A kinesio taping hatékonysága izom-csontrendszeri nyaki fájdalom esetén
2021. június 7. frissítette: Universidad Complutense de Madrid
A kinesio taping hatékonysága a váz- és izomrendszeri nyaki fájdalomban rövid és középtávon. Véletlenszerű kontrollos kettős vak klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a Kinesio taping hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos szalaggal olyan betegeknél, akik nyaki mozgásszervi fájdalomban szenvednek.
Ehhez kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatot kell végezni izom-csontrendszeri nyaki fájdalomban szenvedő betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2021 májusa és júliusa között egy kutatási asszisztens felveszi a kapcsolatot a potenciális résztvevőkkel, akiket felkérnek, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Amint beleegyeznek a részvételbe, személyes konzultációt terveznek az egyetemen, ahol a fő kutató tájékoztatja a vizsgálat résztvevőit. Amint az információs lap és a beleegyezés jele lesz, egy vizsgáló elvégzi a változók mérését a kezdeti adatgyűjtéshez az első munkamenetben. Egy másik helyiségben a kinesioteiping alkalmazásában jártas, szakképzett gyógytornász végez beavatkozásokat a betegeken az első értékelés napján. Ily módon az eredményeket értékelő vizsgáló vak lesz az egyes betegek kezelésében.
A második konzultáció alkalmával, 4 nappal az első után, ugyanaz a gyógytornász, aki a kötést felhelyezte, eltávolítja a kötést kapott betegekről, és a bőrön lévő kötszer maradványait megtisztította. A kontrollcsoportba tartozó betegek esetében (semmi sem érvényes) ugyanaz a protokoll lesz a módosítás, nem pedig a kettős vak. A vizsgálatvezető elvégzi az értékeléseket és az adatgyűjtést anélkül, hogy tudná, milyen beavatkozásban fog részesülni a beteg.
A harmadik konzultáció során, utóvizsgálatként (30 nappal a második konzultáció után), ugyanazon mérések és klinikai változók összegyűjtését a folyamatot befejező betegektől ugyanaz a vizsgáló fogja megismételni, aki az eredményeket értékelte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
- Telefonszám: +34 91 394 1517
- E-mail: gceniza@ucm.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
- Telefonszám: +34 91 394 1530
- E-mail: webenf@enf.ucm.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
- Telefonszám: +34 91 394 1517
- E-mail: gceniza@ucm.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myofascial fájdalom szindróma (MPS) és myofascial trigger point (MTP) jelenléte a felső trapézizomban, az American Academy of Pain Medicine (2) és a tudományos közösség (3) által javasolt diagnosztikai kritériumok szerint a) érzékeny pont tapintásra , utalt fájdalommal vagy anélkül b) a beteg fájdalmat észlel a érzékeny pont tapintása során c) az alábbiak közül legalább három: izommerevség vagy izomgörcs, mozgáskorlátozott mozgástartomány a kapcsolódó ízületben, stressz hatására fokozódó fájdalom, szoros szalag tapintása és / vagy góc, érzékeny ponthoz kapcsolódik
- érti az írott spanyolt.
Kizárási kritériumok:
- Traumatikus eredetű nyaki fájdalom, közelmúltbeli műtét vagy radikulopátiát okozó fájdalom
- Krónikus patológiával, valamint daganatos betegséggel vagy annak gyanújával diagnosztizáltak
- Az elmúlt 30 napban valamilyen gyógyszeres vagy nem gyógyszeres fájdalomcsillapító kezelésben részesült.
- Terhes vagy menstruációs nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinezio taping
Ebben a karban a betegeket 4 napon keresztül kék Kinesio tapinggal kezelik, izomlazító helyzetben.
|
Kinezio taping kötszerben mozgásszervi fájdalmak kezelésére.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ebben a karban a betegeket hagyományos kötéssel kezelik, izomlazító helyzetben 4 napon keresztül.
|
Hagyományos kötést használnak, amelyet ugyanabban a nyaki régióban alkalmaznak, mint a kinesio szalagos beavatkozást.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a karban a betegeket nem kezelik, de az eredményeket 4 nap múlva mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
numerikus minősítési skála (NRS) alapján értékelik (5).
Önértékelési rendszer egy skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámaival, ahol "0" = a fájdalom hiánya és "10" = a páciens által elviselhető maximális fájdalom.
