Efficacité du Kinesio Taping dans les cervicalgies musculosquelettiques
7 juin 2021 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Efficacité du Kinesio Taping dans les cervicalgies musculosquelettiques à court et moyen terme. Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du Kinesio taping par rapport à une bande conventionnelle chez un patient souffrant de douleurs cervicales musculo-squelettiques.
Pour cela, un essai clinique contrôlé en double aveugle sera réalisé chez des patients souffrant de cervicalgies musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Durant les mois de mai à juillet 2021, un assistant de recherche contactera les participants potentiels qui seront invités à participer à cette étude. Une fois qu'ils auront accepté de participer, il planifiera une consultation en face à face à l'université, où le chercheur principal informera les participants à l'étude. Une fois que la fiche d'information et le consentement éclairé seront un signe, un enquêteur effectuera les mesures des variables pour la collecte de données initiale lors de la première séance. Dans une autre salle, un physiothérapeute expert ayant de l'expérience dans l'application du Kinesio taping effectuera des interventions sur les patients le même jour que l'évaluation initiale. De cette façon, l'investigateur qui évaluera les résultats sera aveugle au traitement que chaque patient recevra.
Lors de la deuxième consultation, 4 jours après la première, le même kinésithérapeute qui a appliqué le pansement le retirera des patients qui l'ont reçu et tout reste de pansement sur la peau sera nettoyé. Pour les patients du groupe témoin (rien ne s'applique), ce sera le même protocole à modifier, pas le double aveugle. L'investigateur principal effectuera les évaluations et la collecte de données sans connaître l'intervention que le patient recevra.
Lors d'une troisième consultation, en guise de suivi (30 jours après la deuxième consultation), la collecte des mêmes mesures et variables cliniques auprès des patients qui ont terminé le processus sera répétée par le même investigateur qui a fait l'évaluation des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34 91 394 1517
- E-mail: gceniza@ucm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
- Numéro de téléphone: +34 91 394 1530
- E-mail: webenf@enf.ucm.es
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
-
Contact:
- Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34 91 394 1517
- E-mail: gceniza@ucm.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un syndrome douloureux myofascial (MPS) et d'un point gâchette myofascial (MTP) dans le muscle trapèze supérieur, selon les critères diagnostiques proposés par l'American Academy of Pain Medicine(2) et la communauté scientifique (3) a) point tendre à la palpation , avec ou sans douleur projetée b) le patient reconnaît la douleur lors de la palpation du point sensible c) au moins trois des éléments suivants : raideur musculaire ou spasme musculaire, amplitude de mouvement limitée dans une articulation associée, augmentation de la douleur avec le stress, palpation d'une bande serrée et / ou nodule, associé à un point tendre
- comprendre l'espagnol écrit.
Critère d'exclusion:
- Cervicalgie d'origine traumatique, due à une intervention chirurgicale récente ou provoquant une radiculopathie
- Ont été diagnostiqués avec une pathologie chronique, ainsi qu'une néoplasie ou une suspicion de celle-ci
- Avoir reçu un type de traitement analgésique pharmacologique ou non pharmacologique au cours des 30 derniers jours.
- Femmes enceintes ou menstruelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bande kinésio
Dans ce bras, les patients seront traités avec du Kinesio taping bleu dans une position de relaxation musculaire pendant 4 jours.
|
Kinesio taping dans un bandage pour traiter les douleurs musculo-squelettiques.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Dans ce bras, les patients seront traités avec un bandage conventionnel dans une position de relaxation musculaire pendant 4 jours.
|
Il sera utilisé un bandage conventionnel appliqué dans la même région du cou que l'intervention de kinesio taping.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Dans ce bras, les patients ne seront pas traités mais les résultats seront mesurés après 4 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur de base
Délai: Ligne de base
|
évalué par une échelle d'évaluation numérique (ENR) (5).
Système d'auto-évaluation d'une échelle avec des scores de "0" à "10", où "0" = absence de douleur et "10" = douleur maximale tolérable par le patient.
Une valeur inférieure à 4 signifie "douleur légère, une valeur entre 4-6 douleur modérée, et des valeurs de 6-10 implique la présence d'une douleur intense
|
Ligne de base
|
|
Intensité de la douleur après le traitement
Délai: 4 jours après le traitement
|
évalué par une échelle d'évaluation numérique (ENR) (5).
Système d'auto-évaluation d'une échelle avec des scores de "0" à "10", où "0" = absence de douleur et "10" = douleur maximale tolérable par le patient.
Une valeur inférieure à 4 signifie "douleur légère, une valeur entre 4-6 douleur modérée, et des valeurs de 6-10 implique la présence d'une douleur intense
|
4 jours après le traitement
|
|
Intensité de la douleur
Délai: 30 jours après le traitement
|
évalué par une échelle d'évaluation numérique (ENR) (5).
Système d'auto-évaluation d'une échelle avec des scores de "0" à "10", où "0" = absence de douleur et "10" = douleur maximale tolérable par le patient.
Une valeur inférieure à 4 signifie "douleur légère, une valeur entre 4-6 douleur modérée, et des valeurs de 6-10 implique la présence d'une douleur intense
|
30 jours après le traitement
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
|
évalué à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36) (6).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 36 items où la perception de la santé physique et émotionnelle est évaluée dans les 4 semaines précédant le questionnaire.
Le score varie de « 0 » à « 100 », où un score plus élevé implique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Il a été démontré que ce questionnaire a une qualité psychométrique adéquate
|
Ligne de base
|
|
Qualité de vie liée à la santé après le traitement
Délai: 4 jours après le traitement
|
évaluée à l'aide du questionnaire SF-36 (6).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 36 items où la perception de la santé physique et émotionnelle est évaluée dans les 4 semaines précédant le questionnaire.
Le score varie de « 0 » à « 100 », où un score plus élevé implique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Il a été démontré que ce questionnaire a une qualité psychométrique adéquate
|
4 jours après le traitement
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30 jours après le traitement
|
évaluée à l'aide du questionnaire SF-36 (6).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 36 items où la perception de la santé physique et émotionnelle est évaluée dans les 4 semaines précédant le questionnaire.
Le score varie de « 0 » à « 100 », où un score plus élevé implique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Il a été démontré que ce questionnaire a une qualité psychométrique adéquate
|
30 jours après le traitement
|
|
Impact initial de la cervicalgie sur la vie quotidienne
Délai: Ligne de base
|
évalué à l'aide du Questionnaire sur la douleur au cou (NPQ)(7).
Il est composé de 9 items, auxquels il est possible de répondre à l'aide d'une échelle de Likert à 5 réponses.
Le résultat est représenté en valeurs de pourcentage, où un pourcentage plus élevé signifie/montre un impact plus significatif et négatif sur les actions quotidiennes du patient.
Le questionnaire a été validé dans la langue et la population espagnoles, montrant une validité et une fiabilité adéquates
|
Ligne de base
|
|
Post-traitement Impact des cervicalgies sur la vie quotidienne
Délai: 4 jours après le traitement
|
évalué à l'aide du Questionnaire sur la douleur au cou (NPQ)(7).
Il est composé de 9 items, auxquels il est possible de répondre à l'aide d'une échelle de Likert à 5 réponses.
Le résultat est représenté en valeurs de pourcentage, où un pourcentage plus élevé signifie/montre un impact plus significatif et négatif sur les actions quotidiennes du patient.
Le questionnaire a été validé dans la langue et la population espagnoles, montrant une validité et une fiabilité adéquates
|
4 jours après le traitement
|
|
Suivi Impact des cervicalgies sur la vie quotidienne
Délai: 30 jours après le traitement
|
évalué à l'aide du Questionnaire sur la douleur au cou (NPQ)(7).
Il est composé de 9 items, auxquels il est possible de répondre à l'aide d'une échelle de Likert à 5 réponses.
Le résultat est représenté en valeurs de pourcentage, où un pourcentage plus élevé signifie/montre un impact plus significatif et négatif sur les actions quotidiennes du patient.
Le questionnaire a été validé dans la langue et la population espagnoles, montrant une validité et une fiabilité adéquates
|
30 jours après le traitement
|
|
Seuil de douleur à la pression de base (PPT)
Délai: Ligne de base
|
Évalué par algométrie de pression.
Évalue la pression minimale nécessaire pour déclencher une sensation inconfortable associée à la douleur(8).
Cette méthode est valide et fiable pour mesurer la sensibilité d'un MTP si trois mesures consécutives sont effectuées et permettent un temps de repos compris entre 30 secondes et 1 minute entre les mesures. )), montrant une fiabilité adéquate pour la recherche si elle est effectuée par des évaluateurs inexpérimentés (9).
Le PPT est exprimé en kPa (kilopascal), pour une évaluation précise, la force à appliquer avec l'algomètre doit être perpendiculaire au point à mesurer, sans que la peau ne glisse sur le tissu sous-cutané.
Et une force constante doit être appliquée, actuellement l'application d'une force constante avec une accélération de 5kPa est préconisée (8).
Le PPT a été mesuré dans le MTP 2 du trapèze supérieur, en prenant trois mesures et en prenant la moyenne arithmétique des trois.
|
Ligne de base
|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT) post-traitement
Délai: 4 jours après le traitement
|
Évalué par algométrie de pression.
Évalue la pression minimale nécessaire pour déclencher une sensation inconfortable associée à la douleur(8).
Cette méthode est valide et fiable pour mesurer la sensibilité d'un MTP si trois mesures consécutives sont effectuées et permettant un temps de repos entre 30 secondes à 1 minute entre les mesures.
L'algomètre a démontré une plage de fiabilité inter-examinateurs de 0,91 (IC à 95 %, 0,82-0,97),
montrant une fiabilité adéquate pour la recherche si elle est effectuée par des évaluateurs inexpérimentés (9).
Le PPT est exprimé en kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), pour une évaluation précise, la force à appliquer avec l'algomètre doit être perpendiculaire au point à mesurer, sans que la peau glisse sur le tissu sous-cutané.
et une force constante doit être appliquée, actuellement l'application d'une force constante avec une accélération de 5kPa est préconisée (8).
Le PPT a été mesuré dans le MTP 2 du trapèze supérieur, en prenant trois mesures et en prenant la moyenne arithmétique des trois.
|
4 jours après le traitement
|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 30 jours après le traitement
|
Évalué par algométrie de pression.
Évalue la pression minimale nécessaire pour déclencher une sensation inconfortable associée à la douleur(8).
Cette méthode est valide et fiable pour mesurer la sensibilité d'un MTP si trois mesures consécutives sont effectuées et permettant un temps de repos entre 30 secondes à 1 minute entre les mesures.
L'algomètre a démontré une plage de fiabilité inter-examinateurs de 0,91 (IC à 95 %, 0,82-0,97),
montrant une fiabilité adéquate pour la recherche si elle est effectuée par des évaluateurs inexpérimentés (9).
Le PPT est exprimé en kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), pour une évaluation précise, la force à appliquer avec l'algomètre doit être perpendiculaire au point à mesurer, sans que la peau glisse sur le tissu sous-cutané.
et une force constante doit être appliquée, actuellement l'application d'une force constante avec une accélération de 5kPa est préconisée (8).
Le PPT a été mesuré dans le MTP 2 du trapèze supérieur, en prenant trois mesures et en prenant la moyenne arithmétique des trois.
|
30 jours après le traitement
|
|
Suggestibilité
Délai: Ligne de base
|
mesuré par le questionnaire Inventor of Suggestibility (IS) (10).
Il est composé de 22 items et de 4 sous-construits : fantasmer, concentration, implication émotionnelle et influence.
Il se compose de 22 items avec des options de réponse scalaire de type Likert à cinq points (« 0 » = « presque jamais » ; à « 4 » = « presque toujours »), où les patients doivent répondre sur la fréquence à laquelle certaines réactions apparaissent dans leur vie quotidienne, un score élevé étant un indicateur d'une plus grande suggestibilité
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/133-E_TFG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .