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Eficacia del Kinesio Taping en la cervicalgia musculoesquelética

7 de junio de 2021 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Eficacia del Kinesio Taping en la Cervicalgia Musculoesquelética a Corto y Medio Plazo. Un ensayo clínico aleatorizado de control doble ciego

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del Kinesiotaping frente a una cinta convencional en un paciente con dolor musculoesquelético cervical. Para ello, se llevará a cabo un ensayo clínico controlado doble ciego en pacientes con cervicalgia musculoesquelética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante los meses de mayo a julio de 2021, un asistente de investigación se pondrá en contacto con los posibles participantes que serán invitados a participar en este estudio. Una vez que acepten participar, se programará una consulta presencial en la universidad, donde el investigador principal informará a los participantes del estudio. Una vez firmada la hoja informativa y el consentimiento informado, un investigador realizará las mediciones de las variables para la toma inicial de datos en la primera sesión. En otra sala, un fisioterapeuta experto con experiencia en la aplicación de Kinesiotaping realizará las intervenciones a los pacientes el mismo día de la valoración inicial. De esta forma, el investigador que evaluará los resultados estará ciego al tratamiento que recibirá cada paciente.

En la segunda consulta, 4 días después de la primera, el mismo fisioterapeuta que aplicó el vendaje se lo retirará a los pacientes que lo recibieron y se limpiaron los restos de vendaje en la piel. Para los pacientes del grupo de control (no aplica nada), será el mismo protocolo a modificar, no el doble ciego. El investigador principal realizará las evaluaciones y recolección de datos sin conocer la intervención que recibirá el paciente.

En una tercera consulta, como seguimiento (30 días después de la segunda consulta), se repetirá la recogida de las mismas medidas y variables clínicas de los pacientes que completaron el proceso por el mismo investigador que realizó la valoración de los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Número de teléfono: +34 91 394 1517
  • Correo electrónico: gceniza@ucm.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Número de teléfono: +34 91 394 1530
  • Correo electrónico: webenf@enf.ucm.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Contacto:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Número de teléfono: +34 91 394 1517
          • Correo electrónico: gceniza@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de síndrome de dolor miofascial (MPS) y punto gatillo miofascial (MTP) en el músculo trapecio superior, según los criterios diagnósticos propuestos por la Academia Americana de Medicina del Dolor(2) y la comunidad científica (3) a) punto doloroso a la palpación , con o sin dolor referido b) el paciente reconoce el dolor durante la palpación del punto sensible c) al menos tres de los siguientes: rigidez muscular o espasmo muscular, rango de movimiento limitado en una articulación asociada, aumento del dolor con el estrés, palpación de banda tensa y / o nódulo, asociado a un punto sensible
  • entender el español escrito.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de cuello de origen traumático, debido a una cirugía reciente o que causa radiculopatía
  • Haber sido diagnosticados de patología crónica, así como neoplásica o sospecha de la misma
  • Haber recibido algún tipo de tratamiento analgésico farmacológico o no farmacológico en los últimos 30 días.
  • Mujeres embarazadas o menstruales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabación de kinesio
En este brazo los pacientes serán tratados con Kinesiotaping azul en posición de relajación muscular durante 4 días.
Otro: Grabación de kinesio
Kinesiotaping en un vendaje para tratar el dolor musculoesquelético.
Comparador de placebos: Placebo
En este brazo los pacientes serán tratados con vendaje convencional en posición de relajación muscular durante 4 días.
Otro: Vendaje convencional
Se utilizará un vendaje convencional aplicado en la misma región del cuello que la intervención de kinesiotaping.
Sin intervención: Control
En este brazo, los pacientes no recibirán tratamiento, pero los resultados se medirán después de 4 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: Base
evaluado por escala de calificación numérica (NRS) (5). Sistema de autoevaluación de una escala con puntuaciones de "0" a "10", donde "0" = ausencia de dolor y "10" = dolor máximo tolerable por el paciente. Un valor inferior a 4 significa “dolor leve, un valor entre 4-6 dolor moderado, y valores de 6-10 implica la presencia de dolor intenso
Base
Postratamiento Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 días después del tratamiento
evaluado por escala de calificación numérica (NRS) (5). Sistema de autoevaluación de una escala con puntuaciones de "0" a "10", donde "0" = ausencia de dolor y "10" = dolor máximo tolerable por el paciente. Un valor inferior a 4 significa “dolor leve, un valor entre 4-6 dolor moderado, y valores de 6-10 implica la presencia de dolor intenso
4 días después del tratamiento
Seguimiento Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
evaluado por escala de calificación numérica (NRS) (5). Sistema de autoevaluación de una escala con puntuaciones de "0" a "10", donde "0" = ausencia de dolor y "10" = dolor máximo tolerable por el paciente. Un valor inferior a 4 significa “dolor leve, un valor entre 4-6 dolor moderado, y valores de 6-10 implica la presencia de dolor intenso
30 días después del tratamiento
Línea de base Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
evaluado mediante el cuestionario Short Form-36 (SF-36) (6). Se trata de un instrumento de autoevaluación de 36 ítems donde se valora la percepción de salud física y emocional en las 4 semanas previas a la realización del cuestionario. La puntuación va de "0" a "100", donde una mayor puntuación implica una mayor calificación en la calidad de vida relacionada con la salud. Este cuestionario ha demostrado tener una calidad psicométrica adecuada
Base
Postratamiento Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 4 días después del tratamiento
evaluado mediante el cuestionario SF-36 (6). Se trata de un instrumento de autoevaluación de 36 ítems donde se valora la percepción de salud física y emocional en las 4 semanas previas a la realización del cuestionario. La puntuación va de "0" a "100", donde una mayor puntuación implica una mayor calificación en la calidad de vida relacionada con la salud. Este cuestionario ha demostrado tener una calidad psicométrica adecuada
4 días después del tratamiento
Seguimiento Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
evaluado mediante el cuestionario SF-36 (6). Se trata de un instrumento de autoevaluación de 36 ítems donde se valora la percepción de salud física y emocional en las 4 semanas previas a la realización del cuestionario. La puntuación va de "0" a "100", donde una mayor puntuación implica una mayor calificación en la calidad de vida relacionada con la salud. Este cuestionario ha demostrado tener una calidad psicométrica adecuada
30 días después del tratamiento
Línea de base Impacto del dolor de cuello en la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
evaluada mediante el Cuestionario de Dolor de Cuello (NPQ)(7). Está compuesto por 9 ítems, que pueden ser respondidos mediante una escala tipo Likert de 5 respuestas. El resultado se representa en valores porcentuales, donde mayor porcentaje significa/muestra un impacto más significativo y negativo en las acciones diarias del paciente. El cuestionario ha sido validado en lengua y población española, mostrando una adecuada validez y fiabilidad.
Base
Postratamiento Impacto del dolor de cuello en la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 días después del tratamiento
evaluada mediante el Cuestionario de Dolor de Cuello (NPQ)(7). Está compuesto por 9 ítems, que pueden ser respondidos mediante una escala tipo Likert de 5 respuestas. El resultado se representa en valores porcentuales, donde mayor porcentaje significa/muestra un impacto más significativo y negativo en las acciones diarias del paciente. El cuestionario ha sido validado en lengua y población española, mostrando una adecuada validez y fiabilidad.
4 días después del tratamiento
Seguimiento Impacto del dolor de cuello en la vida diaria
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
evaluada mediante el Cuestionario de Dolor de Cuello (NPQ)(7). Está compuesto por 9 ítems, que pueden ser respondidos mediante una escala tipo Likert de 5 respuestas. El resultado se representa en valores porcentuales, donde mayor porcentaje significa/muestra un impacto más significativo y negativo en las acciones diarias del paciente. El cuestionario ha sido validado en lengua y población española, mostrando una adecuada validez y fiabilidad.
30 días después del tratamiento
Umbral de dolor de presión inicial (PPT)
Periodo de tiempo: Base
Evaluado por algometría de presión. Evalúa la presión mínima necesaria para desencadenar una sensación incómoda asociada al dolor(8). Este método es válido y confiable para medir la sensibilidad de un MTP si se realizan tres mediciones consecutivas y permite un tiempo de descanso de entre 30 segundos y 1 minuto entre mediciones. El algoritmo ha demostrado un rango de confiabilidad entre examinadores de 0,91 (95% Coeficiente de intervalo IC )), mostrando una confiabilidad adecuada para la investigación si es realizada por evaluadores sin experiencia (9). El PPT se expresa en kPa (kilopascal), para una evaluación precisa, la fuerza a aplicar con el algómetro debe ser perpendicular al punto a medir, sin que la piel se deslice sobre el tejido subcutáneo. Y se debe aplicar una fuerza constante, actualmente se aboga por la aplicación de una fuerza constante con una aceleración de 5kPa (8). El PPT se midió en el MTP 2 del trapecio superior, tomando tres medidas y sacando la media aritmética de las tres.
Base
Postratamiento Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 4 días después del tratamiento
Evaluado por algometría de presión. Evalúa la presión mínima necesaria para desencadenar una sensación incómoda asociada al dolor(8). Este método es válido y fiable para medir la sensibilidad de un MTP si se realizan tres medidas consecutivas y dejando un tiempo de descanso entre 30 segundos a 1 minuto entre medidas. Algometer ha demostrado un rango de confiabilidad entre examinadores de 0.91 (95% IC, 0.82-0.97), mostrando una confiabilidad adecuada para la investigación si es realizada por evaluadores sin experiencia (9). El PPT se expresa en kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), para una evaluación precisa, la fuerza a aplicar con el algómetro debe ser perpendicular al punto a medir, sin que la piel se deslice sobre el tejido subcutáneo. y se debe aplicar una fuerza constante, actualmente se aboga por la aplicación de una fuerza constante con una aceleración de 5kPa (8). El PPT se midió en el MTP 2 del trapecio superior, tomando tres medidas y sacando la media aritmética de las tres.
4 días después del tratamiento
Seguimiento Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
Evaluado por algometría de presión. Evalúa la presión mínima necesaria para desencadenar una sensación incómoda asociada al dolor(8). Este método es válido y fiable para medir la sensibilidad de un MTP si se realizan tres medidas consecutivas y dejando un tiempo de descanso entre 30 segundos a 1 minuto entre medidas. Algometer ha demostrado un rango de confiabilidad entre examinadores de 0.91 (95% IC, 0.82-0.97), mostrando una confiabilidad adecuada para la investigación si es realizada por evaluadores sin experiencia (9). El PPT se expresa en kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), para una evaluación precisa, la fuerza a aplicar con el algómetro debe ser perpendicular al punto a medir, sin que la piel se deslice sobre el tejido subcutáneo. y se debe aplicar una fuerza constante, actualmente se aboga por la aplicación de una fuerza constante con una aceleración de 5kPa (8). El PPT se midió en el MTP 2 del trapecio superior, tomando tres medidas y sacando la media aritmética de las tres.
30 días después del tratamiento
Sugestibilidad
Periodo de tiempo: Base
medido por el cuestionario Inventor de la sugestionabilidad (IS) (10). Está compuesto por 22 ítems y 4 subconstructos: fantasear, concentración, implicación emocional e influencia. Consta de 22 ítems con opciones de respuesta escalares tipo Likert de cinco puntos ("0" = "casi nunca"; a "4" = "casi siempre"), donde los pacientes deben responder sobre la frecuencia con la que aparecen determinadas reacciones en su vida diaria, siendo una puntuación alta un indicador de mayor sugestionabilidad
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Complutense de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/133-E_TFG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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