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Intervención de rehabilitación de manejo de casos para facilitar el regreso al trabajo después de un infarto de miocardio (CM)

24 de junio de 2021 actualizado por: Shlomo Moshe, Assuta Hospital Systems

La eficacia de la intervención de rehabilitación de manejo de casos para facilitar el regreso al trabajo y el mantenimiento del empleo después de un infarto de miocardio: resultados de un ensayo controlado aleatorio

Resumen Propósito: Estudiar la efectividad a largo plazo de la intervención de rehabilitación de manejo de casos entre pacientes después de un infarto de miocardio (IM) en comparación con el estándar de atención actual.

Métodos: Los participantes fueron 151 pacientes que se sometieron a un infarto de miocardio sin complicaciones y de los cuales casi todos se inscribieron en un programa de rehabilitación cardíaca. Los pacientes fueron aleatorizados en un grupo de intervención o de control y proporcionaron dos años de datos de seguimiento. La intervención, realizada en una clínica de medicina del trabajo, comenzó durante la hospitalización o inmediatamente después y continuó durante 2 años. Incluyó: derivación temprana a un médico ocupacional, trazar un programa de intervención ocupacional, coordinación entre el paciente y las partes relevantes, intervención psicosocial, sesiones de seguimiento intensivo durante el primer mes y medio e intervenciones más espaciadas durante el período de seguimiento. Las variables de resultado fueron: regreso al trabajo dentro de los 6 meses posteriores a la hospitalización y mantenimiento del empleo a uno y dos años de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa fue conducido por un trabajador social clínico dentro de la clínica OM e incluyó varios componentes:

  1. Recepción por parte de un CM de información sobre el programa rehabilitador, valorando la percepción de los pacientes sobre su enfermedad y el impacto del evento en su vida y familia. También se incluyeron: la familiarización con el entorno laboral del paciente, la evaluación de la motivación, las expectativas, la eficacia percibida y las dificultades relacionadas con RTW, y la identificación de áreas de intervención. La remisión a una evaluación y tratamiento adicionales por parte de un psicólogo/psiquiatra quedó a discreción del CM.
  2. La remisión a un OP fue dentro de una semana de la admisión.
  3. Trazar un programa de rehabilitación ocupacional y programar la fecha de RTW, a más tardar 35 días después del alta hospitalaria. Antes de su fecha de RTW, se invitó a los pacientes a una reunión adicional con el CM para facilitar su preparación para RTW y hacer los arreglos necesarios.
  4. Coordinar entre los pacientes y su familia, los médicos tratantes, el empleador, los servicios comunitarios y reunirse con la familia del paciente, todo según sea necesario.
  5. Suministro de un folleto de orientación para los empleadores sobre el RTW de los pacientes cardíacos. Los pacientes podían leerlo por sí mismos y/o entregárselo a su empleador.
  6. La intervención psicosocial se adaptó al estado emocional del paciente, las necesidades ocupacionales y las solicitudes específicas. Cuando fue necesario, se brindó tratamiento psicoterapéutico a corto plazo (hasta 4 sesiones) para ayudar a aliviar la ansiedad y otras preocupaciones debilitantes, conceptos erróneos sobre enfermedades, problemas familiares y vacilaciones ocupacionales.
  7. A las 2, 4 y 6 semanas del inicio de la intervención psicosocial se llevaron a cabo sesiones intensivas de seguimiento destinadas a garantizar que el programa de rehabilitación se llevara a cabo según lo previsto.

Intervención durante el seguimiento

  1. Los pacientes que tuvieron RTW dentro de los tres meses posteriores al alta del hospital recibieron llamadas de seguimiento de la siguiente manera: dos semanas desde el inicio de la intervención de CM, cada dos meses durante los primeros seis meses y una vez cada seis meses a partir de entonces (como se describe anteriormente ). De ser necesario, se aplicaron una o más de las intervenciones anteriores.
  2. Los pacientes que no tuvieron RTW dentro de los seis meses posteriores al alta, debido a problemas psicosociales o relacionados con el empleador, recibieron hasta 12 sesiones de intervención intensiva, en las que participaron las partes relevantes. Tras el éxito de la RTW, se reanudaron las llamadas de seguimiento de seis meses.
  3. Los pacientes que no tenían RTW a los seis meses por las razones anteriores, y se evaluó que tenían potencial de rehabilitación, fueron derivados a los servicios de rehabilitación de la Seguridad Social Nacional y fueron seguidos mensualmente durante un año. Se finalizó la intervención de CM para pacientes sin potencial de rehabilitación. Para ambos grupos, las llamadas de seguimiento continuaron durante seis meses.

El estudio recibió la aprobación ética de la junta de revisión institucional, número de serie 2006038.

Análisis estadístico Los resultados se presentan como media + desviación estándar (SD) para variables continuas y como frecuencias para variables categóricas. Los datos se analizaron utilizando el paquete estadístico SPSS (Versión 26, SPSS Inc., Chicago, IL). Se usó la prueba t de Student para probar la diferencia entre las medias de dos grupos en una variable dependiente continua. Se usó la prueba de homogeneidad de chi-cuadrado para probar la diferencia entre dos proporciones. Para grupos pequeños, se reemplazó por la prueba exacta de Fisher.

Se utilizó un modelo de regresión logística múltiple para investigar la relación entre la situación laboral (empleado/desempleado) al año y dos años de seguimiento y la participación en el programa CM. Se hicieron ajustes para los factores que se encontraron en estudios previos asociados con la reintegración vocacional y que podrían haber confundido los hallazgos de este estudio. En la Tabla 4 se presenta una lista de los posibles factores de confusión. La significancia se determinó mediante p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rishon LeZion, Israel, 7526601
        • ‪Shlomo Moshe‬

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 57 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo/Género: Tanto hombres como mujeres
  • Límites de edad: Edad mínima: 25 años; Edad máxima: 57 años
  • Diagnóstico clínico: Pacientes después de un infarto agudo de miocardio
  • Situación laboral: Pacientes que han estado trabajando antes del infarto de miocardio
  • Membresía HMO: Miembros en Maccabi Healthcare Service (HMO en Israel)
  • Método de muestreo: Se realizó un muestreo de participantes consecutivos. Cada paciente que cumplió con los términos del estudio fue invitado a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mayor de 57 años o menor de 25 años
  • Diagnóstico clínico: Pacientes que no habían sufrido infarto agudo de miocardio
  • Situación laboral: Sin trabajar 6 meses antes del infarto agudo de miocardio
  • Membresía de HMO: No miembros de Maccabi Healthcare Service (HMO en Israel).
  • Consentimiento para participar: Pacientes que no han aceptado participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El grupo de intervención: recibió un programa complejo de rehabilitación de manejo de casos
El grupo de intervención fue seguido a los 6, 12, 18, 24 meses después de ingresar al estudio. El seguimiento fue realizado por el administrador de casos para los pacientes del grupo de intervención y por un asistente de investigación para los pacientes del grupo de control. Los datos médicos se recuperaron de las historias clínicas informatizadas de los hospitales correspondientes.

El programa de rehabilitación de gestión de casos estuvo a cargo de un trabajador social clínico dentro de la clínica de medicina ocupacional e incluyó varios componentes:

  1. Admisión por un administrador de casos
  2. La remisión a un médico ocupacional fue dentro de una semana de la admisión.
  3. Trazar un programa de rehabilitación ocupacional y programar la fecha de RTW
  4. Coordinar entre los pacientes y su familia, los médicos tratantes, el empleador, los servicios comunitarios y reunirse con la familia del paciente, todo según sea necesario.
  5. Suministro de un folleto de orientación para los empleadores sobre el RTW de los pacientes cardíacos.
  6. La intervención psicosocial se adaptó al estado emocional del paciente, las necesidades ocupacionales y las solicitudes específicas.
  7. Sesiones intensivas de seguimiento destinadas a garantizar que el programa de rehabilitación se llevó a cabo según lo previsto.
Otros nombres:
  • programa complejo de rehabilitación de gestión de casos
Sin intervención: El control: el grupo recibió la atención estándar
El grupo de control recibió atención regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de regreso al trabajo de los participantes dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses desde el alta hospitalaria
Este resultado mide el porcentaje de participantes en los grupos de estudio o control, que han regresado al trabajo dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria. Esta ventana de tiempo representa el período óptimo de regreso al trabajo para la mayoría de los pacientes cardíacos y evalúa la efectividad de la intervención para apoyar el proceso de regreso al trabajo.
Hasta 6 meses desde el alta hospitalaria
Porcentaje de participantes que mantuvieron su empleo a los 12, 18 y 24 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses desde el alta hospitalaria

Este resultado mide el porcentaje de participantes en los grupos de estudio o de control que han mantenido su empleo a lo largo del tiempo después de haber regresado al trabajo.

Dado que algunos participantes pueden no ser capaces de mantener su situación laboral a pesar de haber regresado al trabajo, este resultado representa la efectividad y la calidad del proceso de regreso al trabajo y evalúa la contribución del administrador de casos para apoyar el regreso general al trabajo de los participantes.

Hasta 24 meses desde el alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Situación ocupacional de los pacientes empleados (tiempo completo vs. tiempo parcial)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses desde el alta hospitalaria

Este resultado mide el grado de empleo (tiempo completo versus tiempo parcial) de los participantes que han regresado al trabajo después de su evento de miocardio.

Algunos participantes pueden volver al trabajo a tiempo completo, otros necesitan acomodar sus horas de trabajo; esta medida proporciona más información sobre la situación laboral entre aquellos que han logrado volver al trabajo y la eficacia del administrador de casos para apoyar el regreso al trabajo completo. -hora de trabajar.

Hasta 24 meses desde el alta hospitalaria
Situación ocupacional de los pacientes empleados (mismo vs. diferente trabajo)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses desde el alta hospitalaria

Este resultado mide si los participantes que regresan al trabajo lo harán a sus trabajos/ocupaciones anteriores o si a un trabajo/ocupación diferente.

Algunos participantes pueden mantener el mismo trabajo/ocupación, otros requieren adaptaciones y/o restricciones; esta medida brinda más información sobre el estado laboral entre aquellos que lograron regresar al trabajo y el efecto que tendrá el administrador de casos para respaldar el regreso. al mismo trabajo/ocupación.

Hasta 24 meses desde el alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a las normas de privacidad de datos, los datos sin procesar de este estudio no se pueden compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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