividad de estas terapias. y ninguno que también evalúe la implementación en múltiples sistemas de atención médica y poblaciones de pacientes como lo hará este estudio.

Objetivo 1: Determinar la eficacia de la relajación guiada y la acupuntura en comparación con la atención habitual para disminuir el dolor y el uso de opioides en pacientes con ECF. Hipótesis: a las 6 semanas, los pacientes con ECF asignados al azar a cualquiera de las intervenciones CIH tendrán una mayor disminución del dolor, el uso de opioides, el sueño, la ansiedad, los síntomas depresivos y el dolor catastrófico en comparación con los pacientes con ECF asignados al azar a la atención habitual.

Objetivo 2: Identificar la mejor intervención adaptativa para mejorar los resultados documentando los resultados entre las secuencias de intervención adaptativa: (1) iniciar la relajación guiada y cambiar a acupuntura para los que no responden en el punto medio; (2) iniciar la relajación guiada y continuar con la relajación guiada para los que no responden en el punto medio; (3) iniciar la acupuntura y cambiar a relajación guiada para los que no responden en el punto medio o (4) iniciar la acupuntura y continuar con la acupuntura para los que no responden en el punto medio.

Objetivo 3: Explorar las diferencias en respuesta a las intervenciones adaptativas por edad y sexo.

Objetivo 4: Identificar facilitadores de implementación, desafíos y soluciones para estructuras y procesos que contribuyen a la perfecta integración de las terapias CIH en los 3 sistemas de salud mediante la realización de entrevistas individuales con participantes en el grupo de intervención que respondieron a la intervención y los que no. Los investigadores también realizarán grupos focales con personal del hospital en 4 momentos.