Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Kinesio Taping ved muskuloskeletale nakkesmerter

7. juni 2021 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Effekten af ​​Kinesio Taping ved muskuloskeletale nakkesmerter på kort og mellemlang sigt. Et randomiseret kontrol dobbeltblindet klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​Kinesio taping med en konventionel tape hos en patient med cervikale muskuloskeletale smerter. Til dette udføres et dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg med patienter med muskuloskeletale nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af månederne maj til juli 2021 vil en forskningsassistent kontakte potentielle deltagere, som vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Når de accepterer at deltage, vil det planlægge en personlig konsultation på universitetet, hvor hovedforskeren vil informere undersøgelsens deltagere. Når informationsarket og informeret samtykke vil være et tegn, vil en investigator udføre målingerne af variablerne til indledende dataindsamling i den første session. I et andet lokale vil en ekspertfysioterapeut med erfaring i at anvende Kinesio taping udføre interventioner på patienter samme dag som den indledende evaluering. På denne måde vil investigatoren, der vil vurdere resultaterne, være blind over for den behandling, som hver patient vil modtage.

Ved den anden konsultation, 4 dage efter den første, vil den samme fysioterapeut, som har lagt bindet, fjerne det fra de patienter, der fik det, og eventuelle rester af bandagen på huden blev renset. For patienter i kontrolgruppen (intet gælder), vil det være den samme protokol at ændre, ikke de dobbeltblindede. Den primære investigator vil udføre evalueringerne og dataindsamlingen uden at vide, hvilken intervention patienten vil modtage.

I en tredje konsultation, som en opfølgning (30 dage efter den anden konsultation), vil indsamlingen af ​​de samme målinger og kliniske variabler fra de patienter, der fuldførte processen, gentages af den samme investigator, der foretog vurderingen af ​​resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Telefonnummer: +34 91 394 1517
  • E-mail: gceniza@ucm.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Telefonnummer: +34 91 394 1530
  • E-mail: webenf@enf.ucm.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Kontakt:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Telefonnummer: +34 91 394 1517
          • E-mail: gceniza@ucm.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af myofascialt smertesyndrom (MPS) og myofascialt triggerpunkt (MTP) i den øvre trapezius-muskel i henhold til de diagnostiske kriterier foreslået af American Academy of Pain Medicine(2) og det videnskabelige samfund (3) a) ømt punkt ved palpation , med eller uden refererede smerter b) patienten genkender smerter under ømpunktspalpering c) mindst tre af følgende: muskelstivhed eller muskelspasmer, begrænset bevægeudslag i et associeret led, øget smerte med stress, palpation af stramme bånd og / eller knude, forbundet med et ømt punkt
  • forstå skriftlig spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter af traumatisk oprindelse, på grund af nylig operation eller forårsager radikulopati
  • Er blevet diagnosticeret med kronisk patologi, samt neoplastisk eller mistanke om det
  • Har modtaget en eller anden form for farmakologisk eller ikke-farmakologisk smertestillende behandling inden for de sidste 30 dage.
  • Gravide eller menstruerende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio taping
I denne arm vil patienter blive behandlet med blå Kinesio taping i en muskelafslappende stilling i 4 dage.
Andet: Kinesio taping
Kinesio taping i en bandage til behandling af muskel- og skeletsmerter.
Placebo komparator: Placebo
I denne arm vil patienter blive behandlet med konventionel bandage i muskelafspændende stilling i løbet af 4 dage.
Andet: Konventionel bandage
Det vil blive brugt en konventionel bandage appliceret i samme halsregion end kinesio taping intervention.
Ingen indgriben: Styring
I denne arm vil patienter ikke blive behandlet, men resultaterne vil blive målt efter 4 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
vurderet efter numerisk vurderingsskala (NRS) (5). Selvevalueringssystem af en skala med score fra "0" til "10", hvor "0" = fravær af smerte og "10" = maksimal smerte, der kan tolereres af patienten. En værdi lavere end 4 betyder "mild smerte, en værdi mellem 4-6 moderat smerte, og værdier på 6-10 indebærer tilstedeværelsen af ​​intens smerte
Baseline
Efterbehandling Smerteintensitet
Tidsramme: 4 dage efter behandlingen
vurderet efter numerisk vurderingsskala (NRS) (5). Selvevalueringssystem af en skala med score fra "0" til "10", hvor "0" = fravær af smerte og "10" = maksimal smerte, der kan tolereres af patienten. En værdi lavere end 4 betyder "mild smerte, en værdi mellem 4-6 moderat smerte, og værdier på 6-10 indebærer tilstedeværelsen af ​​intens smerte
4 dage efter behandlingen
Opfølgning Smerteintensitet
Tidsramme: 30 dage efter behandlingen
vurderet efter numerisk vurderingsskala (NRS) (5). Selvevalueringssystem af en skala med score fra "0" til "10", hvor "0" = fravær af smerte og "10" = maksimal smerte, der kan tolereres af patienten. En værdi lavere end 4 betyder "mild smerte, en værdi mellem 4-6 moderat smerte, og værdier på 6-10 indebærer tilstedeværelsen af ​​intens smerte
30 dage efter behandlingen
Baseline Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Short Form-36 (SF-36) (6). Dette er et selvevaluerende instrument med 36 punkter, hvor opfattelsen af ​​fysisk og følelsesmæssig sundhed vurderes i de 4 uger før besvarelse af spørgeskemaet. Scoren spænder fra "0" til "100", hvor en højere score betyder en højere karakter i sundhedsrelateret livskvalitet. Dette spørgeskema har vist sig at have tilstrækkelig psykometrisk kvalitet
Baseline
Efterbehandling Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 dage efter behandlingen
vurderet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet (6). Dette er et selvevaluerende instrument med 36 punkter, hvor opfattelsen af ​​fysisk og følelsesmæssig sundhed vurderes i de 4 uger før besvarelse af spørgeskemaet. Scoren spænder fra "0" til "100", hvor en højere score betyder en højere karakter i sundhedsrelateret livskvalitet. Dette spørgeskema har vist sig at have tilstrækkelig psykometrisk kvalitet
4 dage efter behandlingen
Opfølgning Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30 dage efter behandlingen
vurderet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet (6). Dette er et selvevaluerende instrument med 36 punkter, hvor opfattelsen af ​​fysisk og følelsesmæssig sundhed vurderes i de 4 uger før besvarelse af spørgeskemaet. Scoren spænder fra "0" til "100", hvor en højere score betyder en højere karakter i sundhedsrelateret livskvalitet. Dette spørgeskema har vist sig at have tilstrækkelig psykometrisk kvalitet
30 dage efter behandlingen
Baseline Indvirkning af nakkesmerter på dagligdagen
Tidsramme: Baseline
vurderet ved hjælp af Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Den består af 9 punkter, som kan besvares ved hjælp af en 5-svar Likert-skala. Resultatet er repræsenteret i procentværdier, hvor højere procent betyder/viser mere væsentlig og negativ indflydelse på patientens daglige handlinger. Spørgeskemaet er blevet valideret på det spanske sprog og den spanske befolkning, hvilket viser tilstrækkelig validitet og pålidelighed
Baseline
Efterbehandling Indvirkning af nakkesmerter på dagligdagen
Tidsramme: 4 dage efter behandlingen
vurderet ved hjælp af Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Den består af 9 punkter, som kan besvares ved hjælp af en 5-svar Likert-skala. Resultatet er repræsenteret i procentværdier, hvor højere procent betyder/viser mere væsentlig og negativ indflydelse på patientens daglige handlinger. Spørgeskemaet er blevet valideret på det spanske sprog og den spanske befolkning, hvilket viser tilstrækkelig validitet og pålidelighed
4 dage efter behandlingen
Opfølgning Indvirkning af nakkesmerter på dagligdagen
Tidsramme: 30 dage efter behandlingen
vurderet ved hjælp af Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Den består af 9 punkter, som kan besvares ved hjælp af en 5-svar Likert-skala. Resultatet er repræsenteret i procentværdier, hvor højere procent betyder/viser mere væsentlig og negativ indflydelse på patientens daglige handlinger. Spørgeskemaet er blevet valideret på det spanske sprog og den spanske befolkning, hvilket viser tilstrækkelig validitet og pålidelighed
30 dage efter behandlingen
Baseline Pressure smertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved trykalgoritme. Vurderer det nødvendige minimumstryk for at udløse en ubehagelig fornemmelse forbundet med smerte(8). Denne metode er valid og pålidelig til at måle følsomheden af ​​en MTP, hvis der udføres tre på hinanden følgende målinger og tillader en hviletid mellem 30 sekunder og 1 minut mellem målinger. Algometer har vist et inter-eksaminator pålidelighedsområde på 0,91 (95 % intervalkoefficient CI) )), der viser tilstrækkelig pålidelighed til forskning, hvis den udføres af uerfarne evaluatorer (9). PPT er udtrykt i kPa (kilopascal), for en nøjagtig evaluering skal kraften, der skal påføres med algometer, være vinkelret på det punkt, der skal måles, uden at huden glider over det subkutane væv. Og der skal påføres en konstant kraft, i øjeblikket anbefales påføring af en konstant kraft med en acceleration på 5kPa (8). PPT blev målt i MTP 2 af den øvre trapezius, idet man tog tre målinger og tog det aritmetiske gennemsnit af de tre.
Baseline
Post-treatment Pressure smertetærskel (PPT)
Tidsramme: 4 dage efter behandlingen
Vurderet ved trykalgoritme. Vurderer det nødvendige minimumstryk for at udløse en ubehagelig fornemmelse forbundet med smerte(8). Denne metode er valid og pålidelig til at måle følsomheden af ​​en MTP, hvis der udføres tre på hinanden følgende målinger, og tillader en hviletid mellem 30 sekunder og 1 minut mellem målinger. Algometer har vist et inter-eksaminator-pålidelighedsområde på 0,91 (95 % CI, 0,82-0,97), viser tilstrækkelig pålidelighed til forskning, hvis den udføres af uerfarne evaluatorer (9). PPT er udtrykt i kPa (1 kg / cm2 = 98,0665 kPa), for en nøjagtig evaluering skal kraften, der skal påføres med algometret, være vinkelret på det punkt, der skal måles, uden at huden glider over det subkutane væv. og der skal påføres en konstant kraft, anbefales det i øjeblikket at påføre en konstant kraft med en acceleration på 5kPa (8). PPT blev målt i MTP 2 af den øvre trapezius, idet man tog tre målinger og tog det aritmetiske gennemsnit af de tre.
4 dage efter behandlingen
Opfølgningstryk smertetærskel (PPT)
Tidsramme: 30 dage efter behandlingen
Vurderet ved trykalgoritme. Vurderer det nødvendige minimumstryk for at udløse en ubehagelig fornemmelse forbundet med smerte(8). Denne metode er valid og pålidelig til at måle følsomheden af ​​en MTP, hvis der udføres tre på hinanden følgende målinger, og tillader en hviletid mellem 30 sekunder og 1 minut mellem målinger. Algometer har vist et inter-eksaminator-pålidelighedsområde på 0,91 (95 % CI, 0,82-0,97), viser tilstrækkelig pålidelighed til forskning, hvis den udføres af uerfarne evaluatorer (9). PPT er udtrykt i kPa (1 kg / cm2 = 98,0665 kPa), for en nøjagtig evaluering skal kraften, der skal påføres med algometret, være vinkelret på det punkt, der skal måles, uden at huden glider over det subkutane væv. og der skal påføres en konstant kraft, anbefales det i øjeblikket at påføre en konstant kraft med en acceleration på 5kPa (8). PPT blev målt i MTP 2 af den øvre trapezius, idet man tog tre målinger og tog det aritmetiske gennemsnit af de tre.
30 dage efter behandlingen
Suggestibilitet
Tidsramme: Baseline
målt ved spørgeskemaet Inventor of Suggestibility (IS) (10). Den består af 22 elementer og 4 underkonstruktioner: fantasering, koncentration, følelsesmæssig involvering og påvirkning. Den består af 22 punkter med fem-punkts Likert-type skalære responsmuligheder ("0" = "næsten aldrig"; til "4" = "næsten altid"), hvor patienter skal svare om den hyppighed, hvormed visse reaktioner optræder i deres dagligdagen, hvor en høj score er en indikator for større suggestibilitet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/133-E_TFG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale nakkesmerter

Kliniske forsøg med Kinesio taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner