Skuteczność hybrydy – próba wdrożenia sterowanej relaksacji i akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu anemii sierpowatokrwinkowej (GRACE)

Badacze przeprowadzą hybrydową próbę wdrożenia skuteczności typu 1, aby ocenić skuteczność akupunktury i relaksacji sterowanej u 360 osób cierpiących na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), obserwując i zbierając informacje na temat wdrożenia w trzech systemach opieki zdrowotnej: University of Illinois Hospital & Health Sciences System, University of Florida Health i Duke University Health Systems. Każdy z nich obsługuje dużą populację chorych na SCD, wykorzystuje EPIC jako elektroniczną dokumentację medyczną i posiada nagrodę Clinical and Translational Science Award (CTSA), która pomoże przyspieszyć przełożenie odkrycia na lepszą opiekę nad pacjentem. Podczas fazy wdrażania UH3, 3-ramienne, 3-ośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie będzie opierać się na ilościowo zmodyfikowanym projekcie SMART, pragmatycznym badaniu oceniającym interwencje adaptacyjne, w których sterowane interwencje relaksacyjne i akupunkturowe odpowiadają charakterystyce pacjentów i zmieniającemu się stanowi bólu. Badacze opierają się na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) przy planowaniu, wykonywaniu i ocenie powiązanych procesów wdrożeniowych. Stosowanie uzupełniających i integracyjnych terapii zdrowotnych (CIH) przez osoby z SCD w celu zmniejszenia bólu i używania opioidów, aby pomóc im lepiej radzić sobie z bólem, jest dobrze znane, ale istnieje niewiele badań oceniających skuteczność tych terapii, i żaden nie oceniałby również wdrożenia w wielu systemach opieki zdrowotnej i populacjach pacjentów, jak to będzie miało miejsce w tym badaniu.

Cel 1: Określenie skuteczności sterowanej relaksacji i akupunktury w porównaniu ze zwykłą opieką w zmniejszaniu bólu i stosowaniu opioidów u pacjentów z SCD. Hipoteza: Po 6 tygodniach u pacjentów z SCD losowo przydzielonych do którejkolwiek interwencji CIH nastąpi większe zmniejszenie bólu, stosowania opioidów, snu, lęku, objawów depresyjnych i katastrofalnego bólu w porównaniu z pacjentami z SCD losowo przydzielonymi do zwykłej opieki.

Cel 2: Identyfikacja najlepszej interwencji adaptacyjnej zapewniającej lepsze wyniki poprzez dokumentowanie wyników wśród sekwencji interwencji adaptacyjnych: (1) inicjowanie sterowanej relaksacji i przejście na akupunkturę w przypadku osób, które nie odpowiedziały w połowie; (2) rozpocząć relaksację kierowaną i kontynuować relaksację kierowaną w przypadku osób, które nie odpowiedziały w połowie; (3) rozpocznij akupunkturę i przejdź do relaksacji kierowanej w przypadku osób, które nie odpowiedziały w połowie lub (4) rozpocznij akupunkturę i kontynuuj akupunkturę u osób, które nie odpowiedziały w połowie.

Cel 3: Zbadanie różnic w reakcji na interwencje adaptacyjne ze względu na wiek i płeć.

Cel 4: Identyfikacja czynników ułatwiających wdrożenie, wyzwań i rozwiązań dla struktur i procesów, które przyczyniają się do płynnej integracji terapii CIH z 3 systemami opieki zdrowotnej, poprzez przeprowadzenie indywidualnych wywiadów z uczestnikami grupy interwencyjnej, którzy odpowiedzieli na interwencję, i tymi, którzy nie. Badacze przeprowadzą także grupy fokusowe z personelem szpitala w 4 punktach czasowych.