Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izokinetický silový trénink u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

25. května 2021 aktualizováno: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Optimalizace symetrie nesení a chůze a dynamické rovnováhy pomocí protokolu izokinetického silového tréninku u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

Tato studie se snažila zhodnotit účinek programu izokinetického silového tréninku (IsoK-ST) na nosnou symetrii, symetrii chůze a dynamickou rovnováhu u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou (HCP). Třicet šest dětí s HCP bylo náhodně rozděleno do skupiny IsoK-ST (n = 18, absolvovalo svůj obvyklý program fyzické rehabilitace plus program IsoK-ST) nebo kontrolní skupiny (n = 18, dostávalo samotnou obvyklou fyzickou rehabilitaci). U obou skupin byla hodnocena symetrie vážení, symetrie chůze a dynamické rovnováhy před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet šest dětí s HCP bylo přijato z kliniky fyzikální terapie na Collee of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital a terciární doporučující nemocnice, Al-Kharj, Saúdská Arábie. Jejich věk se pohyboval mezi 8 a 16 lety, fungovali na úrovni I nebo II podle systému klasifikace hrubé motoriky a měli spasticitu na úrovni 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály. Děti byly vyloučeny, pokud měly strukturální neredukovatelné deformity, podstoupily neuromuskulární nebo ortopedický chirurgický zákrok v posledních 12 měsících, podstoupily injekci BOTOX v posledních 6 měsících, poruchy smyslového vnímání, nestabilní křeče, kardiopulmonální problémy, které jim bránily provádět vysoce intenzivní cvičební trénink .

Měření výsledku

  1. Index symetrie zátěže: Index symetrie zátěže pro segmenty zadní nohy a přední části nohy byl hodnocen pomocí systému analýzy tlaku
  2. Indexy symetrie chůze: Indexy symetrie chůze (prostorové a časové) byly měřeny pomocí přenosného systému GAIT Rite.
  3. Dynamická rovnováha: Směrová dynamická mez stability (dopředu, vzad, paretická a neparetická) a celková mez stability byly hodnoceny pomocí balančního systému Biodex.

IsoK-ST a kontrolní skupiny dostávaly svůj obvyklý fyzický rehabilitační program po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. Program zahrnoval pokročilý nácvik rovnováhy a nácvik chůze, cvičení držení těla a pružnosti, posilovací cvičení. Skupina IsoK-ST navíc obdržela program IsoK-ST třikrát týdně po dobu osmi týdnů podle pokynů National Strength and Conditioning Association a bezpečnostních standardů American Academy of Pediatrics. IsoK-ST se skládal ze 3 sérií (5-10 opakování) maximální koncentrické kontrakce extenzorů a flexorů kolena na postižené straně při úhlových rychlostech 90, 120, 180 a 240 stupňů/s, s intervaly odpočinku po dobu dvě minuty po každé zvolené rychlosti. Cvičení IsoK-ST pokračovalo 5minutovým zahřátím a skončilo 5minutovým cool-dowm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiparetická dětská mozková obrna
  • Věk 8-16 let
  • Úroveň funkce motoru I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru.
  • Úroveň spasticity 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální deformace
  • Operace pohybového aparátu nebo nervů v posledním roce
  • Injekce BOTOXu za posledních 6 měsíců.
  • Kardiopulmonální poruchy zasahující do schopnosti zapojit se do cvičení.
  • Zanedbávání hemispatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IsoK-ST
Účastníci této skupiny absolvovali obvyklý program fyzické rehabilitace navíc k programu IsoK-ST.

Skupina IsoK-ST absolvovala svůj obvyklý program fyzikální terapie po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů, která zahrnovala pokročilý balanční trénink, cvičení se zátěží, nácvik chůze, cvičení držení těla a flexibility a cvičení silového tréninku.

Kromě toho skupina IsoK-ST obdržela program IsoK-ST třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.

Kontrolní skupina dostávala obvyklý program fyzické rehabilitace pouze 45 minut, třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvovali pouze obvyklý program fyzické rehabilitace.

Skupina IsoK-ST absolvovala svůj obvyklý program fyzikální terapie po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů, která zahrnovala pokročilý balanční trénink, cvičení se zátěží, nácvik chůze, cvičení držení těla a flexibility a cvičení silového tréninku.

Kromě toho skupina IsoK-ST obdržela program IsoK-ST třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.

Kontrolní skupina dostávala obvyklý program fyzické rehabilitace pouze 45 minut, třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosná symetrie
Časové okno: 2 měsíce
Indexy symetrie nosné části zadního a předního chodidla byly měřeny pomocí systému tlakové analýzy.
2 měsíce
Indexy symetrie chůze
Časové okno: 2 měsíce
Indexy symetrie chůze (prostorové a časové) byly měřeny o délce kroku a době podpory jedné končetiny paretické a neparetické nohy pomocí přenosného systému GAIT Rite.
2 měsíce
Dynamická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce
Směrové (dopředné, zadní, paretické a neparetické) a celkové dynamické limity stability byly posuzovány pomocí balančního systému Biodex.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/0018/0062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Fyzikální terapie

3
Předplatit