Une étude clinique sur les gélules TQB3616 associées à des gélules de chlorhydrate d'anlotinib ou à une chimiothérapie standard de deuxième ligne et au-dessus dans le traitement du cancer du poumon avancé

Critère d'intégration:

1. Sujets atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) pathologiquement prouvé ou/et localement avancé (stade ⅢB/ⅢC), métastatique ou récurrent (stade IV) d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
2. Cohorte 1 : sujets atteints de SCLC qui avaient déjà reçu au moins une chimiothérapie contenant du platine ou dont la maladie a progressé pendant la chimioradiothérapie ou après le dernier traitement.
3. Cohorte 2 : sujets atteints d'un CPNPC localement avancé, métastatique/en rechute qui n'avaient auparavant reçu qu'un seul inhibiteur de PD (L) 1 seul ou en association avec une chimiothérapie à base de platine.
4. Sujets présentant des lésions mesurables telles que définies par RECIST 1.1.
5. Âgé ≥ 18 ans ; Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0 ~ 1 ; Espérance de survie ≥ 3 mois.
6. Les indicateurs de laboratoire répondent aux exigences.
7. Femmes non enceintes ou qui n'allaitent pas ; Sujets de grossesse négative.
8. Les sujets ont volontairement rejoint l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant reçu un traitement antérieur avec des gélules de chlorhydrate d'anlotinib.
2. Cohorte 2 : sujets présentant une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et une translocation de la kinase du lymphome anaplasique (ALK).
3. Sujets atteints d'un carcinome épidermoïde central avec un risque d'hémoptysie.
4. - Sujets qui ont développé ou souffrent actuellement d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ.
5. - Sujets présentant des métastases cérébrales avec symptômes ou contrôle des symptômes depuis moins de 2 mois.
6. Sujets ayant des difficultés à prendre des médicaments par voie orale.
7. Sujets présentant un épanchement pleural incontrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété.
8. Sujets souffrant d'une compression de la moelle épinière qui n'ont pas été guéris ou soulagés par la chirurgie et/ou la radiothérapie.
9. - Sujets ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une autre thérapie anticancéreuse expérimentale dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament.
10. - Sujets qui n'ont pas récupéré à ≤ CTCAE Grade 1 (à l'exclusion de l'alopécie) en raison de l'événement indésirable d'un traitement antérieur.
11. - Sujets ayant subi une intervention chirurgicale importante ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la randomisation.
12. Sujets présentant une thrombose artérielle / veineuse dans les 6 mois.
13. Sujets ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes qui ne peuvent pas être retirés ou qui ont des troubles mentaux.
14. Sujets atteints de toute maladie grave et/ou incontrôlée.
15. Sujets dont les gros vaisseaux sont atteints par une tumeur issue de l'imagerie (scanner ou IRM).
16. Sujets qui ont une hémoptysie et une hémoptysie quotidienne maximale ≥ 2,5 ml dans le mois précédant la première dose.

17. Sujets avec d'autres facteurs qui pourraient entraîner l'arrêt de l'étude à mi-chemin selon le jugement de l'investigateur.

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