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Intervention de réadaptation en gestion de cas pour faciliter le retour au travail après un infarctus du myocarde (CM)

24 juin 2021 mis à jour par: Shlomo Moshe, Assuta Hospital Systems

L'efficacité de l'intervention de réadaptation en gestion de cas pour faciliter le retour au travail et le maintien de l'emploi après un infarctus du myocarde : résultats d'un essai contrôlé randomisé

Résumé Objectif : Étudier l'efficacité à long terme de l'intervention de réadaptation en gestion de cas chez les patients après un infarctus du myocarde (IM) par rapport à la norme de soins actuelle.

Méthodes : Les participants étaient 151 patients ayant subi un IM sans complication et dont presque tous étaient inscrits à un programme de réadaptation cardiaque. Les patients ont été randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle et ont fourni deux ans de données de suivi. L'intervention, réalisée au sein d'une clinique de médecine du travail, a commencé pendant l'hospitalisation ou immédiatement après et s'est poursuivie pendant 2 ans. Elle comprenait : l'orientation précoce vers un médecin du travail, l'élaboration d'un programme d'intervention professionnelle, la coordination entre le patient et les parties concernées, l'intervention psychosociale, des séances de suivi intensif pendant le premier mois et demi et des interventions plus espacées pendant la période de suivi. Les variables de résultat étaient : retour au travail dans les 6 mois suivant l'hospitalisation et maintien de l'emploi à un et deux ans de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme a été mené par un travailleur social clinicien au sein de la clinique OM et comprenait plusieurs volets :

  1. Accueil par un CM portant sur les informations relatives au programme de réadaptation, évaluant la perception des patients de leur maladie et l'impact de l'événement sur leur vie et leur famille. Sont également inclus : la familiarisation avec le parcours professionnel du patient, l'évaluation de la motivation, des attentes, de l'efficacité perçue et des difficultés concernant le RAT, et l'identification des domaines d'intervention. L'aiguillage vers une évaluation et un traitement plus approfondis par un psychologue/psychiatre relevait de la discrétion du CM.
  2. L'aiguillage vers un PO s'est fait dans la semaine suivant l'admission.
  3. Planifier un programme de réadaptation professionnelle et fixer la date du retour au travail, au plus tard 35 jours après la sortie de l'hôpital. Avant leur date de retour au travail, les patients ont été invités à une réunion supplémentaire avec le CM pour faciliter leur préparation au retour au travail et prendre les dispositions nécessaires.
  4. La coordination entre les patients et leur famille, les médecins traitants, l'employeur, les services communautaires et les rencontres avec la famille du patient - le tout au besoin.
  5. Mise à disposition d'une brochure d'orientation pour les employeurs sur le retour au travail des patients cardiaques. Les patients pouvaient le lire eux-mêmes et/ou le remettre à leur employeur.
  6. L'intervention psychosociale était adaptée à l'état émotionnel, aux besoins professionnels et aux demandes spécifiques du patient. Au besoin, un traitement psychothérapeutique à court terme (jusqu'à 4 séances) a été fourni pour aider à soulager l'anxiété et d'autres préoccupations débilitantes, les idées fausses sur la maladie, les problèmes familiaux et les hésitations professionnelles.
  7. Des séances de suivi intensif visant à s'assurer que le programme de réadaptation s'est déroulé comme prévu ont été menées 2, 4 et 6 semaines après le début de l'intervention psychosociale.

Intervention lors du suivi

  1. Les patients qui ont eu un retour au travail dans les trois mois suivant leur sortie de l'hôpital ont reçu des appels de suivi comme suit : deux semaines après le début de l'intervention CM, tous les deux mois pendant les six premiers mois et une fois tous les six mois par la suite (comme indiqué ci-dessus ). Si nécessaire, une ou plusieurs des interventions ci-dessus ont été appliquées.
  2. Les patients qui n'ont pas eu de retour au travail dans les six mois suivant leur sortie, en raison de problèmes psychosociaux ou liés à l'employeur, ont reçu jusqu'à 12 séances d'intervention intensive, dans lesquelles les parties concernées ont été impliquées. Une fois le retour au travail réussi, les appels de suivi de six mois ont repris.
  3. Les patients qui n'avaient pas eu de RAT après six mois pour les raisons ci-dessus, et qui ont été évalués comme ayant un potentiel de réadaptation, ont été référés aux services de réadaptation de la Sécurité sociale nationale et ont été suivis mensuellement pendant un an. L'intervention CM a été interrompue pour les patients sans potentiel de réadaptation. Pour les deux groupes, les appels de suivi se sont poursuivis pendant six mois.

L'étude a reçu l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel, numéro de série 2006038.

Analyse statistique Les résultats sont présentés sous forme de moyenne + écart type (ET) pour les variables continues et de fréquences pour les variables catégorielles. Les données ont été analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS (version 26, SPSS Inc., Chicago, IL). Le test t de Student a été utilisé pour tester une différence entre les moyennes de deux groupes sur une variable dépendante continue. Le test d'homogénéité du chi carré a été utilisé pour tester une différence entre deux proportions. Pour les petits groupes, il a été remplacé par le test exact de Fisher.

Un modèle de régression logistique multiple a été utilisé pour étudier la relation entre le statut d'emploi (employé/sans emploi) à un an et deux ans de suivi et la participation au programme de CM. Des ajustements ont été apportés pour tenir compte des facteurs qui, dans des études antérieures, étaient associés à la réinsertion professionnelle et qui auraient pu fausser les résultats de cette étude. Une liste des facteurs de confusion possibles est présentée dans le tableau 4. La signification a été déterminée par p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rishon LeZion, Israël, 7526601
        • ‪Shlomo Moshe‬

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 57 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe/genre : hommes et femmes
  • Limites d'âge : Âge minimum : 25 ans ; Age maximum : 57 ans
  • Diagnostic clinique : Patients après un infarctus aigu du myocarde
  • Statut professionnel : Patients qui travaillaient avant l'infarctus du myocarde
  • Adhésion HMO : membres du Maccabi Healthcare Service (HMO en Israël)
  • Méthode d'échantillonnage : Un échantillonnage consécutif de participants a eu lieu. Chaque patient remplissant les conditions de l'étude a été invité à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 57 ans ou inférieur à 25 ans
  • Diagnostic clinique : Patients n'ayant pas subi d'infarctus aigu du myocarde
  • Statut professionnel : Ne travaillait pas 6 mois avant l'infarctus aigu du myocarde
  • Adhésion HMO : Non-membres du Maccabi Healthcare Service (HMO en Israël).
  • Consentement à participer : les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le groupe d'intervention : a reçu un programme complexe de réadaptation en gestion de cas
Le groupe d'intervention a été suivi à 6, 12, 18, 24 mois après l'entrée dans l'étude. Le suivi a été effectué par le gestionnaire de cas pour les patients du groupe d'intervention et par un assistant de recherche pour les patients du groupe témoin. Les données médicales ont été extraites des dossiers médicaux informatisés des hôpitaux concernés.

Le programme de réadaptation en gestion de cas a été mené par un travailleur social clinicien au sein de la clinique de médecine du travail et comprenait plusieurs volets :

  1. Prise en charge par un gestionnaire de cas
  2. L'orientation vers un médecin du travail s'est faite dans la semaine suivant l'admission.
  3. Planification d'un programme de réadaptation professionnelle et calendrier de la date de retour au travail
  4. La coordination entre les patients et leur famille, les médecins traitants, l'employeur, les services communautaires et les rencontres avec la famille du patient - le tout au besoin.
  5. Mise à disposition d'une brochure d'orientation pour les employeurs sur le retour au travail des patients cardiaques.
  6. L'intervention psychosociale était adaptée à l'état émotionnel, aux besoins professionnels et aux demandes spécifiques du patient.
  7. Des séances de suivi intensives visaient à s'assurer que le programme de réadaptation était exécuté comme prévu.
Autres noms:
  • programme de réadaptation en gestion de cas complexes
Aucune intervention: Le groupe témoin : groupe recevant les soins standard
Le groupe témoin a reçu des soins réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de retour au travail des participants dans les 6 mois suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Ce résultat mesure le pourcentage de participants dans les groupes d'étude ou de contrôle, qui sont retournés au travail dans les 6 mois suivant leur sortie de l'hôpital. Cette fenêtre de temps représente la période optimale de retour au travail pour la plupart des patients cardiaques et évalue l'efficacité de l'intervention pour soutenir le processus de retour au travail.
Jusqu'à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Pourcentage de participants qui ont conservé leur emploi à 12, 18 et 24 mois de suivi
Délai: Jusqu'à 24 mois après la sortie de l'hôpital

Ce résultat mesure le pourcentage de participants des groupes d'étude ou de contrôle qui ont conservé leur emploi au fil du temps après avoir repris le travail.

Étant donné que certains participants peuvent ne pas être en mesure de maintenir leur statut d'emploi malgré leur retour au travail, ce résultat représente l'efficacité et la qualité du processus de retour au travail et évalue la contribution du gestionnaire de cas à soutenir le retour au travail global des participants.

Jusqu'à 24 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut professionnel des patients employés (temps plein vs temps partiel)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la sortie de l'hôpital

Ce résultat mesure le degré d'emploi (à temps plein ou à temps partiel) des participants qui sont retournés au travail après leur événement myocardique.

Certains participants sont en mesure de reprendre un travail à temps plein, d'autres ont besoin d'un aménagement de leurs heures de travail - cette mesure fournit plus d'informations sur le statut d'emploi parmi ceux qui ont réussi à reprendre le travail et sur l'efficacité du gestionnaire de cas à soutenir le retour à plein temps -temps de travail.

Jusqu'à 24 mois après la sortie de l'hôpital
Statut professionnel des patients employés (même emploi ou emploi différent)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la sortie de l'hôpital

Ce résultat mesure si les participants qui retournent au travail le feront dans leur emploi/profession précédent ou dans un autre emploi/profession.

Certains participants sont en mesure de conserver le même emploi/occupation, d'autres ont besoin d'aménagements et/ou de restrictions - cette mesure fournit plus d'informations sur le statut d'emploi parmi ceux qui ont réussi à retourner au travail et l'effet que le gestionnaire de cas aura pour soutenir le retour au même emploi/profession.

Jusqu'à 24 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des réglementations sur la confidentialité des données, les données brutes de cette étude ne peuvent pas être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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