Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kinesio tapingu u muskuloskeletálních bolestí krku

7. června 2021 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Krátkodobá a střednědobá účinnost kinesio tapingu u muskuloskeletálních bolestí krku. Randomizovaná kontrolní dvojitě zaslepená klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinnost Kinesio tejpingu s konvenční tejpováním u pacientky s bolestí krčního muskuloskeletálního systému. Za tímto účelem byla provedena dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie u pacientů s muskuloskeletální bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V průběhu měsíců května až července 2021 bude výzkumný asistent kontaktovat potenciální účastníky, kteří budou pozváni k účasti na této studii. Jakmile souhlasí s účastí, naplánuje osobní konzultaci na univerzitě, kde hlavní výzkumník informuje účastníky studie. Jakmile bude informační list a informovaný souhlas znamením, zkoušející provede měření proměnných pro počáteční sběr dat v prvním sezení. V další místnosti provede odborný fyzioterapeut se zkušenostmi s aplikací Kinesio tejpingu zákroky u pacientů ve stejný den jako vstupní hodnocení. Tímto způsobem bude zkoušející, který bude hodnotit výsledky, slepý k léčbě, kterou každý pacient dostane.

Na druhé konzultaci, 4 dny po první, ten samý fyzioterapeut, který obvaz aplikoval, ho pacientům, kteří ho dostali, odstraní a případné zbytky obvazu na kůži očistí. Pro pacienty v kontrolní skupině (nic neplatí) se bude měnit stejný protokol, nikoli dvojitě zaslepený. Hlavní zkoušející provede vyhodnocení a sběr dat, aniž by věděl, jaký zásah pacient obdrží.

Při třetí konzultaci v rámci sledování (30 dní po druhé konzultaci) bude sběr stejných měření a klinických proměnných od pacientů, kteří dokončili proces, opakován stejným zkoušejícím, který provedl hodnocení výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Telefonní číslo: +34 91 394 1517
  • E-mail: gceniza@ucm.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Telefonní číslo: +34 91 394 1530
  • E-mail: webenf@enf.ucm.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Kontakt:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Telefonní číslo: +34 91 394 1517
          • E-mail: gceniza@ucm.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost syndromu myofasciální bolesti (MPS) a myofasciálního spouštěcího bodu (MTP) v horním trapézovém svalu, podle diagnostických kritérií navržených Americkou akademií medicíny bolesti(2) a vědeckou komunitou (3) a) citlivý bod při palpaci , s odkazovanou bolestí nebo bez ní b) pacient rozpozná bolest při palpaci bolestivého bodu c) alespoň tři z následujících: svalová ztuhlost nebo svalový spasmus, omezený rozsah pohybu v přidruženém kloubu, zvýšení bolesti při stresu, prohmatání pevného pásu a / nebo uzlík, spojený s citlivým bodem
  • rozumět psané španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest krku traumatického původu v důsledku nedávné operace nebo způsobující radikulopatii
  • Byla jim diagnostikována chronická patologie, stejně jako neoplastika nebo podezření na ni
  • Absolvoval(a) v posledních 30 dnech nějaký typ farmakologické nebo nefarmakologické analgetické léčby.
  • Těhotné nebo menstruační ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio tejping
V tomto rameni budou pacienti léčeni modrým Kinesio tapingem ve svalové relaxační poloze po dobu 4 dnů.
Jiný: Kinesio tejping
Kinesio tejping v obvazu k léčbě bolestí pohybového aparátu.
Komparátor placeba: Placebo
V tomto rameni budou pacienti léčeni konvenčním obvazem ve svalové relaxační poloze po dobu 4 dnů.
Jiný: Konvenční obvaz
Bude použit konvenční obvaz aplikovaný ve stejné oblasti krku jako intervence kinesio taping.
Žádný zásah: Řízení
V této větvi nebudou pacienti léčeni, ale výsledky budou změřeny po 4 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
hodnoceno numerickou ratingovou stupnicí (NRS) (5). Autoevaluační systém stupnice se skóre od „0“ do „10“, kde „0“ = absence bolesti a „10“ = maximální bolest tolerovaná pacientem. Hodnota nižší než 4 znamená „mírnou bolest, hodnota mezi 4-6 střední bolest a hodnoty 6-10 znamená přítomnost intenzivní bolesti
Základní linie
Intenzita bolesti po léčbě
Časové okno: 4 dny po ošetření
hodnoceno numerickou ratingovou stupnicí (NRS) (5). Autoevaluační systém stupnice se skóre od „0“ do „10“, kde „0“ = absence bolesti a „10“ = maximální bolest tolerovaná pacientem. Hodnota nižší než 4 znamená „mírnou bolest, hodnota mezi 4-6 střední bolest a hodnoty 6-10 znamená přítomnost intenzivní bolesti
4 dny po ošetření
Následné Intenzita bolesti
Časové okno: 30 dní po ošetření
hodnoceno numerickou ratingovou stupnicí (NRS) (5). Autoevaluační systém stupnice se skóre od „0“ do „10“, kde „0“ = absence bolesti a „10“ = maximální bolest tolerovaná pacientem. Hodnota nižší než 4 znamená „mírnou bolest, hodnota mezi 4-6 střední bolest a hodnoty 6-10 znamená přítomnost intenzivní bolesti
30 dní po ošetření
Základní kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
hodnoceno pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36) (6). Jedná se o 36-položkový sebehodnotící nástroj, kde je vnímání fyzického a emocionálního zdraví hodnoceno 4 týdny před vyplněním dotazníku. Skóre se pohybuje od „0“ do „100“, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň kvality života související se zdravím. Ukázalo se, že tento dotazník má adekvátní psychometrickou kvalitu
Základní linie
Po léčbě Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 4 dny po ošetření
hodnoceno pomocí dotazníku SF-36 (6). Jedná se o 36-položkový sebehodnotící nástroj, kde je vnímání fyzického a emocionálního zdraví hodnoceno 4 týdny před vyplněním dotazníku. Skóre se pohybuje od „0“ do „100“, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň kvality života související se zdravím. Ukázalo se, že tento dotazník má adekvátní psychometrickou kvalitu
4 dny po ošetření
Pokračování Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 30 dní po ošetření
hodnoceno pomocí dotazníku SF-36 (6). Jedná se o 36-položkový sebehodnotící nástroj, kde je vnímání fyzického a emocionálního zdraví hodnoceno 4 týdny před vyplněním dotazníku. Skóre se pohybuje od „0“ do „100“, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň kvality života související se zdravím. Ukázalo se, že tento dotazník má adekvátní psychometrickou kvalitu
30 dní po ošetření
Základní Vliv bolesti krku na každodenní život
Časové okno: Základní linie
hodnoceno pomocí dotazníku Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Skládá se z 9 položek, na které lze odpovědět pomocí Likertovy škály s 5 odpověďmi. Výsledek je reprezentován v procentuálních hodnotách, kde vyšší procento znamená/ukazuje významnější a negativní dopad na každodenní činnosti pacienta. Dotazník byl validován ve španělském jazyce a populaci a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost
Základní linie
Dopad po léčbě bolesti krku na každodenní život
Časové okno: 4 dny po ošetření
hodnoceno pomocí dotazníku Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Skládá se z 9 položek, na které lze odpovědět pomocí Likertovy škály s 5 odpověďmi. Výsledek je reprezentován v procentuálních hodnotách, kde vyšší procento znamená/ukazuje významnější a negativní dopad na každodenní činnosti pacienta. Dotazník byl validován ve španělském jazyce a populaci a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost
4 dny po ošetření
Sledování Vliv bolesti krku na každodenní život
Časové okno: 30 dní po ošetření
hodnoceno pomocí dotazníku Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Skládá se z 9 položek, na které lze odpovědět pomocí Likertovy škály s 5 odpověďmi. Výsledek je reprezentován v procentuálních hodnotách, kde vyšší procento znamená/ukazuje významnější a negativní dopad na každodenní činnosti pacienta. Dotazník byl validován ve španělském jazyce a populaci a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost
30 dní po ošetření
Základní tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se tlakovou algometrií. Hodnotí minimální tlak nutný ke spuštění nepříjemného pocitu spojeného s bolestí(8). Tato metoda je platná a spolehlivá pro měření citlivosti MTP, pokud se provedou tři po sobě jdoucí měření a umožňuje mezi měřeními přestávku mezi 30 sekundami až 1 minutou. Algometr prokázal rozsah spolehlivosti mezi vyšetřovateli 0,91 (95% intervalový koeficient CI )), vykazující dostatečnou spolehlivost pro výzkum, pokud jej provádějí nezkušení hodnotitelé (9). PPT se vyjadřuje v kPa (kilopascal), pro přesné vyhodnocení musí být síla, která má být aplikována algometrem, kolmá k měřenému bodu, aniž by kůže klouzala po podkoží. A musí být aplikována konstantní síla, v současnosti se prosazuje aplikace konstantní síly se zrychlením 5kPa (8). PPT byla měřena v MTP 2 horního trapézu, přičemž byla provedena tři měření a byl použit aritmetický průměr těchto tří.
Základní linie
Tlakový práh bolesti (PPT) po léčbě
Časové okno: 4 dny po ošetření
Hodnotí se tlakovou algometrií. Hodnotí minimální tlak nutný ke spuštění nepříjemného pocitu spojeného s bolestí(8). Tato metoda je platná a spolehlivá pro měření citlivosti MTP, pokud se provádějí tři po sobě jdoucí měření a umožňuje mezi měřeními přestávku mezi 30 sekundami až 1 minutou. Algometr prokázal rozsah spolehlivosti mezi vyšetřovateli 0,91 (95% CI, 0,82-0,97), vykazující adekvátní spolehlivost pro výzkum, pokud jej provádějí nezkušení hodnotitelé (9). PPT se vyjadřuje v kPa (1kg / cm2 = 98,0665 kPa), pro přesné vyhodnocení musí být síla, která má být aplikována algometrem, kolmá k měřenému bodu, aniž by kůže klouzala po podkoží. a musí být aplikována konstantní síla, v současnosti se prosazuje aplikace konstantní síly se zrychlením 5 kPa (8). PPT byla měřena v MTP 2 horního trapézu, přičemž byla provedena tři měření a byl použit aritmetický průměr těchto tří.
4 dny po ošetření
Následný tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 30 dní po ošetření
Hodnotí se tlakovou algometrií. Hodnotí minimální tlak nutný ke spuštění nepříjemného pocitu spojeného s bolestí(8). Tato metoda je platná a spolehlivá pro měření citlivosti MTP, pokud se provádějí tři po sobě jdoucí měření a umožňuje mezi měřeními přestávku mezi 30 sekundami až 1 minutou. Algometr prokázal rozsah spolehlivosti mezi vyšetřovateli 0,91 (95% CI, 0,82-0,97), vykazující adekvátní spolehlivost pro výzkum, pokud jej provádějí nezkušení hodnotitelé (9). PPT se vyjadřuje v kPa (1kg / cm2 = 98,0665 kPa), pro přesné vyhodnocení musí být síla, která má být aplikována algometrem, kolmá k měřenému bodu, aniž by kůže klouzala po podkoží. a musí být aplikována konstantní síla, v současnosti se prosazuje aplikace konstantní síly se zrychlením 5 kPa (8). PPT byla měřena v MTP 2 horního trapézu, přičemž byla provedena tři měření a byl použit aritmetický průměr těchto tří.
30 dní po ošetření
Sugesbilita
Časové okno: Základní linie
měřeno dotazníkem Inventor of Suggestibility (IS) (10). Skládá se z 22 položek a 4 subkonstruktů: fantazírování, koncentrace, emoční zapojení a ovlivňování. Skládá se z 22 položek s pětibodovými možnostmi skalární odezvy Likertova typu („0“ = „téměř nikdy“; až „4“ = „téměř vždy“), kdy pacienti musí reagovat na frekvenci, s jakou se určité reakce objevují v jejich každodenní život, přičemž vysoké skóre je indikátorem větší sugestibility
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/133-E_TFG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest krku

Klinické studie na Kinesio tejping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit