Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu w bólu mięśniowo-szkieletowym szyi

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność Kinesio Tapingu w bólach mięśniowo-szkieletowych szyi w krótkim i średnim okresie. Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą kontrolną

Celem pracy jest porównanie skuteczności kinesiotapingu z taśmą konwencjonalną u pacjenta z bólami mięśniowo-szkieletowymi odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa. W tym celu należy przeprowadzić kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym szyi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od maja do lipca 2021 r. asystent naukowy skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, którzy zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Gdy wyrażą zgodę na udział, zostanie zaplanowana bezpośrednia konsultacja na uniwersytecie, o której główny badacz poinformuje uczestników badania. Gdy karta informacyjna i świadoma zgoda staną się znakiem, badacz przeprowadzi pomiary zmiennych w celu wstępnego zebrania danych podczas pierwszej sesji. W innej sali doświadczony fizjoterapeuta z doświadczeniem w stosowaniu kinesiotapingu przeprowadzi interwencje na pacjentach tego samego dnia, co wstępna ocena. W ten sposób badacz, który oceni wyniki, będzie ślepy na leczenie, jakie otrzyma każdy pacjent.

Na drugiej konsultacji, 4 dni po pierwszej, ten sam fizjoterapeuta, który zakładał bandaż, zdejmie go z pacjentów, którzy go otrzymali, a wszelkie pozostałości bandaża na skórze zostaną oczyszczone. Dla pacjentów z grupy kontrolnej (nic nie ma zastosowania), zmiana będzie dotyczyć tego samego protokołu, a nie podwójnie ślepej próby. Główny badacz przeprowadzi oceny i zgromadzi dane, nie wiedząc, jaką interwencję otrzyma pacjent.

Podczas trzeciej konsultacji, jako kontynuacji (30 dni po drugiej konsultacji), zbieranie tych samych pomiarów i zmiennych klinicznych od pacjentów, którzy ukończyli proces, zostanie powtórzone przez tego samego badacza, który dokonał oceny wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Numer telefonu: +34 91 394 1517
  • E-mail: gceniza@ucm.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Numer telefonu: +34 91 394 1530
  • E-mail: webenf@enf.ucm.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Kontakt:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Numer telefonu: +34 91 394 1517
          • E-mail: gceniza@ucm.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) i mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTP) w górnym mięśniu czworobocznym, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaproponowanymi przez American Academy of Pain Medicine(2) i środowisko naukowe(3) a) punkt tkliwy w badaniu palpacyjnym , z bólem rzutowanym lub bez b) pacjent rozpoznaje ból podczas badania palpacyjnego punktu tkliwego c) co najmniej trzy z następujących objawów: sztywność mięśni lub skurcz mięśni, ograniczenie ruchomości w stawie towarzyszącym, nasilanie się bólu pod wpływem stresu, badanie palpacyjne napiętej opaski i / lub guzek, związany z punktem tkliwym
  • rozumieć pisany hiszpański.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból szyi pochodzenia urazowego, spowodowany niedawną operacją lub przyczyną radikulopatii
  • Zdiagnozowano u nich przewlekłą patologię, a także nowotwór lub podejrzenie jej
  • Otrzymał jakiś rodzaj farmakologicznego lub niefarmakologicznego leczenia przeciwbólowego w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub miesiączkujące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
W tym ramieniu pacjenci będą leczeni niebieskim Kinesio tapingiem w pozycji rozluźnienia mięśni przez 4 dni.
Inny: Kinesiotaping
Kinesio taping w bandażu w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego.
Komparator placebo: Placebo
W tym ramieniu pacjenci będą leczeni konwencjonalnym bandażem w pozycji rozluźnienia mięśni przez 4 dni.
Inny: Zwykły bandaż
Zostanie użyty konwencjonalny bandaż nakładany w tym samym obszarze szyi, co interwencja kinesiotapingu.
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie pacjenci nie będą leczeni, ale wyniki będą mierzone po 4 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bazowa intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) (5). System samooceny skali z punktacją od „0” do „10”, gdzie „0” = brak bólu, a „10” = maksymalny ból do zniesienia przez pacjenta. Wartość niższa niż 4 oznacza „łagodny ból, wartość między 4-6 umiarkowanym bólem, a wartości 6-10 oznaczają obecność intensywnego bólu
Linia bazowa
Po leczeniu Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) (5). System samooceny skali z punktacją od „0” do „10”, gdzie „0” = brak bólu, a „10” = maksymalny ból do zniesienia przez pacjenta. Wartość niższa niż 4 oznacza „łagodny ból, wartość między 4-6 umiarkowanym bólem, a wartości 6-10 oznaczają obecność intensywnego bólu
4 dni po zabiegu
Kontynuacja Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) (5). System samooceny skali z punktacją od „0” do „10”, gdzie „0” = brak bólu, a „10” = maksymalny ból do zniesienia przez pacjenta. Wartość niższa niż 4 oznacza „łagodny ból, wartość między 4-6 umiarkowanym bólem, a wartości 6-10 oznaczają obecność intensywnego bólu
30 dni po leczeniu
Wyjściowa jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) (6). Jest to narzędzie samooceny składające się z 36 pozycji, w którym ocenia się postrzeganie zdrowia fizycznego i emocjonalnego w ciągu 4 tygodni przed wypełnieniem kwestionariusza. Wynik waha się od „0” do „100”, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem. Wykazano, że kwestionariusz ten ma odpowiednią jakość psychometryczną
Linia bazowa
Po leczeniu Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
oceniane za pomocą kwestionariusza SF-36 (6). Jest to narzędzie samooceny składające się z 36 pozycji, w którym ocenia się postrzeganie zdrowia fizycznego i emocjonalnego w ciągu 4 tygodni przed wypełnieniem kwestionariusza. Wynik waha się od „0” do „100”, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem. Wykazano, że kwestionariusz ten ma odpowiednią jakość psychometryczną
4 dni po zabiegu
Kontynuacja Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
oceniane za pomocą kwestionariusza SF-36 (6). Jest to narzędzie samooceny składające się z 36 pozycji, w którym ocenia się postrzeganie zdrowia fizycznego i emocjonalnego w ciągu 4 tygodni przed wypełnieniem kwestionariusza. Wynik waha się od „0” do „100”, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem. Wykazano, że kwestionariusz ten ma odpowiednią jakość psychometryczną
30 dni po leczeniu
Wyjściowy wpływ bólu szyi na życie codzienne
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą kwestionariusza bólu szyi (NPQ)(7). Składa się z 9 pozycji, na które można odpowiedzieć za pomocą 5-odpowiedziowej skali Likerta. Wynik jest przedstawiony w wartościach procentowych, gdzie wyższy procent oznacza/pokazuje bardziej znaczący i negatywny wpływ na codzienne czynności pacjenta. Kwestionariusz został zweryfikowany w języku i populacji hiszpańskiej, wykazując odpowiednią trafność i rzetelność
Linia bazowa
Po leczeniu Wpływ bólu szyi na życie codzienne
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
oceniane za pomocą kwestionariusza bólu szyi (NPQ)(7). Składa się z 9 pozycji, na które można odpowiedzieć za pomocą 5-odpowiedziowej skali Likerta. Wynik jest przedstawiony w wartościach procentowych, gdzie wyższy procent oznacza/pokazuje bardziej znaczący i negatywny wpływ na codzienne czynności pacjenta. Kwestionariusz został zweryfikowany w języku i populacji hiszpańskiej, wykazując odpowiednią trafność i rzetelność
4 dni po zabiegu
Kontynuacja Wpływ bólu szyi na życie codzienne
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
oceniane za pomocą kwestionariusza bólu szyi (NPQ)(7). Składa się z 9 pozycji, na które można odpowiedzieć za pomocą 5-odpowiedziowej skali Likerta. Wynik jest przedstawiony w wartościach procentowych, gdzie wyższy procent oznacza/pokazuje bardziej znaczący i negatywny wpływ na codzienne czynności pacjenta. Kwestionariusz został zweryfikowany w języku i populacji hiszpańskiej, wykazując odpowiednią trafność i rzetelność
30 dni po leczeniu
Wyjściowy próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą algometrii ciśnienia. Ocenia minimalne ciśnienie konieczne do wywołania nieprzyjemnego odczucia związanego z bólem(8). Ta metoda jest ważna i niezawodna do pomiaru czułości MTP, jeśli wykonuje się trzy kolejne pomiary i pozwala na odpoczynek między pomiarami od 30 sekund do 1 minuty. Algometr wykazał zakres wiarygodności między badaczami wynoszący 0,91 (95% współczynnik przedziału CI )), wykazując odpowiednią rzetelność dla badań prowadzonych przez niedoświadczonych ewaluatorów (9). PPT jest wyrażane w kPa (kilopaskalach), w celu dokładnej oceny siła, którą należy przyłożyć za pomocą algometru, musi być prostopadła do mierzonego punktu, bez ślizgania się skóry po tkance podskórnej. I trzeba przyłożyć stałą siłę, obecnie zaleca się przyłożenie stałej siły z przyspieszeniem 5 kPa (8). PPT mierzono w MTP 2 górnego trapezu, wykonując trzy pomiary i biorąc średnią arytmetyczną z trzech.
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego (PPT) po leczeniu
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
Oceniane za pomocą algometrii ciśnienia. Ocenia minimalne ciśnienie konieczne do wywołania nieprzyjemnego odczucia związanego z bólem(8). Ta metoda jest ważna i niezawodna do pomiaru czułości MTP, jeśli wykonuje się trzy kolejne pomiary i zapewnia czas odpoczynku między pomiarami od 30 sekund do 1 minuty. Algometr wykazał zakres rzetelności między badającymi na poziomie 0,91 (95% CI, 0,82-0,97), wykazanie odpowiedniej rzetelności badań, jeśli są wykonywane przez niedoświadczonych ewaluatorów (9). PPT jest wyrażane w kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), w celu dokładnej oceny siła, którą należy przyłożyć za pomocą algometru, musi być prostopadła do mierzonego punktu, bez ślizgania się skóry po tkance podskórnej. i musi być przyłożona stała siła, obecnie zaleca się przyłożenie stałej siły z przyspieszeniem 5 kPa (8). PPT mierzono w MTP 2 górnego trapezu, wykonując trzy pomiary i biorąc średnią arytmetyczną z trzech.
4 dni po zabiegu
Obserwacja Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
Oceniane za pomocą algometrii ciśnienia. Ocenia minimalne ciśnienie konieczne do wywołania nieprzyjemnego odczucia związanego z bólem(8). Ta metoda jest ważna i niezawodna do pomiaru czułości MTP, jeśli wykonuje się trzy kolejne pomiary i zapewnia czas odpoczynku między pomiarami od 30 sekund do 1 minuty. Algometr wykazał zakres rzetelności między badającymi na poziomie 0,91 (95% CI, 0,82-0,97), wykazanie odpowiedniej rzetelności badań, jeśli są wykonywane przez niedoświadczonych ewaluatorów (9). PPT jest wyrażane w kPa (1kg/cm2 = 98,0665 kPa), w celu dokładnej oceny siła, którą należy przyłożyć za pomocą algometru, musi być prostopadła do mierzonego punktu, bez ślizgania się skóry po tkance podskórnej. i musi być przyłożona stała siła, obecnie zaleca się przyłożenie stałej siły z przyspieszeniem 5 kPa (8). PPT mierzono w MTP 2 górnego trapezu, wykonując trzy pomiary i biorąc średnią arytmetyczną z trzech.
30 dni po leczeniu
Sugestia
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzone za pomocą kwestionariusza Inventor of Suggestibility (IS) (10). Składa się z 22 pozycji i 4 podkonstruktów: fantazjowanie, koncentracja, zaangażowanie emocjonalne i wywieranie wpływu. Składa się z 22 pozycji z pięciopunktowymi skalarnymi odpowiedziami typu Likerta („0” = „prawie nigdy”; do „4” = „prawie zawsze”), w których pacjenci muszą odpowiedzieć na temat częstotliwości, z jaką pojawiają się pewne reakcje w ich życia codziennego, przy czym wysoki wynik jest wskaźnikiem większej podatności na sugestię
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/133-E_TFG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj