Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saksbehandling Rehabiliteringsintervensjon for å lette retur til arbeid etter hjerteinfarkt (CM)

24. juni 2021 oppdatert av: Shlomo Moshe, Assuta Hospital Systems

Effektiviteten av saksbehandlingsrehabiliteringsintervensjon for å lette retur til arbeid og opprettholdelse av arbeid etter hjerteinfarkt: resultater av en randomisert kontrollert prøvelse

Sammendrag Formål: Å studere den langsiktige effektiviteten av saksbehandlingsrehabiliteringsintervensjon blant pasienter etter hjerteinfarkt (MI) sammenlignet med gjeldende standard for omsorg.

Metoder: Deltakerne var 151 pasienter som gjennomgikk ukomplisert hjerteinfarkt og hvorav nesten alle ble registrert i et hjerterehabiliteringsprogram. Pasientene ble randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe og ga to års oppfølgingsdata. Intervensjonen, utført i en arbeidsmedisinsk klinikk, startet under sykehusinnleggelse eller umiddelbart etterpå og fortsatte i 2 år. Det inkluderte: tidlig henvisning til bedriftslege, kartlegging av et yrkesrettet intervensjonsprogram, koordinering mellom pasient og relevante parter, psykososial intervensjon, intensive oppfølgingssesjoner i løpet av de første 1,5 månedene og mer adskilte intervensjoner i oppfølgingsperioden. Utfallsvariabler var: tilbakeføring i arbeid innen 6 måneder etter innleggelse og opprettholdelse av sysselsetting ved ett og to års oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Programmet ble utført av en klinisk sosialarbeider ved OM-klinikken og inkluderte flere komponenter:

  1. Inntak av en CM som dekker informasjon om rehabiliteringsprogrammet, vurderer pasientenes oppfatning av sykdommen og virkningen av hendelsen på deres liv og familie. Inkludert var også: kjennskap til pasientens yrkesbakgrunn, vurdering av motivasjon, forventninger, opplevd effekt og vansker vedrørende RTW, og identifisering av intervensjonsområder. Henvisning til videre utredning og behandling av psykolog/psykiater var opp til CMs skjønn.
  2. Henvisning til OP var innen en uke etter inntaket.
  3. Kartlegging av et yrkesrehabiliteringsprogram og tidspunkt for RTW-dato, ikke senere enn 35 dager etter utskrivning fra sykehus. Før RTW-datoen deres ble pasientene invitert til et ekstra møte med CM for å lette deres beredskap til RTW og gjøre nødvendige ordninger.
  4. Koordinering mellom pasientene og deres familie, behandlende leger, arbeidsgiver, samfunnstjenester og møte med pasientens familie - alt på nødvendig basis.
  5. Levering av et veiledningshefte for arbeidsgivere om RTW for hjertepasienter. Pasientene kunne lese den selv og/eller levere den til arbeidsgiveren sin.
  6. Den psykososiale intervensjonen var skreddersydd til pasientens følelsesmessige tilstand, yrkesmessige behov og spesifikke ønsker. Ved behov ble kortvarig (opptil 4 økter) psykoterapeutisk behandling gitt for å lindre angst og andre svekkende bekymringer, misoppfatninger om sykdom, familieproblemer og yrkesmessig vaklende.
  7. Intensive oppfølgingssesjoner med sikte på å sikre at rehabiliteringsprogrammet ble gjennomført som planlagt, ble gjennomført 2-, 4- og 6 uker etter oppstart av den psykososiale intervensjonen.

Intervensjon under oppfølging

  1. Pasienter som hadde RTW innen tre måneder etter utskrivning fra sykehuset, mottok oppfølgingssamtaler som følger: to uker fra starten av CM-intervensjonen, annenhver måned i løpet av de første seks månedene, og en gang hver sjette måned deretter (som skissert ovenfor ). Ved behov ble en eller flere av de ovennevnte tiltakene iverksatt.
  2. Pasienter som ikke hadde RTW innen seks måneder etter utskrivning, på grunn av psykososiale eller arbeidsgiverrelaterte problemer, fikk opptil 12 intensive intervensjonssesjoner, der de aktuelle partene var involvert. Etter vellykket RTW ble de seks måneders oppfølgingssamtaler gjenopptatt.
  3. Pasienter som ikke hadde RTW etter seks måneder av årsakene ovenfor, og som ble vurdert til å ha rehabiliteringspotensiale, ble henvist til Folketrygdens rehabiliteringstjeneste og ble fulgt opp månedlig i ett år. CM-intervensjonen ble avsluttet for pasienter uten rehabiliteringspotensial. For begge gruppene fortsatte oppfølgingssamtaler i seks måneder.

Studien fikk etisk godkjenning fra den institusjonelle vurderingskomiteen, serienummer 2006038.

Statistisk analyse Resultatene presenteres som gjennomsnitt + standardavvik (SD) for kontinuerlige variabler og som frekvenser for kategoriske variabler. Data ble analysert ved bruk av SPSS statistiske pakke (versjon 26, SPSS Inc., Chicago, IL). Students t-test ble brukt til å teste for en forskjell mellom gjennomsnittet for to grupper på en kontinuerlig avhengig variabel. Chi-kvadrattest av homogenitet ble brukt for å teste for forskjell mellom to proporsjoner. For små grupper ble den erstattet av Fishers eksakte test.

En multippel logistisk regresjonsmodell ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom sysselsettingsstatus (arbeidsledig/arbeidsledig) ved ett år og to års oppfølging og deltakelse i CM-program. Det ble gjort justeringer for faktorer som ble funnet i tidligere studier å være assosiert med yrkesrettet integrering og som kunne ha forvirret funnene i denne studien. En liste over mulige konfoundere er presentert i tabell 4. Signifikans ble bestemt ved p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rishon LeZion, Israel, 7526601
        • ‪Shlomo Moshe‬

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 57 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn/kjønn: Både menn og kvinner
  • Aldersgrenser: Minimumsalder: 25 år gammel; Maksimal alder: 57 år
  • Klinisk diagnose: Pasienter etter akutt hjerteinfarkt
  • Yrkesstatus: Pasienter som har vært i arbeid før hjerteinfarktet
  • HMO-medlemskap: Medlemmer i Maccabi Healthcare Service (HMO i Israel)
  • Prøvetakingsmetode: En påfølgende deltakerprøvetaking fant sted. Hver pasient som oppfylte studievilkårene ble invitert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 57 år eller under 25 år
  • Klinisk diagnose: Pasienter som ikke hadde fått akutt hjerteinfarkt
  • Yrkesstatus: Arbeider ikke 6 måneder før det akutte hjerteinfarktet
  • HMO-medlemskap: Ikke-medlemmer av Maccabi Healthcare Service (HMO i Israel).
  • Samtykke til å delta: Pasienter som ikke har sagt ja til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppen: mottok et komplekst saksbehandlingsrehabiliteringsprogram
Intervensjonsgruppen ble fulgt 6, 12, 18, 24 måneder etter inntreden i studien. Oppfølgingen ble utført av saksbehandler for pasienter i intervensjonsgruppen, og av forskningsassistent for pasienter i kontrollgruppen. Medisinske data ble hentet fra de datastyrte journalene på de aktuelle sykehusene.

Saksbehandlingsrehabiliteringsprogrammet ble utført av en klinisk sosionom i den arbeidsmedisinske klinikken og inkluderte flere komponenter:

  1. Inntak av saksbehandler
  2. Henvisning til bedriftslege var innen en uke etter inntak.
  3. Kartlegging av et yrkesrehabiliteringsprogram og tidspunkt for RTW-datoen
  4. Koordinering mellom pasientene og deres familie, behandlende leger, arbeidsgiver, samfunnstjenester og møte med pasientens familie - alt på nødvendig basis.
  5. Levering av et veiledningshefte for arbeidsgivere om RTW for hjertepasienter.
  6. Den psykososiale intervensjonen var skreddersydd til pasientens følelsesmessige tilstand, yrkesmessige behov og spesifikke ønsker.
  7. Intensive oppfølgingssamlinger hadde som mål å sikre at rehabiliteringsprogrammet ble gjennomført som planlagt.
Andre navn:
  • komplekst saksbehandlingsrehabiliteringsprogram
Ingen inngripen: Kontrollgruppen mottok standardbehandling
Kontrollgruppen fikk regelmessig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes tilbakevending til arbeid innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Inntil 6 måneder fra sykehusutskrivning
Dette utfallet måler prosentandelen av deltakere i enten studie- eller kontrollgrupper, som har kommet tilbake i arbeid innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus. Dette tidsvinduet representerer den optimale perioden for tilbakevending til arbeid for de fleste hjertepasienter og vurderer effektiviteten av intervensjonen for å støtte prosessen tilbake til arbeid.
Inntil 6 måneder fra sykehusutskrivning
Andel av deltakerne som beholdt jobben ved 12, 18 og 24 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra sykehusutskrivning

Dette utfallet måler prosentandelen av deltakere i enten studie- eller kontrollgrupper som har beholdt jobben sin over tid etter at de har kommet tilbake i arbeid.

Siden noen deltakere kanskje ikke er i stand til å opprettholde sin ansettelsesstatus til tross for at de har kommet tilbake i arbeid, representerer dette resultatet effektiviteten og kvaliteten på prosessen for tilbakevending til arbeid og vurderer saksbehandlerens bidrag til å støtte deltakernes generelle tilbakevending til arbeid.

Inntil 24 måneder fra sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesstatus for sysselsatte pasienter (heltid vs. deltid)
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra sykehusutskrivning

Dette utfallet måler graden av sysselsetting (hel vs. deltid) for deltakere som har kommet tilbake til arbeid etter deres hjerte-kardhendelse.

Noen deltakere kan gå tilbake til heltidsarbeid, andre trenger arbeidstiden tilrettelagt - dette tiltaket gir mer informasjon om ansettelsesstatus blant de som har klart å komme tilbake i arbeid og saksbehandlerens effektivitet i å støtte tilbake til full -tidsarbeid.

Inntil 24 måneder fra sykehusutskrivning
Yrkesstatus for sysselsatte pasienter (Samme vs. annen jobb)
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra sykehusutskrivning

Dette utfallet måler om deltakere som kommer tilbake i arbeid, vil gjøre det til sin tidligere jobb/yrke eller om til en annen jobb/yrke.

Noen deltakere er i stand til å opprettholde samme jobb/yrke, andre krever tilrettelegging og/eller restriksjoner - dette tiltaket gir mer informasjon om ansettelsesstatus blant de som har klart å komme tilbake i arbeid og hvilken effekt saksbehandleren vil ha for å støtte tilbake til samme jobb/yrke.

Inntil 24 måneder fra sykehusutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av personvernforskrifter kan ikke rådata for denne studien deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere