Intervenção de reabilitação de gerenciamento de caso para facilitar o retorno ao trabalho após infarto do miocárdio (CM)
A eficácia da intervenção de reabilitação de gerenciamento de casos para facilitar o retorno ao trabalho e a manutenção do emprego após infarto do miocárdio: resultados de um estudo controlado randomizado
Resumo Objetivo: Estudar a eficácia a longo prazo da intervenção de reabilitação de gerenciamento de casos entre pacientes após infarto do miocárdio (IM) em comparação com o padrão atual de atendimento.
Métodos: Participaram 151 pacientes submetidos a infarto do miocárdio não complicado e quase todos inscritos em um programa de reabilitação cardíaca. Os pacientes foram randomizados em um grupo de intervenção ou controle e forneceram dois anos de dados de acompanhamento. A intervenção, realizada no âmbito de uma clínica de medicina do trabalho, teve início durante o internamento ou imediatamente a seguir e prolongou-se durante 2 anos. Incluiu: encaminhamento precoce a um médico do trabalho, traçando um programa de intervenção ocupacional, coordenação entre o paciente e as partes relevantes, intervenção psicossocial, sessões intensivas de acompanhamento durante o primeiro mês e meio e intervenções mais espaçadas durante o período de acompanhamento. As variáveis de desfecho foram: retorno ao trabalho em até 6 meses após a internação e manutenção do emprego em um e dois anos de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa foi conduzido por um assistente social clínico dentro da clínica OM e incluiu vários componentes:
- Absorção por um CM abrangendo informações sobre o programa de reabilitação, avaliando a percepção do paciente sobre sua doença e o impacto do evento em sua vida e família. Também incluíram: familiarização com o histórico ocupacional do paciente, avaliação da motivação, expectativas, eficácia percebida e dificuldades em relação ao RTW e identificação de áreas de intervenção. O encaminhamento para posterior avaliação e tratamento por psicólogo/psiquiatra ficou a critério do CM.
- O encaminhamento para um OP ocorreu dentro de uma semana após a ingestão.
- Traçar um programa de reabilitação ocupacional e marcar a data de RTW, até 35 dias após a alta hospitalar. Antes da data do RTW, os pacientes foram convidados para uma reunião adicional com o CM para facilitar sua preparação para o RTW e tomar as providências necessárias.
- Coordenar entre os pacientes e suas famílias, tratar os médicos, o empregador, os serviços comunitários e reunir-se com a família do paciente - tudo em uma base necessária.
- Fornecimento de um livreto de orientação para empregadores sobre o RTW de pacientes cardíacos. Os pacientes poderiam lê-lo sozinhos e/ou entregá-lo ao seu empregador.
- A intervenção psicossocial foi adaptada ao estado emocional do paciente, necessidades ocupacionais e solicitações específicas. Quando necessário, foi fornecido tratamento psicoterapêutico de curto prazo (até 4 sessões) para ajudar a aliviar a ansiedade e outras preocupações debilitantes, equívocos sobre doenças, problemas familiares e vacilações ocupacionais.
- Sessões de acompanhamento intensivo destinadas a garantir que o programa de reabilitação foi realizado conforme planejado, foram realizadas 2, 4 e 6 semanas após o início da intervenção psicossocial.
Intervenção durante o acompanhamento
- Os pacientes que tiveram RTW dentro de três meses após a alta do hospital receberam ligações de acompanhamento da seguinte forma: duas semanas desde o início da intervenção CM, a cada dois meses durante os primeiros seis meses e uma vez a cada seis meses depois disso (conforme descrito acima ). Se necessário, uma ou mais das intervenções acima foram aplicadas.
- Os pacientes que não tiveram RTW dentro de seis meses após a alta, devido a problemas psicossociais ou relacionados ao empregador, receberam até 12 sessões de intervenção intensiva, nas quais as partes relevantes estavam envolvidas. Após o RTW bem-sucedido, as chamadas de acompanhamento de seis meses foram retomadas.
- Os pacientes que não tiveram RTW após seis meses pelos motivos acima, e foram avaliados como tendo potencial de reabilitação, foram encaminhados para os serviços de reabilitação da Segurança Social Nacional e foram acompanhados mensalmente durante um ano. A intervenção CM foi encerrada para pacientes sem potencial de reabilitação. Para ambos os grupos, as ligações de acompanhamento continuaram por seis meses.
O estudo recebeu aprovação ética do conselho de ética institucional, número de série 2006038.
Análise estatística Os resultados são apresentados como média + desvio padrão (DP) para variáveis contínuas e como frequências para variáveis categóricas. Os dados foram analisados usando o pacote estatístico SPSS (Versão 26, SPSS Inc., Chicago, IL). O teste t de Student foi usado para testar a diferença entre as médias de dois grupos em uma variável dependente contínua. O teste qui-quadrado de homogeneidade foi usado para testar a diferença entre duas proporções. Para grupos pequenos, foi substituído pelo teste exato de Fisher.
