Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen teho tuki- ja liikuntaelimistön niskakipuun

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid

Kinesioteippauksen teho tuki- ja liikuntaelimistön niskakipuun lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen testi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Kinesioteippauksen tehoa tavanomaiseen teippiin potilaalla, jolla on kohdunkaulan tuki- ja liikuntaelimistön kipu. Tätä varten suoritetaan kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön niskakipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Touko-heinäkuun 2021 aikana tutkimusassistentti ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin, jotka kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kun he suostuvat osallistumaan, järjestetään yliopistolla kasvokkain tapahtuva konsultaatio, jossa päätutkija tiedottaa tutkimukseen osallistujille. Kun tietolomake ja tietoinen suostumus ovat merkki, tutkija suorittaa muuttujien mittaukset alustavaa tiedonkeruuta varten ensimmäisessä istunnossa. Toisessa huoneessa osaava fysioterapeutti, jolla on kokemusta Kinesioteippauksen soveltamisesta, tekee potilaille interventioita samana päivänä kuin ensiarviointi. Tällä tavalla tuloksia arvioiva tutkija on sokea kunkin potilaan saamalle hoidolle.

Toisella konsultaatiolla, 4 päivää ensimmäisestä, sama fysioterapeutti, joka kiinnitti siteen, ottaa sen pois sen saaneilta potilailta ja sidoksen jäämät iholla puhdistettiin. Verrokkiryhmän potilaille (ei koske mitään) muutos on sama protokolla, ei kaksoissokkoutettu. Päätutkija suorittaa arvioinnit ja tiedonkeruun tietämättä, mitä interventiota potilas saa.

Kolmannessa konsultaatiossa seurantana (30 päivää toisen konsultaation jälkeen) samojen mittausten ja kliinisten muuttujien keräämisen prosessin suorittaneilta potilailta toistaa sama tutkija, joka arvioi tulosten arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Puhelinnumero: +34 91 394 1517
  • Sähköposti: gceniza@ucm.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Puhelinnumero: +34 91 394 1530
  • Sähköposti: webenf@enf.ucm.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Puhelinnumero: +34 91 394 1517
          • Sähköposti: gceniza@ucm.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) ja myofascial trigger point (MTP) ylemmässä trapeziuslihaksessa American Academy of Pain Medicine -akatemian (2) ja tiedeyhteisön (3) ehdottamien diagnostisten kriteerien mukaan a) herkkä kohta tunnustelussa , johon liittyy tai ei ole lähetettyä kipua b) potilas tunnistaa kivun herkän pisteen tunnustelun aikana c) vähintään kolme seuraavista: lihasjäykkyys tai lihasspasmi, rajoitettu liikerata kyseisessä nivelessä, kivun lisääntyminen stressin seurauksena, tiukan nauhan tunnustelu ja / tai kyhmy, joka liittyy arkuuskohtaan
  • ymmärtää kirjoitettua espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen niskakipu, joka johtuu äskettäisestä leikkauksesta tai aiheuttaa radikulopatiaa
  • Sinulla on diagnosoitu krooninen patologia sekä kasvain tai epäilty
  • olet saanut jonkinlaista farmakologista tai ei-lääketieteellistä kipua lievittävää hoitoa viimeisten 30 päivän aikana.
  • Raskaana olevat tai kuukautiset naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Tässä käsivarressa potilaita hoidetaan sinisellä Kinesioteippauksella lihasrelaksaatioasennossa 4 päivän ajan.
Muut: Kinesioteippaus
Kinesioteippaus sidoksessa tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon.
Placebo Comparator: Plasebo
Tässä käsivarressa potilaita hoidetaan tavanomaisella siteellä lihasrelaksaatioasennossa 4 päivän ajan.
Muut: Perinteinen side
Siinä käytetään tavanomaista sidosta, joka asetetaan samalle kaulan alueelle kuin kinesioteippaus.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä haarassa potilaita ei hoideta, mutta tulokset mitataan 4 päivän kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
arvioitu numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla (5). Itsearviointijärjestelmä asteikolla "0" - "10", jossa "0" = kivun puuttuminen ja "10" = suurin potilaan sietämä kipu. Arvo alle 4 tarkoittaa "lievää kipua, arvo välillä 4-6 kohtalaista kipua ja arvot 6-10 tarkoittaa voimakasta kipua
Perustaso
Hoidon jälkeinen Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4 päivää hoidon jälkeen
arvioitu numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla (5). Itsearviointijärjestelmä asteikolla "0" - "10", jossa "0" = kivun puuttuminen ja "10" = suurin potilaan sietämä kipu. Arvo alle 4 tarkoittaa "lievää kipua, arvo välillä 4-6 kohtalaista kipua ja arvot 6-10 tarkoittaa voimakasta kipua
4 päivää hoidon jälkeen
Seuranta Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
arvioitu numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla (5). Itsearviointijärjestelmä asteikolla "0" - "10", jossa "0" = kivun puuttuminen ja "10" = suurin potilaan sietämä kipu. Arvo alle 4 tarkoittaa "lievää kipua, arvo välillä 4-6 kohtalaista kipua ja arvot 6-10 tarkoittaa voimakasta kipua
30 päivää hoidon jälkeen
Perustaso Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
arvioitiin käyttämällä Short Form-36 (SF-36) -kyselyä (6). Tämä on 36 kohdan itsearviointiväline, jossa arvioidaan fyysisen ja henkisen terveyden käsitystä neljän viikon aikana ennen kyselyyn vastaamista. Pisteet vaihtelevat välillä "0" - "100", jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvosanaa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan riittävä psykometrinen laatu
Perustaso
Hoidon jälkeinen Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 päivää hoidon jälkeen
arvioitiin käyttämällä SF-36-kyselyä (6). Tämä on 36 kohdan itsearviointiväline, jossa arvioidaan fyysisen ja henkisen terveyden käsitystä neljän viikon aikana ennen kyselyyn vastaamista. Pisteet vaihtelevat välillä "0" - "100", jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvosanaa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan riittävä psykometrinen laatu
4 päivää hoidon jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
arvioitiin käyttämällä SF-36-kyselyä (6). Tämä on 36 kohdan itsearviointiväline, jossa arvioidaan fyysisen ja henkisen terveyden käsitystä neljän viikon aikana ennen kyselyyn vastaamista. Pisteet vaihtelevat välillä "0" - "100", jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvosanaa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan riittävä psykometrinen laatu
30 päivää hoidon jälkeen
Lähtötilanne Niskakivun vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Perustaso
arvioitiin käyttämällä niskakipukyselyä (NPQ)(7). Se koostuu 9 kohdasta, joihin voidaan vastata 5-vasteisella Likert-asteikolla. Tulos esitetään prosenttiarvoina, joissa korkeampi prosentti tarkoittaa/osoittaa merkittävämpää ja negatiivisempaa vaikutusta potilaan päivittäisiin toimiin. Kyselylomake on validoitu espanjan kielellä ja populaatiolla, mikä osoittaa riittävän pätevyyden ja luotettavuuden
Perustaso
Hoidon jälkeinen niskakivun vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 4 päivää hoidon jälkeen
arvioitiin käyttämällä niskakipukyselyä (NPQ)(7). Se koostuu 9 kohdasta, joihin voidaan vastata 5-vasteisella Likert-asteikolla. Tulos esitetään prosenttiarvoina, joissa korkeampi prosentti tarkoittaa/osoittaa merkittävämpää ja negatiivisempaa vaikutusta potilaan päivittäisiin toimiin. Kyselylomake on validoitu espanjan kielellä ja populaatiolla, mikä osoittaa riittävän pätevyyden ja luotettavuuden
4 päivää hoidon jälkeen
Seuranta Niskakivun vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
arvioitiin käyttämällä niskakipukyselyä (NPQ)(7). Se koostuu 9 kohdasta, joihin voidaan vastata 5-vasteisella Likert-asteikolla. Tulos esitetään prosenttiarvoina, joissa korkeampi prosentti tarkoittaa/osoittaa merkittävämpää ja negatiivisempaa vaikutusta potilaan päivittäisiin toimiin. Kyselylomake on validoitu espanjan kielellä ja populaatiolla, mikä osoittaa riittävän pätevyyden ja luotettavuuden
30 päivää hoidon jälkeen
Peruspaineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
Painealometrian avulla arvioitu. Arvioi vähimmäispaineen, joka tarvitaan kipuun liittyvän epämiellyttävän tunteen laukaisemiseen (8). Tämä menetelmä on pätevä ja luotettava mittaamaan MTP:n herkkyyttä, jos tehdään kolme peräkkäistä mittausta ja sallitaan 30 sekunnista 1 minuuttiin lepoaika mittausten välillä. Algometer on osoittanut, että tutkijoiden välinen luotettavuusalue on 0,91 (95 %:n välikerroin CI )), joka osoittaa riittävän luotettavan tutkimuksen, jos sen suorittavat kokemattomat arvioijat (9). PPT ilmaistaan ​​kPa:na (kilopascal). Tarkkaa arviointia varten algometrillä käytettävän voiman on oltava kohtisuorassa mitattavaan pisteeseen nähden ilman, että iho liukuu ihonalaisen kudoksen yli. Ja vakiovoimaa on käytettävä, tällä hetkellä suositellaan vakiovoiman käyttöä 5 kPa:n kiihtyvyydellä (8). PPT mitattiin ylemmän puolisuunnikkaan MTP 2:sta ottamalla kolme mittausta ja ottamalla niistä kolmen aritmeettisen keskiarvon.
Perustaso
Hoidon jälkeinen paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4 päivää hoidon jälkeen
Painealometrian avulla arvioitu. Arvioi vähimmäispaineen, joka tarvitaan kipuun liittyvän epämiellyttävän tunteen laukaisemiseen (8). Tämä menetelmä on pätevä ja luotettava mittaamaan MTP:n herkkyyttä, jos tehdään kolme peräkkäistä mittausta ja sallitaan mittausten välillä 30 sekunnista 1 minuuttiin tauko. Algometri on osoittanut, että tutkijoiden välinen luotettavuusalue on 0,91 (95 % CI, 0,82-0,97), osoittavat riittävän luotettavan tutkimuksen, jos sen suorittavat kokemattomat arvioijat (9). PPT ilmaistaan ​​kPa:na (1kg / cm2 = 98,0665 kPa). Tarkkaa arviointia varten algometrillä käytettävän voiman on oltava kohtisuorassa mitattavaan pisteeseen nähden ilman, että iho liukuu ihonalaisen kudoksen yli. ja on käytettävä vakiovoimaa, tällä hetkellä suositellaan vakiovoiman käyttöä 5 kPa:n kiihtyvyydellä (8). PPT mitattiin ylemmän puolisuunnikkaan MTP 2:sta ottamalla kolme mittausta ja ottamalla niistä kolmen aritmeettisen keskiarvon.
4 päivää hoidon jälkeen
Seurantapaineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
Painealometrian avulla arvioitu. Arvioi vähimmäispaineen, joka tarvitaan kipuun liittyvän epämiellyttävän tunteen laukaisemiseen (8). Tämä menetelmä on pätevä ja luotettava mittaamaan MTP:n herkkyyttä, jos tehdään kolme peräkkäistä mittausta ja sallitaan mittausten välillä 30 sekunnista 1 minuuttiin tauko. Algometri on osoittanut, että tutkijoiden välinen luotettavuusalue on 0,91 (95 % CI, 0,82-0,97), osoittavat riittävän luotettavan tutkimuksen, jos sen suorittavat kokemattomat arvioijat (9). PPT ilmaistaan ​​kPa:na (1kg / cm2 = 98,0665 kPa). Tarkkaa arviointia varten algometrillä käytettävän voiman on oltava kohtisuorassa mitattavaan pisteeseen nähden ilman, että iho liukuu ihonalaisen kudoksen yli. ja on käytettävä vakiovoimaa, tällä hetkellä suositellaan vakiovoiman käyttöä 5 kPa:n kiihtyvyydellä (8). PPT mitattiin ylemmän puolisuunnikkaan MTP 2:sta ottamalla kolme mittausta ja ottamalla niistä kolmen aritmeettisen keskiarvon.
30 päivää hoidon jälkeen
Ehdottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
mitattuna Inventor of Suggestibility -kyselylomakkeella (IS) (10). Se koostuu 22 kohteesta ja 4 osarakenteesta: fantasiointi, keskittyminen, emotionaalinen osallistuminen ja vaikuttaminen. Se koostuu 22 kohdasta viiden pisteen Likert-tyyppisillä skalaarivastevaihtoehdoilla ("0" = "melkein ei koskaan"; "4" = "melkein aina"), joissa potilaiden on vastattava tiettyjen reaktioiden esiintymistiheydestä jokapäiväisessä elämässä, ja korkea pistemäärä on osoitus paremmasta ehdottamisesta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/133-E_TFG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa