En klinisk undersøgelse af TQB3616 kapsler kombineret med anlotinib hydrochlorid kapsler eller standard kemoterapi anden linje og over i behandling af avanceret lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Personer med patologisk påvist småcellet lungecancer (SCLC) eller/og lokalt fremskreden (stadie ⅢB/ ⅢC), metastatisk eller tilbagevendende (stadie IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).
2. Kohorte 1: Personer med SCLC, som tidligere havde modtaget mindst én kemoterapi indeholdende platin eller fik sygdomsprogression under kemoradioterapi eller efter den sidste behandling.
3. Kohorte 2: Forsøgspersoner med lokalt fremskreden, metastatisk/relapserende NSCLC, som tidligere kun havde fået én PD(L) 1-hæmmer alene eller i kombination med platinbaseret kemoterapi.
4. Forsøgspersoner med målbare læsioner som defineret af RECIST 1.1.
5. Alder ≥ 18 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0 ~ 1; Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
6. Laboratorieindikatorer opfylder kravene.
7. Ikke-gravide eller ikke-ammende kvinder; Negative graviditetsfag.
8. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget behandling med anlotinibhydrochloridkapsler.
2. Kohorte 2: Forsøgspersoner med mutation af epidermal vækstfaktorreceptor(EGFR) og anaplastisk lymfomkinase(ALK)-translokation.
3. Personer med centralt planocellulært karcinom med risiko for hæmotyse.
4. Forsøgspersoner, der har udviklet eller i øjeblikket lider af andre maligniteter inden for 5 år, med undtagelse af helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ.
5. Forsøgspersoner, der har hjernemetastaser med symptomer eller kontrol af symptomer i mindre end 2 måneder.
6. Forsøgspersoner med svært ved at tage oral medicin.
7. Personer med ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.
8. Personer med rygmarvskompression, som ikke er blevet helbredt eller lindret ved operation og/eller strålebehandling.
9. Forsøgspersoner, der har modtaget kemoterapi, strålebehandling eller anden eksperimentel anticancerterapi inden for 4 uger før den første dosis af lægemidlet.
10. Forsøgspersoner, der ikke er kommet sig til ≤ CTCAE grad 1 (eksklusive alopeci) på grund af den uønskede hændelse af tidligere behandling.
11. Forsøgspersoner med betydelig operation eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før randomisering.
12. Personer med arteriel/venøs trombose inden for 6 måneder.
13. Personer med en historie med psykotropt stofmisbrug, som ikke kan trækkes tilbage eller har psykiske lidelser.
14. Personer med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom.
15. Forsøgspersoner, hvis store kar er involveret af tumor fra billeddannelse (CT eller MR).
16. Forsøgspersoner, der har hæmoptyse og maksimal daglig hæmoptyse ≥ 2,5 ml inden for 1 måned før den første dosis.

17. Forsøgspersoner med andre faktorer, der kan medføre, at undersøgelsen afsluttes halvvejs efter investigators vurdering.

    -