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심근경색 후 업무 복귀를 촉진하기 위한 사례 관리 재활 개입 (CM)

2021년 6월 24일 업데이트: Shlomo Moshe, Assuta Hospital Systems

심근경색 후 업무 복귀 및 고용 유지를 촉진하는 사례 관리 재활 중재의 효과: 무작위 대조 시험 결과

초록 목적: 심근경색(MI) 후 환자의 사례 관리 재활 개입의 장기적인 효과를 현재 표준 치료와 비교하여 연구합니다.

방법: 참여자는 단순 심근경색을 겪은 151명의 환자였으며 거의 ​​모두가 심장재활 프로그램에 등록되어 있었습니다. 환자들은 중재군 또는 통제군으로 무작위 배정되었고 2년간의 추적 데이터가 제공되었습니다. 산업 의학 클리닉에서 시행된 중재는 입원 중 또는 입원 직후에 시작하여 2년 동안 지속되었습니다. 여기에는 산업 의사에게 조기 의뢰, 직업 개입 프로그램 차트 작성, 환자와 관련 당사자 간의 조정, 심리사회적 개입, 처음 1.5개월 동안의 집중 후속 세션 및 후속 기간 동안 더 많은 간격 개입이 포함됩니다. 결과 변수는 다음과 같습니다: 입원 후 6개월 이내에 직장에 복귀하고 추적 관찰 후 1년 및 2년 동안 고용 유지.

연구 개요

상세 설명

이 프로그램은 OM 클리닉 내의 임상 사회 복지사가 수행했으며 다음과 같은 몇 가지 구성 요소를 포함했습니다.

  1. 재활 프로그램에 관한 정보를 다루는 CM의 섭취, 질병에 대한 환자의 인식 및 사건이 그들의 삶과 가족에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 환자의 직업적 배경에 대한 숙지, 동기 평가, 기대치, RTW에 관한 인식된 효능 및 어려움, 개입 영역 식별이 포함되었습니다. 심리학자/정신과 의사에 의한 추가 평가 및 치료에 대한 추천은 CM의 재량에 달려 있습니다.
  2. OP로의 추천은 섭취 후 1주일 이내였습니다.
  3. 퇴원 후 35일 이내에 직업 재활 프로그램을 계획하고 RTW 날짜를 정합니다. RTW 날짜 전에 환자는 CM과의 추가 회의에 초대되어 RTW 준비를 용이하게 하고 필요한 준비를 했습니다.
  4. 환자와 가족 간의 조정, 치료 의사, 고용주, ​​지역사회 서비스, 환자 가족과의 만남 - 모두 필요에 따라 이루어집니다.
  5. 심장병 환자의 RTW에 대한 고용주를 위한 지침 소책자 제공. 환자는 스스로 그것을 읽거나 고용주에게 건네줄 수 있습니다.
  6. 심리사회적 개입은 환자의 감정 상태, 직업적 필요 및 특정 요청에 맞게 조정되었습니다. 필요한 경우 단기(최대 4회) 심리 치료를 제공하여 불안 및 기타 심신을 쇠약하게 만드는 우려, 질병에 대한 오해, 가족 문제 및 직업 동요를 완화하는 데 도움을 주었습니다.
  7. 심리사회적 중재 시작 후 2주, 4주, 6주 후에 재활 프로그램이 계획대로 수행되었는지 확인하기 위한 집중 추적 세션이 진행되었습니다.

후속 조치 중 개입

  1. 퇴원 후 3개월 이내에 RTW가 있는 환자는 다음과 같은 후속 전화를 받았습니다. ). 필요한 경우 위의 개입 중 하나 이상이 적용되었습니다.
  2. 퇴원 후 6개월 이내에 심리사회적 또는 고용주 관련 문제로 RTW를 하지 않은 환자는 관련 당사자가 참여하는 최대 12회의 집중 개입 세션을 받았습니다. RTW가 성공적으로 이루어지면 6개월 간의 후속 통화가 재개되었습니다.
  3. 위와 같은 이유로 6개월 후 RTW를 하지 않고 재활 가능성이 있는 것으로 평가된 환자는 국가 사회보장 재활 서비스에 의뢰되어 1년 동안 매달 추적 관찰되었습니다. CM 개입은 재활 가능성이 없는 환자에 대해 종료되었습니다. 두 그룹 모두 후속 통화가 6개월 동안 계속되었습니다.

이 연구는 일련 번호 2006038로 기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다.

통계 분석 결과는 연속 변수의 경우 평균 + 표준 편차(SD)로, 범주 변수의 경우 빈도로 표시됩니다. SPSS 통계 패키지(Version 26, SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 데이터를 분석했습니다. Student's t-test는 연속 종속 변수에 대한 두 그룹의 평균 차이를 테스트하는 데 사용되었습니다. 동질성에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 두 비율 간의 차이를 검정했습니다. 소규모 그룹의 경우 Fisher의 정확한 테스트로 대체되었습니다.

다중 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 1년 및 2년 추적 조사에서 고용 상태(취업/실직)와 CM 프로그램 참여 사이의 관계를 조사했습니다. 이전 연구에서 직업 재통합과 관련이 있고 본 연구의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 요인에 대해 조정이 이루어졌습니다. 가능한 혼동 요인의 목록이 표 4에 나와 있습니다. 유의성은 p<0.05로 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rishon LeZion, 이스라엘, 7526601
        • ‪Shlomo Moshe‬

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

57년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별/성별: 남성과 여성 모두
  • 연령 제한: 최소 연령: 25세; 최대 연령: 57세
  • 임상진단 : 급성 심근경색 후 환자
  • 직업상태 : 심근경색 이전에 일하던 환자
  • HMO 회원: Maccabi Healthcare Service 회원(이스라엘 HMO)
  • 샘플링 방법: 연속 참가자 샘플링이 발생했습니다. 연구 조건을 충족한 각 환자는 연구에 참여하도록 초대되었습니다.

제외 기준:

  • 만 57세 이상 만 25세 미만
  • 임상진단 : 급성 심근경색이 지속되지 않은 환자
  • 직업상태 : 급성심근경색 발생 6개월 전부터 무직
  • HMO 회원: Maccabi Healthcare Service(이스라엘의 HMO) 비회원.
  • 참여 동의: 연구 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹: 복잡한 사례 관리 재활 프로그램을 받았습니다.
개입군은 연구에 들어간 후 6, 12, 18, 24개월에 따라갔다. 후속 조치는 개입 그룹 환자의 사례 관리자와 통제 그룹 환자의 연구 보조원이 수행했습니다. 의료 데이터는 관련 병원의 전산 의료 기록에서 검색되었습니다.

사례 관리 재활 프로그램은 산업 의학 클리닉 내의 임상 사회 복지사가 수행했으며 다음과 같은 몇 가지 구성 요소를 포함했습니다.

  1. 사례 관리자의 접수
  2. 산업 의사에게 의뢰는 섭취 후 1주일 이내였습니다.
  3. 직업 재활 프로그램 계획 및 RTW 날짜 타이밍
  4. 환자와 가족 간의 조정, 치료 의사, 고용주, ​​지역사회 서비스, 환자 가족과의 만남 - 모두 필요에 따라 이루어집니다.
  5. 심장병 환자의 RTW에 대한 고용주를 위한 지침 소책자 제공.
  6. 심리사회적 개입은 환자의 감정 상태, 직업적 필요 및 특정 요청에 맞게 조정되었습니다.
  7. 집중적인 후속 세션은 재활 프로그램이 계획대로 수행되도록 하는 것을 목표로 했습니다.
다른 이름들:
  • 복잡한 사례 관리 재활 프로그램
간섭 없음: 대조군: 표준 치료를 받은 그룹
대조군은 정기적인 관리를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 6개월 이내 참가자의 업무 복귀율
기간: 퇴원 후 최대 6개월
이 결과는 퇴원 후 6개월 이내에 업무에 복귀한 연구 또는 통제 그룹 참가자의 비율을 측정합니다. 이 기간은 대부분의 심장병 환자를 위한 최적의 업무 복귀 기간을 나타내며 업무 복귀 프로세스를 지원하는 중재의 효과를 평가합니다.
퇴원 후 최대 6개월
12, 18, 24개월의 후속 조치에서 고용을 유지한 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 최대 24개월

이 결과는 작업에 복귀한 후 시간이 지남에 따라 고용을 유지한 연구 또는 통제 그룹의 참가자 비율을 측정합니다.

일부 참가자는 업무 복귀에도 불구하고 고용 상태를 유지할 수 없기 때문에 이 결과는 업무 복귀 프로세스의 효율성과 품질을 나타내며 참가자의 전반적인 업무 복귀를 지원하는 사례 관리자의 기여도를 평가합니다.

퇴원 후 최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용된 환자의 직업 상태(정규직 vs. 시간제)
기간: 퇴원 후 최대 24개월

이 결과는 심근 사건 후 직장으로 복귀한 참가자의 고용 정도(정규직 대 시간제)를 측정합니다.

일부 참가자는 정규직으로 복귀할 수 있고, 다른 참가자는 근무 시간을 수용해야 합니다. 이 측정은 직장으로 복귀한 참가자의 고용 상태와 완전 복귀를 지원하는 사례 관리자의 효율성에 대한 자세한 정보를 제공합니다. - 시간 작업.

퇴원 후 최대 24개월
취업환자의 직업상태(동일 vs. 다른 직업)
기간: 퇴원 후 최대 24개월

이 결과는 참가자가 직장으로 복귀하는지, 이전 직업/직업으로 돌아갈 것인지 또는 다른 직업/직업으로 돌아갈 것인지를 측정합니다.

일부 참가자는 동일한 직업/직업을 유지할 수 있고, 다른 참가자는 편의 및/또는 제한이 필요합니다. 이 조치는 직장으로 복귀한 참가자의 고용 상태에 대한 자세한 정보와 사례 관리자가 복귀를 지원하는 데 미치는 영향을 제공합니다. 같은 직업/직업에.

퇴원 후 최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 프라이버시 규정으로 인해 이 연구의 원시 데이터는 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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재활 프로그램 그룹에 대한 임상 시험

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