Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapaushallinnan kuntoutusinterventio helpottaa työhön paluuta sydäninfarktin jälkeen (CM)

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Shlomo Moshe, Assuta Hospital Systems

Tapauksenhallinnan kuntoutusinterventioiden tehokkuus työhönpaluun ja työllisyyden säilyttämisen helpottamisessa sydäninfarktin jälkeen: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset

Tiivistelmä Tarkoitus: Tutkia tapaushallinnan kuntoutuksen pitkän aikavälin tehokkuutta sydäninfarktin (MI) jälkeen potilailla verrattuna nykyiseen hoitotasoon.

Menetelmät: Osallistujia oli 151 potilasta, joille tehtiin komplisoitumaton MI ja joista lähes kaikki osallistuivat sydämen kuntoutusohjelmaan. Potilaat satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään, ja heille toimitettiin kahden vuoden seurantatiedot. Työterveysklinikalla tehty interventio alkoi sairaalahoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen ja jatkui 2 vuotta. Se sisälsi: varhainen lähete työterveyslääkärille, ammatillisen interventio-ohjelman kartoitus, koordinointi potilaan ja asianomaisten osapuolten välillä, psykososiaalinen interventio, intensiiviset seurantaistunnot ensimmäisten 1,5 kuukauden aikana ja tarkemmat toimenpiteet seurantajakson aikana. Tulosmuuttujat olivat: paluu työhön 6 kuukauden sisällä sairaalahoidosta ja työsuhteen säilyttäminen yhden ja kahden vuoden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjelman johti kliininen sosiaalityöntekijä OM-klinikalla ja se sisälsi useita osia:

  1. CM:n vastaanotto, joka kattaa kuntoutusohjelmaa koskevat tiedot, arvioi potilaiden käsityksen sairaudestaan ​​ja tapahtuman vaikutuksista heidän elämäänsä ja perheeseensä. Mukana olivat myös potilaan ammatilliseen taustaan ​​perehtyminen, motivaation, odotusten, koetun tehokkuuden ja RTW-ongelmien arviointi sekä interventioalueiden tunnistaminen. Psykologin/psykiatrin lähete lisäarviointiin ja -hoitoon oli CM:n harkinnan mukaan.
  2. Lähete OP:lle oli viikon sisällä otosta.
  3. Ammatillisen kuntoutusohjelman kartoitus ja RTW-päivän ajoitus viimeistään 35 päivää sairaalasta kotiuttamisesta. Ennen RTW-päivää potilaat kutsuttiin ylimääräiseen tapaamiseen CM:n kanssa helpottaakseen heidän valmiuksiaan RTW:hen ja tehdäkseen tarvittavat järjestelyt.
  4. Potilaiden ja heidän perheenjäsentensä välinen koordinointi, hoitavat lääkärit, työnantaja, yhdyskuntapalvelut ja tapaaminen potilaan perheen kanssa - kaikki tarpeellinen.
  5. Sydänpotilaiden RTW-ohjekirjan tarjoaminen työnantajille. Potilaat voivat lukea sen itse ja/tai luovuttaa työnantajalleen.
  6. Psykososiaalinen interventio räätälöitiin potilaan tunnetilan, ammatillisten tarpeiden ja erityisten pyyntöjen mukaan. Tarvittaessa annettiin lyhytkestoista (enintään 4 istuntoa) psykoterapeuttista hoitoa ahdistuksen ja muiden heikentävien huolenaiheiden, sairauden väärinkäsitysten, perheongelmien ja ammatillisen epävakauden lievittämiseksi.
  7. Intensiiviset seurantajaksot, joilla pyrittiin varmistamaan, että kuntoutusohjelma sujui suunnitellusti, suoritettiin 2, 4 ja 6 viikkoa psykososiaalisen intervention alkamisen jälkeen.

Interventio seurannan aikana

  1. Potilaat, joilla oli RTW kolmen kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, saivat seurantapuhelut seuraavasti: kaksi viikkoa CM-intervention alkamisesta, kahden kuukauden välein ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja kerran kuudessa kuukaudessa sen jälkeen (kuten yllä on kuvattu ). Tarvittaessa käytettiin yhtä tai useampaa yllä olevista interventioista.
  2. Potilaat, joilla ei ollut RTW kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta psykososiaalisten tai työnantajaan liittyvien ongelmien vuoksi, saivat jopa 12 intensiivistä interventioistuntoa, joissa asianomaiset osapuolet olivat mukana. Onnistuneen RTW:n jälkeen kuuden kuukauden seurantapuhelut aloitettiin uudelleen.
  3. Potilaat, joilla ei ollut RTW kuuden kuukauden jälkeen yllä mainituista syistä ja joiden arvioitiin olevan kuntoutuspotentiaalisia, ohjattiin sosiaaliturvan kuntoutuspalveluihin ja seurattiin kuukausittain vuoden ajan. CM-interventio lopetettiin potilaille, joilla ei ollut kuntoutuspotentiaalia. Molemmissa ryhmissä seurantapuhelut jatkuivat kuusi kuukautta.

Tutkimus sai eettisen hyväksynnän laitoksen arviointilautakunnalta, sarjanumero 2006038.

Tilastollinen analyysi Tulokset esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona + keskihajontana (SD) ja kategorisille muuttujille frekvensseinä. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-tilastopakettia (versio 26, SPSS Inc., Chicago, IL). Studentin t-testiä käytettiin kahden ryhmän keskiarvojen välisen eron testaamiseen jatkuvalla riippuvaisella muuttujalla. Homogeenisuuden chi-neliötestiä käytettiin kahden osuuden välisen eron testaamiseen. Pienryhmissä se korvattiin Fisherin tarkalla testillä.

Moninkertaista logistista regressiomallia käytettiin tutkimaan suhdetta työllisyystilanteen (työllinen/työtön) vuoden ja kahden vuoden seurannan ja CM-ohjelmaan osallistumisen välillä. Oikaisuja tehtiin niiden tekijöiden perusteella, joiden aiemmissa tutkimuksissa havaittiin liittyvän ammatilliseen uudelleenintegroitumiseen ja jotka olisivat saattaneet hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia. Luettelo mahdollisista sekatekijöistä on esitetty taulukossa 4. Merkittävyys määritettiin arvolla p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rishon LeZion, Israel, 7526601
        • ‪Shlomo Moshe‬

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 57 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli/Sukupuoli: Sekä miehet että naiset
  • Ikärajat: Vähimmäisikä: 25 vuotta vanha; Ikäraja: 57 vuotta
  • Kliininen diagnoosi: Potilaat akuutin sydäninfarktin jälkeen
  • Ammattitila: Potilaat, jotka ovat työskennelleet ennen sydäninfarktia
  • HMO:n jäsenyys: Maccabi Healthcare Servicen jäsenet (HMO Israelissa)
  • Näytteenottomenetelmä: Otettiin peräkkäinen osallistujaotos. Jokainen tutkimusehdot täytti potilas kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 57 vuotta tai alle 25 vuotta vanha
  • Kliininen diagnoosi: Potilaat, joilla ei ollut akuuttia sydäninfarktia
  • Ammattitila: Ei työskennellyt 6 kuukautta ennen akuuttia sydäninfarktia
  • HMO:n jäsenyys: Maccabi Healthcare Servicen (HMO Israelissa) ei-jäsenet.
  • Suostumus osallistumiseen: Potilaat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä: sai monimutkaisen tapaushallinnan kuntoutusohjelman
Interventioryhmää seurattiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Seurannan suoritti interventioryhmän potilaille tapauspäällikkö ja kontrolliryhmän potilaille tutkimusassistentti. Lääketieteelliset tiedot haettiin asianomaisten sairaaloiden tietokoneisista potilaskertomuksista.

Tapaushallinnan kuntoutusohjelman toteutti kliininen sosiaalityöntekijä työterveysklinikalla ja se sisälsi useita osia:

  1. Tilauspäällikön vastaanotto
  2. Työterveyslääkärille lähete oli viikon sisällä ottamisesta.
  3. Ammatillisen kuntoutusohjelman kartoitus ja RTW-päivän ajoitus
  4. Potilaiden ja heidän perheenjäsentensä välinen koordinointi, hoitavat lääkärit, työnantaja, yhdyskuntapalvelut ja tapaaminen potilaan perheen kanssa - kaikki tarpeellinen.
  5. Sydänpotilaiden RTW-ohjekirjan tarjoaminen työnantajille.
  6. Psykososiaalinen interventio räätälöitiin potilaan tunnetilan, ammatillisten tarpeiden ja erityisten pyyntöjen mukaan.
  7. Intensiivisillä seurantaistunnoilla pyrittiin varmistamaan, että kuntoutusohjelma toteutui suunnitellusti.
Muut nimet:
  • monimutkainen tapaushallinnan kuntoutusohjelma
Ei väliintuloa: Kontrolli: ryhmä sai tavanomaista hoitoa
Kontrolliryhmä sai säännöllistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien työhönpaluu 6 kuukauden sisällä sairaalasta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta sairaalasta poistumisesta
Tämä tulos mittaa niiden osallistujien prosenttiosuutta joko tutkimus- tai kontrolliryhmissä, jotka ovat palanneet töihin 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisesta. Tämä aikaikkuna edustaa optimaalista työhönpaluuta useimmille sydänpotilaille ja arvioi toimenpiteen tehokkuutta työhönpaluuprosessin tukemisessa.
Jopa 6 kuukautta sairaalasta poistumisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät työpaikkansa 12, 18 ja 24 kuukauden seurantajakson jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta sairaalasta poistumisesta

Tämä tulos mittaa niiden osallistujien prosenttiosuutta joko tutkimus- tai kontrolliryhmissä, jotka ovat säilyttäneet työpaikkansa ajan kuluessa palattuaan työhön.

Koska jotkin osallistujat eivät välttämättä pysty säilyttämään työllisyysasemaansa työhön palaamisesta huolimatta, tämä tulos edustaa työhönpaluuprosessin tehokkuutta ja laatua ja arvioi tapauspäällikön panosta osallistujien työhönpaluun tukemisessa.

Jopa 24 kuukautta sairaalasta poistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työssä olevien potilaiden ammatillinen asema (kokopäiväinen vs. osa-aikainen)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta sairaalasta poistumisesta

Tämä tulos mittaa niiden osallistujien työllisyyden astetta (täysi vs. osa-aika), jotka ovat palanneet töihin sydänkohtauksensa jälkeen.

Jotkut osallistujat pystyvät palaamaan kokopäivätyöhön, toiset tarvitsevat työaikansa mukautuksen - tämä toimenpide antaa enemmän tietoa työhön palaajien työllisyystilanteesta ja tapauspäällikön tehokkuudesta täyden työelämään paluun tukemisessa. -aika työ.

Jopa 24 kuukautta sairaalasta poistumisesta
Työssä olevien potilaiden ammatillinen asema (sama vs. eri työ)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta sairaalasta poistumisesta

Tämä tulos mittaa, palaavatko työhön palaavat osallistujat aiempaan työhönsä/ammattiinsa vai toiseen työhön/ammattiin.

Jotkut osallistujat pystyvät säilyttämään saman työn/ammatin, toiset vaativat majoitusta ja/tai rajoituksia - tämä toimenpide antaa enemmän tietoa työhön palaamisen onnistuneiden työllisyystilanteesta ja tapauspäällikön vaikutuksesta paluuta tukevien samaan työhön/ammattiin.

Jopa 24 kuukautta sairaalasta poistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietosuojasäännösten vuoksi tämän tutkimuksen raakadataa ei voida jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Kuntoutusohjelmaryhmä

3
Tilaa