Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio Taping ved muskel- og skjelettsmerter

7. juni 2021 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid

Effekten av Kinesio Taping ved muskel- og skjelettsmerter på kort og mellomlang sikt. En randomisert kontroll dobbeltblindet klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Kinesio taping med en konvensjonell tape hos en pasient med cervical muskel-skjelettsmerter. For dette utføres en dobbeltblind kontrollert klinisk studie på pasienter med muskel- og skjelettsmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av månedene mai til juli 2021 vil en forskningsassistent kontakte potensielle deltakere som vil bli invitert til å delta i denne studien. Når de godtar å delta, vil det planlegges for en ansikt-til-ansikt konsultasjon ved universitetet, hvor hovedforskeren vil informere studiedeltakerne. Når informasjonsarket og informert samtykke vil være et tegn, vil en etterforsker utføre målingene av variablene for innledende datainnsamling i den første økten. I et annet rom vil en kompetansefysioterapeut med erfaring med påføring av Kinesio-taping utføre intervensjoner på pasienter samme dag som den første utredningen. På denne måten vil etterforskeren som skal vurdere utfall være blind for behandlingen som hver pasient vil motta.

Ved den andre konsultasjonen, 4 dager etter den første, vil samme fysioterapeut som påførte bandasjen fjerne den fra pasientene som fikk den og eventuelle rester av bandasjen på huden ble renset. For pasienter i kontrollgruppen (ingenting gjelder), vil det være samme protokoll å endre, ikke dobbeltblinde. Hovedetterforskeren vil utføre evalueringene og datainnsamlingen uten å vite hvilken intervensjon pasienten vil motta.

I en tredje konsultasjon, som en oppfølging (30 dager etter den andre konsultasjonen), vil innsamlingen av de samme målingene og kliniske variablene fra pasientene som fullførte prosessen gjentas av samme utreder som gjorde utfallsvurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
  • Telefonnummer: +34 91 394 1517
  • E-post: gceniza@ucm.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nursery, Physiotherapy and Podiatry Complutense University of Madrid
  • Telefonnummer: +34 91 394 1530
  • E-post: webenf@enf.ucm.es

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
        • Ta kontakt med:
          • Guillermo Ceniza-Bordallo, PhD Student
          • Telefonnummer: +34 91 394 1517
          • E-post: gceniza@ucm.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av myofascialt smertesyndrom (MPS) og myofascial triggerpunkt (MTP) i øvre trapezius-muskel, i henhold til diagnosekriteriene foreslått av American Academy of Pain Medicine(2) og det vitenskapelige samfunnet (3) a) ømt punkt ved palpasjon , med eller uten refererte smerter b) pasienten gjenkjenner smerte under ømpunktpalpasjon c) minst tre av følgende: muskelstivhet eller muskelspasmer, begrenset bevegelsesområde i et assosiert ledd, økt smerte ved stress, palpasjon av stramme bånd og / eller knute, assosiert med et ømt punkt
  • forstå skriftlig spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter av traumatisk opprinnelse, på grunn av nylig operasjon eller forårsaker radikulopati
  • Har blitt diagnostisert med kronisk patologi, samt neoplastisk eller mistanke om det
  • Har mottatt en eller annen form for farmakologisk eller ikke-farmakologisk smertestillende behandling de siste 30 dagene.
  • Gravide eller menstruerende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio taping
I denne armen vil pasientene bli behandlet med blå Kinesio-taping i muskelavslappende stilling i løpet av 4 dager.
Annen: Kinesio taping
Kinesio-taping i en bandasje for å behandle muskel- og skjelettsmerter.
Placebo komparator: Placebo
I denne armen vil pasientene bli behandlet med konvensjonell bandasje i muskelavslappende stilling i løpet av 4 dager.
Annen: Konvensjonell bandasje
Det vil bli brukt en konvensjonell bandasje påført i samme nakkeregion enn kinesiotaping-intervensjon.
Ingen inngripen: Kontroll
I denne armen vil ikke pasientene bli behandlet, men resultatene vil bli målt etter 4 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinje Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert etter numerisk vurderingsskala (NRS) (5). Selvevalueringssystem av en skala med skårer fra "0" til "10", hvor "0" = fravær av smerte og "10" = maksimal smerte tåles av pasienten. En verdi lavere enn 4 betyr "mild smerte, en verdi mellom 4-6 moderat smerte, og verdier på 6-10 innebærer tilstedeværelse av intens smerte
Grunnlinje
Etterbehandling Smerteintensitet
Tidsramme: 4 dager etter behandling
vurdert etter numerisk vurderingsskala (NRS) (5). Selvevalueringssystem av en skala med skårer fra "0" til "10", hvor "0" = fravær av smerte og "10" = maksimal smerte tåles av pasienten. En verdi lavere enn 4 betyr "mild smerte, en verdi mellom 4-6 moderat smerte, og verdier på 6-10 innebærer tilstedeværelse av intens smerte
4 dager etter behandling
Oppfølging Smerteintensitet
Tidsramme: 30 dager etter behandling
vurdert etter numerisk vurderingsskala (NRS) (5). Selvevalueringssystem av en skala med skårer fra "0" til "10", hvor "0" = fravær av smerte og "10" = maksimal smerte tåles av pasienten. En verdi lavere enn 4 betyr "mild smerte, en verdi mellom 4-6 moderat smerte, og verdier på 6-10 innebærer tilstedeværelse av intens smerte
30 dager etter behandling
Baseline Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36) (6). Dette er et 36-elements selvevaluerende instrument hvor oppfatningen av fysisk og emosjonell helse vurderes i løpet av de 4 ukene før besvarelse av spørreskjemaet. Poengsummen varierer fra "0" til "100", der en høyere skåre innebærer en høyere karakter i helserelatert livskvalitet. Dette spørreskjemaet har vist seg å ha tilstrekkelig psykometrisk kvalitet
Grunnlinje
Etterbehandling Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 dager etter behandling
vurdert ved hjelp av spørreskjemaet SF-36 (6). Dette er et 36-elements selvevaluerende instrument hvor oppfatningen av fysisk og emosjonell helse vurderes i løpet av de 4 ukene før besvarelse av spørreskjemaet. Poengsummen varierer fra "0" til "100", der en høyere skåre innebærer en høyere karakter i helserelatert livskvalitet. Dette spørreskjemaet har vist seg å ha tilstrekkelig psykometrisk kvalitet
4 dager etter behandling
Oppfølging Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 30 dager etter behandling
vurdert ved hjelp av spørreskjemaet SF-36 (6). Dette er et 36-elements selvevaluerende instrument hvor oppfatningen av fysisk og emosjonell helse vurderes i løpet av de 4 ukene før besvarelse av spørreskjemaet. Poengsummen varierer fra "0" til "100", der en høyere skåre innebærer en høyere karakter i helserelatert livskvalitet. Dette spørreskjemaet har vist seg å ha tilstrekkelig psykometrisk kvalitet
30 dager etter behandling
Baseline Påvirkning av nakkesmerter på dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert ved hjelp av Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Den består av 9 punkter, som kan besvares ved hjelp av en 5-respons Likert-skala. Resultatet er representert i prosentverdier, der høyere prosent betyr/viser mer signifikant og negativ innvirkning på pasientens daglige handlinger. Spørreskjemaet har blitt validert på spansk språk og populasjon, og viser tilstrekkelig validitet og pålitelighet
Grunnlinje
Etterbehandling Påvirkning av nakkesmerter på dagliglivet
Tidsramme: 4 dager etter behandling
vurdert ved hjelp av Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Den består av 9 punkter, som kan besvares ved hjelp av en 5-respons Likert-skala. Resultatet er representert i prosentverdier, der høyere prosent betyr/viser mer signifikant og negativ innvirkning på pasientens daglige handlinger. Spørreskjemaet har blitt validert på spansk språk og populasjon, og viser tilstrekkelig validitet og pålitelighet
4 dager etter behandling
Oppfølging Påvirkning av nakkesmerter på dagliglivet
Tidsramme: 30 dager etter behandling
vurdert ved hjelp av Neck Pain Questionnaire (NPQ)(7). Den består av 9 punkter, som kan besvares ved hjelp av en 5-respons Likert-skala. Resultatet er representert i prosentverdier, hvor høyere prosent betyr/viser mer signifikant og negativ innvirkning på pasientens daglige handlinger. Spørreskjemaet har blitt validert på spansk språk og populasjon, og viser tilstrekkelig validitet og pålitelighet
30 dager etter behandling
Baseline Pressure smerteterskel (PPT)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved trykkalgoritme. Vurderer minimumstrykket som er nødvendig for å utløse en ubehagelig følelse forbundet med smerte(8). Denne metoden er gyldig og pålitelig for å måle følsomheten til en MTP hvis tre påfølgende målinger gjøres og tillater en hviletid mellom 30 sekunder og 1 minutt mellom målingene. Algometer har vist et intereksaminator pålitelighetsområde på 0,91 (95 % intervallkoeffisient CI) )), viser tilstrekkelig pålitelighet for forskning hvis utført av uerfarne evaluatorer (9). PPT er uttrykt i kPa (kilopascal), for en nøyaktig evaluering må kraften som skal påføres med algometer være vinkelrett på punktet som skal måles, uten at huden glir over det subkutane vevet. Og det må påføres en konstant kraft, for øyeblikket anbefales det å påføre en konstant kraft med en akselerasjon på 5kPa (8). PPT ble målt i MTP 2 av øvre trapezius, ved å ta tre målinger og ta det aritmetiske gjennomsnittet av de tre.
Grunnlinje
Post-treatment Pressure smerteterskel (PPT)
Tidsramme: 4 dager etter behandling
Vurdert ved trykkalgoritme. Vurderer minimumstrykket som er nødvendig for å utløse en ubehagelig følelse forbundet med smerte(8). Denne metoden er gyldig og pålitelig for å måle følsomheten til en MTP hvis det utføres tre påfølgende målinger og tillater en hviletid mellom 30 sekunder og 1 minutt mellom målingene. Algometer har vist et intereksaminatorpålitelighetsområde på 0,91 (95 % KI, 0,82–0,97), viser tilstrekkelig pålitelighet for forskning hvis utført av uerfarne evaluatorer (9). PPT er uttrykt i kPa (1kg / cm2 = 98,0665 kPa), for en nøyaktig evaluering må kraften som skal påføres med algometeret være vinkelrett på punktet som skal måles, uten at huden glir over det subkutane vevet. og en konstant kraft må påføres, foreløpig foreslås påføring av en konstant kraft med en akselerasjon på 5kPa (8). PPT ble målt i MTP 2 av øvre trapezius, ved å ta tre målinger og ta det aritmetiske gjennomsnittet av de tre.
4 dager etter behandling
Oppfølgingstrykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 30 dager etter behandling
Vurdert ved trykkalgoritme. Vurderer minimumstrykket som er nødvendig for å utløse en ubehagelig følelse forbundet med smerte(8). Denne metoden er gyldig og pålitelig for å måle følsomheten til en MTP hvis det utføres tre påfølgende målinger og tillater en hviletid mellom 30 sekunder og 1 minutt mellom målingene. Algometer har vist et intereksaminatorpålitelighetsområde på 0,91 (95 % KI, 0,82–0,97), viser tilstrekkelig pålitelighet for forskning hvis utført av uerfarne evaluatorer (9). PPT er uttrykt i kPa (1kg / cm2 = 98,0665 kPa), for en nøyaktig evaluering må kraften som skal påføres med algometeret være vinkelrett på punktet som skal måles, uten at huden glir over det subkutane vevet. og en konstant kraft må påføres, foreløpig foreslås påføring av en konstant kraft med en akselerasjon på 5kPa (8). PPT ble målt i MTP 2 av øvre trapezius, ved å ta tre målinger og ta det aritmetiske gjennomsnittet av de tre.
30 dager etter behandling
Suggestibilitet
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved spørreskjemaet Inventor of Suggestibility (IS) (10). Den består av 22 elementer og 4 underkonstruksjoner: fantasering, konsentrasjon, emosjonell involvering og påvirkning. Den består av 22 elementer med fem-punkts Likert-type skalarresponsalternativer ("0" = "nesten aldri"; til "4" = "nesten alltid"), der pasienter må svare om hvor ofte visse reaksjoner vises i deres dagliglivet, med høy poengsum som en indikator på større suggestibilitet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/133-E_TFG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskuloskeletale nakkesmerter

Kliniske studier på Kinesio taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere