Oregovomab en association avec le bevacizumab plus chimiothérapie dans le cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine de type sauvage BRCA

Critère d'intégration:

1. Femmes adultes (19 ans et plus) atteintes d'un adénocarcinome épithélial récurrent associé au CA125 d'origine ovarienne, des trompes de Fallope ou péritonéale.
2. Avoir l'un des types de cellules épithéliales histologiques éligibles : adénocarcinome séreux, adénocarcinome endométrioïde, carcinome indifférencié, adénocarcinome à cellules claires, carcinome épithélial mixte, carcinosarcome, carcinome à cellules transitionnelles, tumeur maligne de Brenner ou adénocarcinome non spécifié (N.O.S.).
3. Les patients doivent avoir eu une réponse complète ou partielle au traitement de première ligne à base de platine (au moins trois cycles) et un intervalle sans traitement sans signe clinique de progression de la maladie d'au moins 6 mois.
4. Aucune mutation délétère ou pathogène connue de la lignée germinale ou somatique du gène BRreast CAncer (BRCA)
5. Doit avoir eu un CA125 sérique élevé> 2 fois l'UNL mesuré lors du premier diagnostic ou du dépistage dans les 28 jours suivant le début du traitement à l'étude.
6. Doit avoir une maladie mesurable, y compris l'identification de lésions marqueurs, par des critères radiographiques ou physiques adaptés à l'évaluation selon RECIST v1.1 pour la documentation de la réponse ou de la progression de la maladie.
7. Doit avoir un statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2

8. Doit avoir une fonction organique adéquate définie comme :

   1. nombre de neutrophiles ≥1000 μL
   2. numération plaquettaire ≥100 000 μL
   3. Hémoglobine > 9,0 g/dl
   4. Créatinine sérique < 1,5 fois les limites normales supérieures (UNL) ou clairance de la créatinine > 45 mL/min/1,73 m2
   5. bilirubine <1,5 fois l'UNL
   6. SGOT et SGPT < 2 fois l'UL
9. Doit avoir volontairement accepté de participer et avoir signé le consentement éclairé, et être prêt à terminer toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu plus d'une ligne de chimiothérapie (l'entretien n'est pas considéré comme une deuxième ligne)
2. Avoir une maladie auto-immune active (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, LED, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, SEP, spondylarthrite ankylosante) nécessitant un traitement immunosuppresseur continu
3. Utilisation d'immunosuppresseurs dans les 28 jours précédant la première administration du médicament actuel ou de l'essai clinique. Cependant, l'administration intranasale, par inhalation et systémique de prednisone 10 mg/jour ou d'une dose physiologique n'excédant pas la dose équivalente de corticoïdes sont reconnues comme des exceptions.
4. Allergie connue aux protéines murines ou avoir eu une réaction anaphylactique documentée à tout médicament, ou une hypersensibilité connue à la diphenhydramine ou à d'autres antihistaminiques de structure chimique similaire.
5. Infections actives connues par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) (les tests pendant l'étude ne sont pas obligatoires).
6. État d'immunodéficience reconnu, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les immunodéficiences cellulaires, l'hypogammaglobulinémie ou la dysgammaglobulinémie ; sujets atteints d'immunodéficience acquise, héréditaire ou congénitale, y compris l'infection par le VIH
7. Patients ayant déjà subi une transplantation d'organe solide
8. Preuve d'affections cardiovasculaires cliniquement significatives, y compris hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde dans l'année, angor non contrôlé ou instable, insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association Classe III ou IV), arythmie (grade 2 ou supérieur), maladie pulmonaire obstructive chronique, protéinurie (>1g/24h d'urine)
9. Patients atteints d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, qui ont eu (ou ont) des preuves de l'autre cancer présent au cours des 5 dernières années ou dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole.
10. Avez déjà reçu de l'orégovomab ou du bevacizumab
11. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours
12. Enceinte ou allaitante