A 4-nél kisebb érték enyhe fájdalmat jelent, a 4-6 közötti érték mérsékelt fájdalmat, a 6-10 érték pedig intenzív fájdalom jelenlétét jelenti
|
Alapvonal
|
|
Kezelés utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 nappal a kezelés után
|
numerikus minősítési skála (NRS) alapján értékelik (5).
Önértékelési rendszer egy skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámaival, ahol "0" = a fájdalom hiánya és "10" = a páciens által elviselhető maximális fájdalom.
A 4-nél kisebb érték enyhe fájdalmat jelent, a 4-6 közötti érték mérsékelt fájdalmat, a 6-10 érték pedig intenzív fájdalom jelenlétét jelenti
|
4 nappal a kezelés után
|
|
Nyomon követés A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
numerikus minősítési skála (NRS) alapján értékelik (5).
Önértékelési rendszer egy skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámaival, ahol "0" = a fájdalom hiánya és "10" = a páciens által elviselhető maximális fájdalom.
A 4-nél kisebb érték enyhe fájdalmat jelent, a 4-6 közötti érték mérsékelt fájdalmat, a 6-10 érték pedig intenzív fájdalom jelenlétét jelenti
|
30 nappal a kezelés után
|
|
Alapállapot Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
a Short Form-36 (SF-36) kérdőív segítségével értékelték ki (6).
Ez egy 36 tételes önértékelő eszköz, ahol a kérdőív kitöltése előtti 4 hétben mérik fel a testi és érzelmi egészség megítélését.
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb pontszámot jelent az egészséggel összefüggő életminőségben.
Ez a kérdőív megfelelő pszichometriai minőségűnek bizonyult
|
Alapvonal
|
|
A kezelés utáni egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 4 nappal a kezelés után
|
az SF-36 kérdőív segítségével értékelték (6).
Ez egy 36 tételes önértékelő eszköz, ahol a kérdőív kitöltése előtti 4 hétben mérik fel a testi és érzelmi egészség megítélését.
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb pontszámot jelent az egészséggel összefüggő életminőségben.
Ez a kérdőív megfelelő pszichometriai minőségűnek bizonyult
|
4 nappal a kezelés után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség nyomon követése
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
az SF-36 kérdőív segítségével értékelték (6).
Ez egy 36 tételes önértékelő eszköz, ahol a kérdőív kitöltése előtti 4 hétben mérik fel a testi és érzelmi egészség megítélését.
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb pontszámot jelent az egészséggel összefüggő életminőségben.
Ez a kérdőív megfelelő pszichometriai minőségűnek bizonyult
|
30 nappal a kezelés után
|
|
Alaphelyzet A nyaki fájdalom hatása a mindennapi életre
Időkeret: Alapvonal
|
a nyaki fájdalom kérdőív (NPQ) (7) segítségével értékelték ki.
9 tételből áll, amelyekre egy 5-válaszos Likert skála segítségével lehet válaszolni.
Az eredményt százalékos értékekben adjuk meg, ahol a magasabb százalék jelentősebb és negatívabb hatást jelent/mutat a páciens napi tevékenységére.
A kérdőívet spanyol nyelven és populáción validálták, amely megfelelő érvényességet és megbízhatóságot mutat
|
Alapvonal
|
|
Utókezelés A nyaki fájdalom hatása a mindennapi életre
Időkeret: 4 nappal a kezelés után
|
a nyaki fájdalom kérdőív (NPQ) (7) segítségével értékelték ki.
9 tételből áll, amelyekre egy 5-válaszos Likert skála segítségével lehet válaszolni.
Az eredményt százalékos értékekben adjuk meg, ahol a magasabb százalék jelentősebb és negatívabb hatást jelent/mutat a páciens napi tevékenységére.
A kérdőívet spanyol nyelven és populáción validálták, amely megfelelő érvényességet és megbízhatóságot mutat
|
4 nappal a kezelés után
|
|
Nyomon követés A nyaki fájdalom hatása a mindennapi életre
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
a nyaki fájdalom kérdőív (NPQ) (7) segítségével értékelték ki.
9 tételből áll, amelyekre egy 5-válaszos Likert skála segítségével lehet válaszolni.
Az eredményt százalékos értékekben adjuk meg, ahol a magasabb százalék jelentősebb és negatívabb hatást jelent/mutat a páciens napi tevékenységére.
A kérdőívet spanyol nyelven és populáción validálták, amely megfelelő érvényességet és megbízhatóságot mutat
|
30 nappal a kezelés után
|
|
Kiindulási nyomású fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Alapvonal
|
Nyomásalgometriával értékelve.
Felméri a fájdalommal járó kellemetlen érzés kiváltásához szükséges minimális nyomást (8).
Ez a módszer érvényes és megbízható az MTP érzékenységének mérésére, ha három egymást követő mérést végeznek, és a mérések között 30 másodperc és 1 perc közötti pihenőidőt tesznek lehetővé. Az Algometer a vizsgálók közötti megbízhatósági tartományt 0,91 (95%-os intervallum együttható CI) mutatta. )), amely megfelelő megbízhatóságot mutat a kutatáshoz, ha azt tapasztalatlan értékelők végzik (9).
A PPT-t kPa-ban (kilopascal) adják meg, a pontos kiértékeléshez az algométerrel kifejtett erőnek merőlegesnek kell lennie a mérendő pontra, anélkül, hogy a bőr átcsúszna a bőr alatti szöveten.
És állandó erőt kell alkalmazni, jelenleg az 5 kPa gyorsulású állandó erő alkalmazása javasolt (8).
A PPT-t a felső trapéz MTP 2-ben mértük, három mérést végezve és a három számtani átlagát véve.
|
Alapvonal
|
|
A kezelés utáni nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 4 nappal a kezelés után
|
Nyomásalgometriával értékelve.
Felméri a fájdalommal járó kellemetlen érzés kiváltásához szükséges minimális nyomást (8).
Ez a módszer érvényes és megbízható az MTP érzékenységének mérésére, ha három egymást követő mérést végeznek, és a mérések között 30 másodperc és 1 perc közötti pihenőidőt tesznek lehetővé.
Az algométer a vizsgálók közötti megbízhatósági tartományt 0,91 (95% CI, 0,82-0,97) mutatta.
megfelelő megbízhatóságot mutat a kutatáshoz, ha azt tapasztalatlan értékelők végzik (9).
A PPT-t kPa-ban (1kg / cm2 = 98,0665 kPa) adják meg, a pontos értékeléshez az algométerrel kifejtett erőnek merőlegesnek kell lennie a mérendő pontra, anélkül, hogy a bőr átcsúszna a bőr alatti szöveten.
és állandó erőt kell alkalmazni, jelenleg 5kPa gyorsulás mellett az állandó erő alkalmazása javasolt (8).
A PPT-t a felső trapéz MTP 2-ben mértük, három mérést végezve és a három számtani átlagát véve.
|
4 nappal a kezelés után
|
|
Nyomás utáni fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
Nyomásalgometriával értékelve.
Felméri a fájdalommal járó kellemetlen érzés kiváltásához szükséges minimális nyomást (8).
Ez a módszer érvényes és megbízható az MTP érzékenységének mérésére, ha három egymást követő mérést végeznek, és a mérések között 30 másodperc és 1 perc közötti pihenőidőt tesznek lehetővé.
Az algométer a vizsgálók közötti megbízhatósági tartományt 0,91 (95% CI, 0,82-0,97) mutatta.
megfelelő megbízhatóságot mutat a kutatáshoz, ha azt tapasztalatlan értékelők végzik (9).
A PPT-t kPa-ban (1kg / cm2 = 98,0665 kPa) adják meg, a pontos értékeléshez az algométerrel kifejtett erőnek merőlegesnek kell lennie a mérendő pontra, anélkül, hogy a bőr átcsúszna a bőr alatti szöveten.
és állandó erőt kell alkalmazni, jelenleg 5kPa gyorsulás mellett az állandó erő alkalmazása javasolt (8).
A PPT-t a felső trapéz MTP 2-ben mértük, három mérést végezve és a három számtani átlagát véve.
|
30 nappal a kezelés után
|
|
Befolyásolhatóság
Időkeret: Alapvonal
|
az Inventor of Suggestibility kérdőív (IS) méri (10).
22 elemből és 4 részkonstrukcióból áll: fantáziálás, koncentráció, érzelmi bevonódás és befolyásolás.
22 elemből áll, ötpontos Likert-típusú skaláris válaszlehetőségekkel ("0" = "majdnem soha"; "4" -ig = "majdnem mindig"), ahol a betegeknek arra kell válaszolniuk, hogy bizonyos reakciók milyen gyakorisággal jelennek meg a mindennapi életben, a magas pontszám pedig a jobb szuggesztibilitás mutatója
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/133-E_TFG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .