- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04907448
Entraînement de force isocinétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Optimisation de la symétrie des appuis et de la marche et de l'équilibre dynamique à l'aide d'un protocole d'entraînement en force isocinétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-six enfants atteints de HCP ont été recrutés à la Clinique ambulatoire de physiothérapie du Collège des sciences médicales appliquées, Université Prince Sattam bin Abdulaziz, Hôpital King Khalid et un hôpital de référence tertiaire, Al-Kharj, Arabie saoudite. Leur âge variait entre 8 et 16 ans, fonctionnaient aux niveaux I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale et avaient un niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée. Les enfants étaient exclus s'ils présentaient des déformations structurelles non réductibles, avaient subi une chirurgie neuromusculaire ou orthopédique au cours des 12 derniers mois, avaient été soumis à une injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois, des troubles de la perception sensorielle, des convulsions instables, des problèmes cardio-pulmonaires les empêchant d'effectuer un entraînement physique de haute intensité .
Mesures des résultats
- Indice de symétrie de mise en charge : l'indice de symétrie de mise en charge des segments de l'arrière-pied et de l'avant-pied a été évalué grâce à un système d'analyse de la pression
- Indices de symétrie de marche : Les indices de symétrie de marche (spatiale et temporelle) ont été mesurés à l'aide du système portable GAIT Rite.
- Équilibre dynamique : la limite dynamique directionnelle de stabilité (avant, arrière, parétique et non parétique) et la limite globale de stabilité ont été évaluées à l'aide du système d'équilibre Biodex.
Les groupes IsoK-ST et contrôle ont reçu leur programme habituel de réadaptation physique pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives. Le programme comprenait un entraînement avancé de l'équilibre et des exercices d'entraînement à la marche, des exercices de posture et de flexibilité, des exercices de musculation. De plus, le groupe IsoK-ST a reçu un programme IsoK-ST, trois fois par semaine pendant huit semaines, conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics. L'IsoK-ST consistait en 3 séries (5-10 répétitions) de contraction concentrique maximale des extenseurs et fléchisseurs du genou du côté affecté à des vitesses angulaires de 90, 120, 180 et 240 degrés/sec., avec des intervalles de repos pour deux minutes après chaque vitesse sélectionnée. L'entraînement IsoK-ST a été précédé d'un échauffement de 5 minutes et s'est terminé par un refroidissement de 5 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale hémiparétique
- Âge 8-16 ans
- Niveau de fonction motrice I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale.
- Niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles
- Chirurgie musculo-squelettique ou neurale au cours de la dernière année
- Injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois.
- Troubles cardio-pulmonaires interférant avec la capacité de s'engager dans un entraînement physique.
- Négligence hémispatiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe IsoK-ST
Les participants de ce groupe ont reçu le programme habituel de réadaptation physique en plus d'un programme IsoK-ST.
|
Le groupe IsoK-ST a reçu son programme de physiothérapie habituel pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives, qui comprenait un entraînement avancé de l'équilibre, des exercices de mise en charge, un entraînement à la marche, des exercices posturaux et de flexibilité et des exercices de musculation. De plus, le groupe IsoK-ST a reçu un programme IsoK-ST, trois fois/semaine pendant huit semaines consécutives. Le groupe témoin a reçu le programme de réadaptation physique habituel seulement pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives. |
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe n'ont reçu que le programme habituel de réadaptation physique.
|
Le groupe IsoK-ST a reçu son programme de physiothérapie habituel pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives, qui comprenait un entraînement avancé de l'équilibre, des exercices de mise en charge, un entraînement à la marche, des exercices posturaux et de flexibilité et des exercices de musculation. De plus, le groupe IsoK-ST a reçu un programme IsoK-ST, trois fois/semaine pendant huit semaines consécutives. Le groupe témoin a reçu le programme de réadaptation physique habituel seulement pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symétrie portante
Délai: 2 mois
|
Les indices de symétrie d'appui des segments de l'arrière-pied et de l'avant-pied ont été mesurés à l'aide d'un système d'analyse de la pression.
|
2 mois
|
Indices de symétrie de marche
Délai: 2 mois
|
Les indices de symétrie de la marche (spatiaux et temporels) ont été mesurés sur la longueur du pas et le temps de soutien d'un seul membre de la jambe parétique et non parétique grâce au système portable GAIT Rite
|
2 mois
|
Équilibre dynamique
Délai: 2 mois
|
Les limites directionnelles (avant, arrière, parétique et non parétique) et dynamiques globales de la stabilité ont été évaluées à l'aide du système d'équilibre Biodex.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0018/0062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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