Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Case-management Rehabilitační intervence při usnadnění návratu do práce po infarktu myokardu (CM)

24. června 2021 aktualizováno: Shlomo Moshe, Assuta Hospital Systems

Efektivita case-managementové rehabilitační intervence při usnadnění návratu do práce a udržení zaměstnání po infarktu myokardu: výsledky randomizované kontrolované studie

Abstrakt Cíl: Studovat dlouhodobou účinnost rehabilitační intervence case-managementu u pacientů po infarktu myokardu (IM) ve srovnání se současným standardem péče.

Metodika: Účastníky bylo 151 pacientů, kteří podstoupili nekomplikovaný IM a z nichž téměř všichni byli zařazeni do kardiorehabilitačního programu. Pacienti byli randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny a poskytli údaje o dvouletém sledování. Intervence prováděná na klinice pracovního lékařství začala během hospitalizace nebo bezprostředně po ní a trvala 2 roky. Zahrnovalo: včasné odeslání k závodnímu lékaři, zmapování pracovního intervenčního programu, koordinaci mezi pacientem a příslušnými stranami, psychosociální intervenci, intenzivní následná sezení během prvního 1,5 měsíce a více odstupňovaných intervencí během období sledování. Výstupní proměnné byly: návrat do práce do 6 měsíců od hospitalizace a udržení zaměstnání po jednom a dvou letech sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Program vedl klinický sociální pracovník na klinice OM a zahrnoval několik složek:

  1. Příjem ze strany CM zahrnující informace týkající se rehabilitačního programu, posouzení toho, jak pacienti vnímají svou nemoc a dopad události na jejich život a rodinu. Zahrnuty byly také: seznámení se s profesním zázemím pacienta, posouzení motivace, očekávání, vnímané účinnosti a potíží týkajících se RTW a identifikace oblastí intervence. Postoupení k dalšímu vyšetření a léčbě psychologem/psychiatrem bylo na uvážení CM.
  2. Doporučení k OP bylo do jednoho týdne od přijetí.
  3. Zmapování programu pracovní rehabilitace a načasování data RTW, nejpozději do 35 dnů od propuštění z nemocnice. Před datem RTW byli pacienti pozváni na další schůzku s CM, aby se usnadnila jejich připravenost na RTW a aby byla učiněna nezbytná opatření.
  4. Koordinace mezi pacienty a jejich rodinou, ošetřující lékaři, zaměstnavatel, komunitní služby a setkávání s rodinou pacienta – to vše na nezbytné bázi.
  5. Poskytnutí příručky pro zaměstnavatele o RTW kardiaků. Pacienti si ji mohli přečíst sami a/nebo ji předat svému zaměstnavateli.
  6. Psychosociální intervence byla přizpůsobena pacientovu emočnímu stavu, pracovním potřebám a specifickým požadavkům. V případě potřeby byla poskytnuta krátkodobá (až 4 sezení) psychoterapeutická léčba, která pomohla zmírnit úzkost a další oslabující obavy, mylné představy o nemoci, rodinné problémy a kolísání v zaměstnání.
  7. Intenzivní následná sezení, jejichž cílem bylo zajistit, aby rehabilitační program probíhal podle plánu, byly prováděny 2, 4 a 6 týdnů po začátku psychosociální intervence.

Intervence během sledování

  1. Pacienti, kteří měli RTW do tří měsíců po propuštění z nemocnice, obdrželi následující telefonáty: dva týdny od zahájení CM intervence, každé dva měsíce během prvních šesti měsíců a poté jednou za šest měsíců (jak je uvedeno výše ). V případě potřeby byla použita jedna nebo více z výše uvedených intervencí.
  2. Pacienti, kteří neměli RTW do šesti měsíců po propuštění z důvodu psychosociálních problémů nebo problémů souvisejících se zaměstnavatelem, absolvovali až 12 intenzivních intervenčních sezení, do kterých byly zapojeny příslušné strany. Po úspěšném RTW byly obnoveny šestiměsíční následné hovory.
  3. Pacienti, kteří neměli RTW po šesti měsících z výše uvedených důvodů a byli hodnoceni jako pacienti s rehabilitačním potenciálem, byli odesláni do rehabilitačních služeb národního sociálního zabezpečení a byli sledováni měsíčně po dobu jednoho roku. U pacientů bez rehabilitačního potenciálu byla intervence CM ukončena. U obou skupin pokračovaly následné hovory po dobu šesti měsíců.

Studie získala etické schválení od institucionální kontrolní komise, pořadové číslo 2006038.

Statistická analýza Výsledky jsou prezentovány jako průměr + standardní odchylka (SD) pro spojité proměnné a jako frekvence pro kategorické proměnné. Data byla analyzována pomocí statistického balíčku SPSS (verze 26, SPSS Inc., Chicago, IL). Studentův t-test byl použit k testování rozdílu mezi průměry dvou skupin na spojité závislé proměnné. Chí-kvadrát test homogenity byl použit k testování rozdílu mezi dvěma proporcemi. U malých skupin byl nahrazen Fisherovým přesným testem.

Model vícenásobné logistické regrese byl použit ke zkoumání vztahu mezi postavením v zaměstnání (zaměstnaný/nezaměstnaný) po jednom roce a dvou letech sledování a účastí v programu CM. Byly provedeny úpravy pro faktory, které byly v předchozích studiích zjištěny jako spojené s profesní reintegrací a které mohly zmást zjištění této studie. Seznam možných matoucích faktorů je uveden v tabulce 4. Významnost byla určena p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rishon LeZion, Izrael, 7526601
        • ‪Shlomo Moshe‬

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 57 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví/Pohlaví: Muži i ženy
  • Věkové limity: Minimální věk: 25 let; Maximální věk: 57 let
  • Klinická diagnóza: Pacienti po akutním infarktu myokardu
  • Profesní stav: Pacienti, kteří před infarktem myokardu pracovali
  • Členství v HMO: Členové v Maccabi Healthcare Service (HMO v Izraeli)
  • Metoda výběru: Proběhl postupný výběr vzorků účastníků. Každý pacient, který splnil podmínky studie, byl pozván k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 57 let nebo méně než 25 let
  • Klinická diagnóza: Pacienti, kteří neprodělali akutní infarkt myokardu
  • Profesní stav: Nepracuje 6 měsíců před akutním infarktem myokardu
  • Členství v HMO: Nečlenové Maccabi Healthcare Service (HMO v Izraeli).
  • Souhlas s účastí: Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina: obdržela komplexní rehabilitační program case-managementu
Intervenční skupina byla sledována 6, 12, 18, 24 měsíců po vstupu do studie. Sledování bylo prováděno case managerem pro pacienty v intervenční skupině a výzkumným asistentem pro pacienty v kontrolní skupině. Lékařská data byla získána z počítačových lékařských záznamů v příslušných nemocnicích.

Rehabilitační program case-managementu vedl klinický sociální pracovník na klinice pracovního lékařství a zahrnoval několik složek:

  1. Příjem případovým manažerem
  2. Doporučení k závodnímu lékaři bylo do jednoho týdne od přijetí.
  3. Zmapování programu pracovní rehabilitace a načasování data RTW
  4. Koordinace mezi pacienty a jejich rodinou, ošetřující lékaři, zaměstnavatel, komunitní služby a setkávání s rodinou pacienta – to vše na nezbytné bázi.
  5. Poskytnutí příručky pro zaměstnavatele o RTW kardiaků.
  6. Psychosociální intervence byla přizpůsobena pacientovu emočnímu stavu, pracovním potřebám a specifickým požadavkům.
  7. Cílem intenzivních následných sezení bylo zajistit, aby rehabilitační program probíhal podle plánu.
Ostatní jména:
  • komplexní rehabilitační program case-managementu
Žádný zásah: Kontrolní skupina dostávala standardní péči
Kontrolní skupině byla poskytnuta pravidelná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návratu účastníků do práce do 6 měsíců od propuštění z nemocnice
Časové okno: Až 6 měsíců od propuštění z nemocnice
Tento výsledek měří procento účastníků buď ve studijní nebo kontrolní skupině, kteří se vrátili do práce do 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Toto časové okno představuje optimální dobu návratu do práce pro většinu kardiaků a hodnotí účinnost intervence při podpoře procesu návratu do práce.
Až 6 měsíců od propuštění z nemocnice
Procento účastníků, kteří si udrželi zaměstnání po 12, 18 a 24 měsících sledování
Časové okno: Až 24 měsíců od propuštění z nemocnice

Tento výsledek měří procento účastníků buď ve studijní nebo kontrolní skupině, kteří si udrželi zaměstnání v průběhu času poté, co se vrátili do práce.

Vzhledem k tomu, že někteří účastníci nemusí být schopni udržet si svůj zaměstnanecký status, přestože se vrátili do práce, tento výsledek představuje efektivitu a kvalitu procesu návratu do práce a hodnotí přínos případového manažera při podpoře celkového návratu účastníků do práce.

Až 24 měsíců od propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesní status zaměstnaných pacientů (na plný úvazek vs. na částečný úvazek)
Časové okno: Až 24 měsíců od propuštění z nemocnice

Tento výsledek měří míru zaměstnání (na plný úvazek vs. na částečný úvazek) účastníků, kteří se vrátili do práce po své srdeční příhodě.

Někteří účastníci se mohou vrátit do práce na plný úvazek, jiní potřebují přizpůsobit svou pracovní dobu – toto opatření poskytuje více informací o zaměstnaneckém statusu mezi těmi, kterým se podařilo vrátit se do práce, a o účinnosti případového manažera při podpoře návratu k plnému -práce na čas.

Až 24 měsíců od propuštění z nemocnice
Profesní status zaměstnaných pacientů (Stejná vs. jiná práce)
Časové okno: Až 24 měsíců od propuštění z nemocnice

Tento výsledek měří, zda se účastníci, kteří se vrátí do práce, udělají tak ve svém předchozím zaměstnání/povolání, nebo zda do jiného zaměstnání/povolání.

Někteří účastníci jsou schopni udržet si stejnou práci/povolání, jiní vyžadují ubytování a/nebo omezení – toto opatření poskytuje více informací o zaměstnaneckém statusu u těch, kterým se podařilo vrátit se do práce, a o efektu, který bude mít případový manažer na podporu návratu na stejnou práci/povolání.

Až 24 měsíců od propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli předpisům o ochraně osobních údajů nelze nezpracovaná data pro tuto studii sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina rehabilitačních programů

Předplatit