Um modelo de regressão logística múltipla foi usado para investigar a relação entre situação de emprego (empregado/desempregado) em um ano e dois anos de acompanhamento e participação no programa CM. Foram feitos ajustes para fatores que foram encontrados em estudos anteriores como associados à reintegração vocacional e que poderiam ter confundido os achados deste estudo. Uma lista dos possíveis fatores de confusão é apresentada na Tabela 4. A significância foi determinada por p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rishon LeZion, Israel, 7526601
- Shlomo Moshe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo/Gênero: Homens e mulheres
- Limites de idade: Idade Mínima: 25 anos; Idade máxima: 57 anos
- Diagnóstico clínico: Pacientes após infarto agudo do miocárdio
- Situação ocupacional: Pacientes que trabalhavam antes do infarto do miocárdio
- Associação HMO: Membros do Maccabi Healthcare Service (HMO em Israel)
- Método de Amostragem: Foi realizada uma amostragem consecutiva de participantes. Cada paciente que cumpriu os termos do estudo foi convidado a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Idade superior a 57 anos ou inferior a 25 anos
- Diagnóstico clínico: Pacientes que não tiveram infarto agudo do miocárdio sustentado
- Situação ocupacional: Não trabalhava 6 meses antes do infarto agudo do miocárdio
- Associação HMO: Não membros do Maccabi Healthcare Service (HMO em Israel).
- Consentimento em participar: Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: O grupo de intervenção: recebeu um complexo programa de reabilitação de gestão de casos
O grupo de intervenção foi seguido em 6, 12, 18, 24 meses após entrar no estudo.
O acompanhamento foi conduzido pelo gerente de caso para os pacientes do grupo intervenção e por um assistente de pesquisa para os pacientes do grupo controle.
Os dados médicos foram recuperados dos registros médicos computadorizados nos hospitais relevantes.
|
O programa de reabilitação de gestão de casos foi conduzido por um assistente social clínico dentro da clínica de medicina ocupacional e incluiu vários componentes:
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: O controle: o grupo recebeu o cuidado padrão
O grupo de controle recebeu cuidados regulares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de retorno ao trabalho dos participantes dentro de 6 meses a partir da alta hospitalar
Prazo: Até 6 meses a partir da alta hospitalar
|
Este resultado mede a porcentagem de participantes em ambos os grupos de estudo ou controle, que retornaram ao trabalho dentro de 6 meses após a alta hospitalar.
Essa janela de tempo representa o período ideal de retorno ao trabalho para a maioria dos pacientes cardíacos e avalia a eficácia da intervenção no apoio ao processo de retorno ao trabalho.
|
Até 6 meses a partir da alta hospitalar
|
|
Porcentagem de participantes que mantiveram o emprego aos 12, 18 e 24 meses de acompanhamento
Prazo: Até 24 meses a partir da alta hospitalar
|
Esse resultado mede a porcentagem de participantes nos grupos de estudo ou controle que mantiveram seus empregos ao longo do tempo após o retorno ao trabalho. Uma vez que alguns participantes podem não ser capazes de manter seu status de emprego apesar de terem retornado ao trabalho, esse resultado representa a eficácia e a qualidade do processo de retorno ao trabalho e avalia a contribuição do gerente de caso para apoiar o retorno geral dos participantes ao trabalho. |
Até 24 meses a partir da alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Situação ocupacional dos pacientes empregados (tempo integral x meio período)
Prazo: Até 24 meses a partir da alta hospitalar
|
Este resultado mede o grau de emprego (tempo integral versus meio período) dos participantes que retornaram ao trabalho após o evento miocárdico. Alguns participantes conseguem regressar ao trabalho a tempo inteiro, outros precisam de conciliar o seu horário de trabalho - esta medida fornece mais informações sobre a situação profissional entre aqueles que conseguiram regressar ao trabalho e a eficácia do gestor de caso no apoio ao regresso integral -hora do trabalho. |
Até 24 meses a partir da alta hospitalar
|
|
Situação ocupacional de pacientes empregados (mesmo vs. trabalho diferente)
Prazo: Até 24 meses a partir da alta hospitalar
|
Este resultado mede se os participantes que retornam ao trabalho o farão em seus empregos/ocupações anteriores ou em um trabalho/ocupação diferente. Alguns participantes conseguem manter o mesmo emprego/ocupação, outros requerem adaptações e/ou restrições - esta medida fornece mais informações sobre a situação laboral entre aqueles que conseguiram regressar ao trabalho e o efeito que o gestor de caso terá no apoio ao regresso para o mesmo trabalho/ocupação. |
Até 24 meses a partir da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melamed Shmuel, Ass. Prof., Tal Aviv University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .