Une étude clinique exploratoire des TIL dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) récurrent/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Participer à des essais cliniques et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
2. 18-70 ans;
3. Le score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) est de 0 ou 1 ;
4. La période de pré-survie du patient dépasse 3 mois ;
5. Les patients de stade IIIB avancé ou supérieur (selon les critères de stadification du cancer du poumon de l'AJCC 8e édition) et les patients de stade IIIA ou supérieur qui ont reçu des médicaments ciblés ou un traitement PD-1 ont ensuite échoué ;
6. Patients ayant reçu une thérapie systémique de thérapie antitumorale (y compris chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, biothérapie ou thérapie ciblée), et dont les progrès ont été confirmés après traitement ;
7. Au moins une lésion cible mesurable définie par RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) ;
8. Au moins une tumeur d'un diamètre supérieur à 10 mm et d'un volume de 1,5 cm3 peut être réséquée ou biopsiée, et les TIL peuvent être séparés après résection, ou les TIL peuvent être séparés d'un épanchement malin ;
9. Le test sanguin de routine a atteint les indicateurs suivants : numération lymphocytaire ≥ 0,4 × 109/L, neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L, plaquettes ≥ 60 × 109/L, hémoglobine ≥ 60 g/L ;
10. Fonction hépatique et rénale : index ALT (alanine aminotransférase) ou AST (aspartate aminotransférase) < 2,5 fois la valeur normale ; Taux de clairance de la créatinine > 50 ml/min ; Bilirubine totale < 1,5 fois la valeur normale ; Allongement du temps de prothrombine ≤ 4 s ;
11. Aucune maladie cardiaque ou maladie coronarienne, l'échocardiogramme montre une fonction diastolique normale, une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % et aucune arythmie grave ;
12. Les méthodes de traitement des tumeurs malignes, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie et les agents biologiques (dont le facteur de stimulation des colonies de granulocytes G-CSF, la pharmacothérapie ciblée, etc.), doivent être arrêtées 14 jours avant l'obtention de tissu tumoral ;
13. Les patientes fertiles doivent avoir un test de grossesse négatif ;
14. La personne fertile ou le partenaire fertile doit être disposé à utiliser une méthode contraceptive approuvée et efficace pendant la période de traitement et dans les 12 mois suivant la réception de tous les traitements liés au schéma thérapeutique.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament à l'étude ;
2. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques et/ou non traitées ;
3. Patients recevant une corticothérapie systémique avec de la prednisone ou un autre équivalent stéroïdien ≥ 10 mg / jour. Les patients présentant une insuffisance corticosurrénalienne recevant de la prednisone ou un autre équivalent stéroïdien ≤ 10 mg/jour peuvent être éligibles ;
4. Patients ayant reçu des vaccins vivants ou atténués dans les 28 jours précédant le début du traitement ;
5. Patients ayant reçu une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou d'autres médicaments dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
6. Patients ayant participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 3 semaines précédant le dépistage ;
7. Patients atteints d'autres tumeurs malignes primitives au cours des 3 dernières années ;
8. Patients ayant subi une greffe d'organe ou une greffe de cellules au cours des 20 dernières années ;
9. Infections actives nécessitant un traitement systémique ;
10. Les sujets avec HBsAg ou HBcAb positif et plus de 100 copies/L d'ADN du VHB dans le sang périphérique ; Les anticorps du VHC et l'ARN du VHC dans le sang périphérique étaient positifs ; patients séropositifs pour le VIH ; L'anticorps de la syphilis était positif lors du premier dépistage ;
11. Maladies auto-immunes ou inflammatoires actives ou déjà enregistrées ;
12. Patients atteints de toute forme d'immunodéficience primaire ou acquise ;
13. Patients atteints de troubles de la coagulation héréditaires ou acquis ;
14. Patients présentant des métastases cérébrales incontrôlables, une compression de la moelle épinière, une méningite cancéreuse dans les 8 semaines précédant le premier médicament, ou une maladie cérébrale ou leptoméningée détectée par CT ou IRM lors du dépistage ;
15. Une maladie mentale grave peut entraver le plein consentement éclairé ;
16. Patientes allaitantes ;
17. Tout investigateur décide qu'il n'est pas approprié de participer à cet essai.