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Eficácia da Kinesio Taping na Dor Musculoesquelética no Pescoço

7 de junho de 2021 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Eficácia do Kinesio Taping na cervicalgia musculoesquelética em curto e médio prazo. Um ensaio clínico duplo-cego de controle randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do Kinesio taping contra uma bandagem convencional em um paciente com dor musculoesquelética cervical. Para isso, será realizado um ensaio clínico duplo-cego controlado em pacientes com cervicalgia musculoesquelética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante os meses de maio a julho de 2021, um assistente de pesquisa entrará em contato com os potenciais participantes que serão convidados a participar deste estudo. Assim que concordarem em participar, será agendada uma consulta presencial na universidade, onde o pesquisador principal informará os participantes do estudo. Uma vez que a folha de informações e o consentimento informado serão assinados, um investigador fará as medições das variáveis ​​para a coleta inicial de dados na primeira sessão. Em outra sala, um fisioterapeuta especialista com experiência na aplicação de Kinesio taping fará intervenções nos pacientes no mesmo dia da avaliação inicial. Desta forma, o investigador que avaliará os resultados ficará cego para o tratamento que cada paciente receberá.

Na segunda consulta, 4 dias após a primeira, o mesmo fisioterapeuta que aplicou o curativo irá retirá-lo dos pacientes que o receberam e os restos do curativo na pele serão limpos. Para os pacientes do grupo controle (nada se aplica), será o mesmo protocolo a ser alterado, não o duplo-cego. O investigador principal realizará as avaliações e coleta de dados sem saber a intervenção que o paciente receberá.

Numa terceira consulta, como seguimento (30 dias após a segunda consulta), a recolha das mesmas medidas e variáveis ​​clínicas dos doentes que completaram o processo será repetida pelo mesmo investigador que fez a avaliação dos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Número de telefone: +34 91 394 1517
  • E-mail: gceniza@ucm.es

Estude backup de contato

  • Nome: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Número de telefone: +34 91 394 1530
  • E-mail: webenf@enf.ucm.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Contato:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Número de telefone: +34 91 394 1517
          • E-mail: gceniza@ucm.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de síndrome dolorosa miofascial (SDM) e ponto-gatilho miofascial (PTM) no músculo trapézio superior, de acordo com os critérios diagnósticos propostos pela American Academy of Pain Medicine(2) e pela comunidade científica (3) a) tender point à palpação , com ou sem dor referida b) o paciente reconhece a dor durante a palpação do ponto doloroso c) pelo menos três dos seguintes: rigidez muscular ou espasmo muscular, amplitude de movimento limitada em uma articulação associada, aumento da dor com estresse, palpação de banda apertada e / ou nódulo, associado a um tender point
  • compreender o espanhol escrito.

Critério de exclusão:

  • Dor cervical de origem traumática, decorrente de cirurgia recente ou causadora de radiculopatia
  • Ter sido diagnosticado com patologia crônica, bem como neoplásica ou suspeita dela
  • Ter recebido algum tipo de tratamento analgésico farmacológico ou não farmacológico nos últimos 30 dias.
  • Mulheres grávidas ou menstruadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesio taping
Neste braço, os pacientes serão tratados com Kinesio taping azul em posição de relaxamento muscular durante 4 dias.
Outro: Kinesio taping
Kinesio taping em bandagem para tratamento de dores musculoesqueléticas.
Comparador de Placebo: Placebo
Neste braço, os pacientes serão tratados com bandagem convencional em posição de relaxamento muscular durante 4 dias.
Outro: Bandagem convencional
Será utilizado um curativo convencional aplicado na mesma região do pescoço da intervenção com kinesio taping.
Sem intervenção: Ao controle
Neste braço, os pacientes não serão tratados, mas os resultados serão medidos após 4 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade basal da dor
Prazo: Linha de base
avaliados pela escala de classificação numérica (NRS) (5). Sistema de autoavaliação de uma escala com pontuação de "0" a "10", onde "0" = ausência de dor e "10" = dor máxima tolerável pelo paciente. Um valor inferior a 4 significa "dor leve, um valor entre 4-6 dor moderada e valores de 6-10 implica a presença de dor intensa
Linha de base
Intensidade da dor pós-tratamento
Prazo: 4 dias após o tratamento
avaliados pela escala de classificação numérica (NRS) (5). Sistema de autoavaliação de uma escala com pontuação de "0" a "10", onde "0" = ausência de dor e "10" = dor máxima tolerável pelo paciente. Um valor inferior a 4 significa "dor leve, um valor entre 4-6 dor moderada e valores de 6-10 implica a presença de dor intensa
4 dias após o tratamento
Acompanhamento Intensidade da dor
Prazo: 30 dias após o tratamento
avaliados pela escala de classificação numérica (NRS) (5). Sistema de autoavaliação de uma escala com pontuação de "0" a "10", onde "0" = ausência de dor e "10" = dor máxima tolerável pelo paciente. Um valor inferior a 4 significa "dor leve, um valor entre 4-6 dor moderada e valores de 6-10 implica a presença de dor intensa
30 dias após o tratamento
Linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base
avaliados por meio do questionário Short Form-36 (SF-36) (6). Este é um instrumento de autoavaliação de 36 itens onde a percepção da saúde física e emocional é avaliada nas 4 semanas anteriores à aplicação do questionário. A pontuação varia de "0" a "100", sendo que quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida relacionada à saúde. Este questionário demonstrou ter qualidade psicométrica adequada
Linha de base
Pós-tratamento Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 4 dias após o tratamento
avaliados por meio do questionário SF-36 (6). Este é um instrumento de autoavaliação de 36 itens onde a percepção da saúde física e emocional é avaliada nas 4 semanas anteriores à aplicação do questionário. A pontuação varia de "0" a "100", sendo que quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida relacionada à saúde. Este questionário demonstrou ter qualidade psicométrica adequada
4 dias após o tratamento
Acompanhamento Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 30 dias após o tratamento
avaliados por meio do questionário SF-36 (6). Este é um instrumento de autoavaliação de 36 itens onde a percepção da saúde física e emocional é avaliada nas 4 semanas anteriores à aplicação do questionário. A pontuação varia de "0" a "100", sendo que quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida relacionada à saúde. Este questionário demonstrou ter qualidade psicométrica adequada
30 dias após o tratamento
Impacto inicial da dor no pescoço na vida diária
Prazo: Linha de base
avaliada por meio do Questionário de Dor no Pescoço (NPQ)(7). É composto por 9 itens, que podem ser respondidos por meio de uma escala Likert de 5 respostas. O resultado é representado em valores percentuais, onde maior percentual significa/demonstra impacto mais significativo e negativo nas ações diárias do paciente. O questionário foi validado no idioma espanhol e na população, mostrando validade e confiabilidade adequadas
Linha de base
Pós-tratamento Impacto da cervicalgia na vida diária
Prazo: 4 dias após o tratamento
avaliada por meio do Questionário de Dor no Pescoço (NPQ)(7). É composto por 9 itens, que podem ser respondidos por meio de uma escala Likert de 5 respostas. O resultado é representado em valores percentuais, onde maior percentual significa/demonstra impacto mais significativo e negativo nas ações diárias do paciente. O questionário foi validado no idioma espanhol e na população, mostrando validade e confiabilidade adequadas
4 dias após o tratamento
Acompanhamento Impacto da cervicalgia na vida diária
Prazo: 30 dias após o tratamento
avaliada por meio do Questionário de Dor no Pescoço (NPQ)(7). É composto por 9 itens, que podem ser respondidos por meio de uma escala Likert de 5 respostas. O resultado é representado em valores percentuais, onde maior percentual significa/demonstra impacto mais significativo e negativo nas ações diárias do paciente. O questionário foi validado no idioma espanhol e na população, mostrando validade e confiabilidade adequadas
30 dias após o tratamento
Limiar de dor de pressão de linha de base (PPT)
Prazo: Linha de base
Avaliada por algometria de pressão. Avalia a pressão mínima necessária para desencadear uma sensação desconfortável associada à dor(8). Este método é válido e confiável para medir a sensibilidade de um MTP se três medições consecutivas forem feitas e permitir um tempo de descanso entre 30 segundos a 1 minuto entre as medições. O algômetro demonstrou uma faixa de confiabilidade entre examinadores de 0,91 (IC de coeficiente de intervalo de 95% )), apresentando confiabilidade adequada para pesquisas se realizadas por avaliadores inexperientes (9). O PPT é expresso em kPa (kilopascal), para uma avaliação precisa, a força a ser aplicada com algômetro deve ser perpendicular ao ponto a ser medido, sem que a pele deslize sobre o tecido subcutâneo. E deve ser aplicada uma força constante, atualmente preconiza-se a aplicação de uma força constante com uma aceleração de 5kPa (8). O PPT foi medido no MTF 2 do trapézio superior, fazendo três medidas e tomando a média aritmética das três.
Linha de base
Limiar de dor de pressão pós-tratamento (PPT)
Prazo: 4 dias após o tratamento
Avaliada por algometria de pressão. Avalia a pressão mínima necessária para desencadear uma sensação desconfortável associada à dor(8). Este método é válido e confiável para medir a sensibilidade de um MTP se forem feitas três medições consecutivas e permitir um tempo de descanso entre 30 segundos a 1 minuto entre as medições. Algometer demonstrou uma faixa de confiabilidade entre examinadores de 0,91 (95% CI, 0,82-0,97), mostrando confiabilidade adequada para pesquisa se realizada por avaliadores inexperientes (9). O PPT é expresso em kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), para uma avaliação precisa, a força a ser aplicada com o algômetro deve ser perpendicular ao ponto a ser medido, sem que a pele deslize sobre o tecido subcutâneo. e deve ser aplicada uma força constante, atualmente preconiza-se a aplicação de uma força constante com uma aceleração de 5kPa (8). O PPT foi medido no MTF 2 do trapézio superior, fazendo três medidas e tomando a média aritmética das três.
4 dias após o tratamento
Limiar de dor de pressão de acompanhamento (PPT)
Prazo: 30 dias após o tratamento
Avaliada por algometria de pressão. Avalia a pressão mínima necessária para desencadear uma sensação desconfortável associada à dor(8). Este método é válido e confiável para medir a sensibilidade de um MTP se forem feitas três medições consecutivas e permitir um tempo de descanso entre 30 segundos a 1 minuto entre as medições. Algometer demonstrou uma faixa de confiabilidade entre examinadores de 0,91 (95% CI, 0,82-0,97), mostrando confiabilidade adequada para pesquisa se realizada por avaliadores inexperientes (9). O PPT é expresso em kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), para uma avaliação precisa, a força a ser aplicada com o algômetro deve ser perpendicular ao ponto a ser medido, sem que a pele deslize sobre o tecido subcutâneo. e deve ser aplicada uma força constante, atualmente preconiza-se a aplicação de uma força constante com uma aceleração de 5kPa (8). O PPT foi medido no MTF 2 do trapézio superior, fazendo três medidas e tomando a média aritmética das três.
30 dias após o tratamento
Sugestionabilidade
Prazo: Linha de base
medida pelo questionário Inventor of Suggestibility (IS) (10). É composto por 22 itens e 4 subconstrutos: fantasiar, concentração, envolvimento emocional e influenciar. É composto por 22 itens com opções de resposta escalar tipo Likert de cinco pontos ("0" = "quase nunca"; a "4" = "quase sempre"), onde o paciente deve responder sobre a frequência com que determinadas reações aparecem em seu vida diária, sendo uma pontuação alta um indicador de maior sugestionabilidade
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/133-E_TFG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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