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Entrenamiento de fuerza isocinética en niños con parálisis cerebral hemiparética

25 de mayo de 2021 actualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Optimización de la simetría de carga y marcha y el equilibrio dinámico utilizando un protocolo de entrenamiento de fuerza isocinético en niños con parálisis cerebral hemiparética

Este estudio intentó evaluar el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza isocinético (IsoK-ST) sobre la simetría de carga de peso, la simetría de la marcha y el equilibrio dinámico en niños con parálisis cerebral hemiparética (HCP). Treinta y seis niños con HCP fueron asignados aleatoriamente al grupo IsoK-ST (n = 18, recibieron su programa habitual de rehabilitación física más un programa IsoK-ST) o al grupo Control (n = 18, recibieron solo rehabilitación física habitual). Se evaluó la simetría de la carga de peso, la simetría de la marcha y el equilibrio dinámico de ambos grupos antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta y seis niños con HCP fueron reclutados de la Clínica ambulatoria de fisioterapia de Collee of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital y un hospital de referencia terciario, Al-Kharj, Arabia Saudita. Su edad osciló entre 8 y 16 años, estaban funcionando en los niveles I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa y tenían un nivel de espasticidad 1 o 1+ según la Escala Modificada de Ashworth. Se excluyó a los niños que presentaban deformidades estructurales no reducibles, cirugía neuromuscular u ortopédica en los últimos 12 meses, sometidos a inyección de BOTOX en los últimos 6 meses, trastornos de la percepción sensorial, convulsiones inestables, problemas cardiopulmonares que les impedían realizar un entrenamiento físico de alta intensidad .

Medidas de resultado

  1. Índice de simetría de carga de peso: el índice de simetría de carga de peso para los segmentos del retropié y del antepié se evaluó a través de un sistema de análisis de presión.
  2. Índices de simetría de la marcha: Los índices de simetría de la marcha (espacial y temporal) se midieron a través del sistema portátil GAIT Rite.
  3. Equilibrio dinámico: El límite de estabilidad dinámico direccional (hacia adelante, hacia atrás, parético y no parético) y el límite de estabilidad general se evaluaron utilizando el sistema de equilibrio Biodex.

Los grupos IsoK-ST y de control recibieron su programa habitual de rehabilitación física durante 45 minutos, tres veces por semana durante ocho semanas consecutivas. El programa comprendía entrenamiento avanzado del equilibrio y ejercicios de entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad, ejercicios de entrenamiento de fuerza. Además, el grupo IsoK-ST recibió un programa IsoK-ST, tres veces por semana durante ocho semanas según las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento y los estándares de seguridad de la Academia Estadounidense de Pediatría. El IsoK-ST constaba de 3 series (5-10 repeticiones) de contracción concéntrica máxima de los extensores y flexores de la rodilla del lado afectado a velocidades angulares de 90, 120, 180 y 240 grados/seg., con intervalos de descanso para dos minutos después de cada velocidad seleccionada. El entrenamiento IsoK-ST fue precedido por un calentamiento de 5 minutos y terminó con un enfriamiento de 5 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral hemiparética
  • Edad 8-16 años
  • Función motora nivel I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
  • Nivel de espasticidad 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada

Criterio de exclusión:

  • Deformidades estructurales
  • Cirugía musculoesquelética o neural en el último año
  • Inyección de BOTOX en los últimos 6 meses.
  • Trastornos cardiopulmonares que interfieren con la capacidad de participar en el entrenamiento físico.
  • Negligencia hemiespacial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo IsoK-ST
Los participantes de este grupo recibieron el programa habitual de rehabilitación física además de un programa IsoK-ST.

El grupo IsoK-ST recibió su programa habitual de fisioterapia durante 45 minutos, tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas, que comprendía entrenamiento avanzado del equilibrio, ejercicios con pesas, entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad y ejercicios de fuerza.

Además, el grupo IsoK-ST recibió un programa IsoK-ST, tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas.

El grupo de control recibió el programa habitual de rehabilitación física solo durante 45 minutos, tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas.

Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron únicamente el programa habitual de rehabilitación física.

El grupo IsoK-ST recibió su programa habitual de fisioterapia durante 45 minutos, tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas, que comprendía entrenamiento avanzado del equilibrio, ejercicios con pesas, entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad y ejercicios de fuerza.

Además, el grupo IsoK-ST recibió un programa IsoK-ST, tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas.

El grupo de control recibió el programa habitual de rehabilitación física solo durante 45 minutos, tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría de soporte de peso
Periodo de tiempo: 2 meses
Los índices de simetría de carga de los segmentos del retropié y del antepié se midieron utilizando un sistema de análisis de presión.
2 meses
Índices de simetría de la marcha
Periodo de tiempo: 2 meses
Se midieron los índices de simetría de la marcha (espacial y temporal) sobre la longitud del paso y el tiempo de apoyo de una sola extremidad de la pierna parética y no parética a través del sistema portátil GAIT Rite
2 meses
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 2 meses
Los límites de estabilidad dinámicos generales y direccionales (hacia adelante, hacia atrás, parético y no parético) se evaluaron a través del sistema de equilibrio Biodex.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/0018/0062

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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