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근골격계 경부 통증에 대한 키네시오 테이핑의 효과

2021년 6월 7일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid

근골격계 목 통증에 대한 키네시오 테이핑의 단기 및 중기 효능. 무작위 대조군 이중 맹검 임상 시험

이 연구의 목적은 경추 근골격계 통증 환자에서 키네시오 테이핑과 기존 테이프의 효능을 비교하는 것입니다. 이를 위해 근골격계 목 통증 환자를 대상으로 이중맹검 대조 임상시험을 진행하고 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2021년 5월부터 7월까지 연구 조교가 이 연구에 참여하도록 초대될 잠재적 참가자에게 연락할 것입니다. 참여에 동의하면 대학에서 대면 상담 일정을 잡고 주 연구원이 연구 참여자에게 알릴 것입니다. 정보 시트와 정보에 입각한 동의서가 표시되면 조사관은 첫 번째 세션에서 초기 데이터 수집을 위한 변수 측정을 수행합니다. 다른 방에서는 키네시오 테이핑 적용 경험이 있는 전문 물리치료사가 초기 평가와 같은 날 환자에게 개입을 수행합니다. 이런 식으로 결과를 평가할 조사자는 각 환자가 받게 될 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다.

4일 후인 2차 상담에서는 반창고를 붙인 물리치료사가 반창고를 받은 환자에게서 반창고를 떼어내고 피부에 남아있는 반창고를 깨끗이 닦아냅니다. 대조군(아무것도 적용되지 않음)에 있는 환자의 경우 이중 맹검이 아닌 동일한 프로토콜을 변경해야 합니다. 주임 조사관은 환자가 받게 될 중재를 알지 못한 채 평가 및 데이터 수집을 수행합니다.

세 번째 상담에서는 후속 조치로(두 번째 상담 후 30일) 프로세스를 완료한 환자로부터 동일한 측정 및 임상 변수를 수집하여 결과 평가를 수행한 동일한 조사자가 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • 전화번호: +34 91 394 1517
  • 이메일: gceniza@ucm.es

연구 연락처 백업

  • 이름: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • 전화번호: +34 91 394 1530
  • 이메일: webenf@enf.ucm.es

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • 연락하다:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • 전화번호: +34 91 394 1517
          • 이메일: gceniza@ucm.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Academy of Pain Medicine(2)과 과학계(3)에서 제안한 진단 기준에 따른 상부승모근의 근막통증증후군(MPS)과 근막통증유발점(MTP)의 유무(3) a) 촉진시 압통점 관련 통증이 있거나 없음 b) 환자가 압통점 촉진 동안 통증을 인지함 c) 다음 중 적어도 세 가지: 근육 경직 또는 근육 연축, 관련 관절의 운동 범위 제한, 스트레스로 인한 통증 증가, 꽉 조이는 밴드의 촉진 및 / 또는 압통점과 관련된 결절
  • 서면 스페인어를 이해합니다.

제외 기준:

  • 최근 수술이나 신경근병증으로 인한 외상성 목 통증
  • 만성 병리학 진단을 받았고 신생물성 또는 의심
  • 지난 30일 동안 어떤 유형의 약리학적 또는 비약물학적 진통제 치료를 받았습니다.
  • 임산부나 월경 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오 테이핑
이 팔에서 환자는 4일 동안 근육 이완 자세에서 청색 키네시오 테이핑으로 치료를 받게 됩니다.
다른: 키네시오 테이핑
근골격계 통증을 치료하기 위해 붕대를 감은 키네시오 테이핑.
위약 비교기: 위약
이 팔에서 환자는 4일 동안 근육 이완 자세에서 기존 붕대로 치료를 받게 됩니다.
다른: 기존의 붕대
키네시오 테이핑 개입과 동일한 목 부위에 적용되는 기존 붕대를 사용합니다.
간섭 없음: 제어
이 부문에서 환자는 치료를 받지 않지만 결과는 4일 후에 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 통증 강도
기간: 기준선
NRS(숫자 등급 척도)로 평가합니다(5). "0"에서 "10"까지 점수가 있는 척도의 자가 평가 시스템, 여기서 "0" = 통증 없음 및 "10" = 환자가 견딜 수 있는 최대 통증. 4 미만의 값은 "가벼운 통증, 4-6 중등도 통증, 6-10의 값은 심한 통증이 있음을 의미합니다.
기준선
치료 후 통증 강도
기간: 치료 4일 후
NRS(숫자 등급 척도)로 평가합니다(5). "0"에서 "10"까지 점수가 있는 척도의 자가 평가 시스템, 여기서 "0" = 통증 없음 및 "10" = 환자가 견딜 수 있는 최대 통증. 4 미만의 값은 "가벼운 통증, 4-6 중등도 통증, 6-10의 값은 심한 통증이 있음을 의미합니다.
치료 4일 후
후속 통증 강도
기간: 치료 후 30일
NRS(숫자 등급 척도)로 평가합니다(5). "0"에서 "10"까지 점수가 있는 척도의 자가 평가 시스템, 여기서 "0" = 통증 없음 및 "10" = 환자가 견딜 수 있는 최대 통증. 4 미만의 값은 "가벼운 통증, 4-6 중등도 통증, 6-10의 값은 심한 통증이 있음을 의미합니다.
치료 후 30일
기본 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
Short Form-36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가했습니다(6). 36개 문항으로 구성된 자기평가 도구로 설문지 작성 전 4주 동안의 신체적, 정서적 건강에 대한 인식을 평가한다. 점수의 범위는 "0"에서 "100"까지이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높은 등급임을 의미합니다. 이 설문지는 적절한 심리 측정 품질을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
기준선
치료 후 건강 관련 삶의 질
기간: 치료 4일 후
SF-36 설문지를 사용하여 평가했습니다(6). 36개 문항으로 구성된 자기평가 도구로 설문지 작성 전 4주 동안의 신체적, 정서적 건강에 대한 인식을 평가한다. 점수의 범위는 "0"에서 "100"까지이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높은 등급임을 의미합니다. 이 설문지는 적절한 심리 측정 품질을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
치료 4일 후
후속 건강 관련 삶의 질
기간: 치료 후 30일
SF-36 설문지를 사용하여 평가했습니다(6). 36개 문항으로 구성된 자기평가 도구로 설문지 작성 전 4주 동안의 신체적, 정서적 건강에 대한 인식을 평가한다. 점수의 범위는 "0"에서 "100"까지이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높은 등급임을 의미합니다. 이 설문지는 적절한 심리 측정 품질을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
치료 후 30일
목 통증이 일상 생활에 미치는 기준선 영향
기간: 기준선
목 통증 설문지(NPQ)를 사용하여 평가했습니다(7). 9개 문항으로 구성되어 있으며 5개 응답 리커트 척도를 사용하여 답할 수 있습니다. 결과는 백분율 값으로 표시되며, 더 높은 백분율은 환자의 일상 활동에 더 중요하고 부정적인 영향을 의미/보여줍니다. 설문지는 스페인어와 모집단에서 검증되었으며 적절한 타당성과 신뢰성을 보여줍니다.
기준선
치료 후 목 통증이 일상생활에 미치는 영향
기간: 치료 4일 후
목 통증 설문지(NPQ)를 사용하여 평가했습니다(7). 9개 문항으로 구성되어 있으며 5개 응답 리커트 척도를 사용하여 답할 수 있습니다. 결과는 백분율 값으로 표시되며, 더 높은 백분율은 환자의 일상 활동에 더 중요하고 부정적인 영향을 의미/보여줍니다. 설문지는 스페인어와 모집단에서 검증되었으며 적절한 타당성과 신뢰성을 보여줍니다.
치료 4일 후
목 통증이 일상생활에 미치는 후속 조치
기간: 치료 후 30일
목 통증 설문지(NPQ)를 사용하여 평가했습니다(7). 9개 문항으로 구성되어 있으며 5개 응답 리커트 척도를 사용하여 답할 수 있습니다. 결과는 백분율 값으로 표시되며, 더 높은 백분율은 환자의 일상 활동에 더 중요하고 부정적인 영향을 의미/보여줍니다. 설문지는 스페인어와 모집단에서 검증되었으며 적절한 타당성과 신뢰성을 보여줍니다.
치료 후 30일
기준선 압력 통증 역치(PPT)
기간: 기준선
압력 알고리즘에 의해 평가됨. 통증과 관련된 불편한 감각을 유발하는 데 필요한 최소 압력을 평가합니다(8). 이 방법은 3회 연속 측정이 이루어지고 측정 사이에 30초에서 1분 사이의 휴식 시간을 허용하는 경우 MTP의 민감도를 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다. Algometer는 0.91(95% 간격 계수 CI )), 미숙한 평가자가 수행하는 경우 연구에 대한 충분한 신뢰성을 보여줍니다(9). PPT는 kPa(킬로파스칼)로 표시되며 정확한 평가를 위해 피부가 피하 조직 위로 미끄러지지 않고 algometer로 가해지는 힘이 측정 지점에 수직이어야 합니다. 그리고 일정한 힘이 가해져야 하는데, 현재 5kPa의 가속도로 일정한 힘을 가하는 것이 주창되고 있다(8). PPT는 상부 승모근의 MTP 2에서 측정되었으며, 3번 측정하고 3번의 산술 평균을 취했습니다.
기준선
치료 후 압력 통증 역치(PPT)
기간: 치료 4일 후
압력 알고리즘에 의해 평가됨. 통증과 관련된 불편한 감각을 유발하는 데 필요한 최소 압력을 평가합니다(8). 이 방법은 3회 연속 측정을 하고 측정 사이에 30초에서 1분 사이의 휴식 시간을 허용하는 경우 MTP의 감도를 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다. Algometer는 0.91(95% CI, 0.82-0.97)의 검사자 간 신뢰도 범위를 입증했습니다. 경험이 없는 평가자가 수행하는 경우 연구에 대한 적절한 신뢰성을 보여줍니다(9). PPT는 kPa(1kg/cm2 = 98.0665 kPa)로 표시되며 정확한 평가를 위해 피부가 피하 조직 위로 미끄러지지 않고 algometer로 가해지는 힘이 측정 지점에 수직이어야 합니다. 그리고 일정한 힘이 가해져야 하는데, 현재 5kPa의 가속도로 일정한 힘을 가하는 것이 권장된다(8). PPT는 상부 승모근의 MTP 2에서 측정되었으며, 3번 측정하고 3번의 산술 평균을 취했습니다.
치료 4일 후
후속 조치 압박 통증 역치(PPT)
기간: 치료 후 30일
압력 알고리즘에 의해 평가됨. 통증과 관련된 불편한 감각을 유발하는 데 필요한 최소 압력을 평가합니다(8). 이 방법은 3회 연속 측정을 하고 측정 사이에 30초에서 1분 사이의 휴식 시간을 허용하는 경우 MTP의 감도를 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다. Algometer는 0.91(95% CI, 0.82-0.97)의 검사자 간 신뢰도 범위를 입증했습니다. 경험이 없는 평가자가 수행하는 경우 연구에 대한 적절한 신뢰성을 보여줍니다(9). PPT는 kPa(1kg/cm2 = 98.0665 kPa)로 표시되며 정확한 평가를 위해 피부가 피하 조직 위로 미끄러지지 않고 algometer로 가해지는 힘이 측정 지점에 수직이어야 합니다. 그리고 일정한 힘이 가해져야 하는데, 현재 5kPa의 가속도로 일정한 힘을 가하는 것이 권장된다(8). PPT는 상부 승모근의 MTP 2에서 측정되었으며, 3번 측정하고 3번의 산술 평균을 취했습니다.
치료 후 30일
피암시성
기간: 기준선
Inventor of Suggestibility 설문지(IS)(10)에 의해 측정되었습니다. 그것은 22개의 항목과 4개의 하위 구성으로 구성되어 있습니다: 환상, 집중, 정서적 참여 및 영향. 그것은 5점 리커트 유형의 스칼라 응답 옵션("0" = "거의 전혀"; "4" = "거의 항상")이 있는 22개의 항목으로 구성되며, 여기서 환자는 특정 반응이 그들의 삶에서 나타나는 빈도에 대해 응답해야 합니다. 일상 생활, 높은 점수는 더 큰 암시 가능성의 지표입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Complutense de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18/133-E_TFG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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