Comparaison de la pharmacocinétique, de l'innocuité et de l'immunogénicité de HS-20090-2 Injection et de Prolia® chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Signer le formulaire de consentement éclairé et comprendre pleinement le contenu du test, le processus et les effets indésirables possibles, et être en mesure de terminer l'étude conformément aux exigences du plan de test ;
2. Hommes en bonne santé, âgés de ≥18 ans ou ≤50 ans (y compris la valeur limite);
3. Accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces tout au long de la période d'étude jusqu'à au moins 6 mois après l'administration du dernier médicament ;
4. L'examen de laboratoire clinique, la radiographie pulmonaire, l'échographie B abdominale, l'électrocardiogramme, l'examen physique, les signes vitaux et divers examens sont normaux ou anormaux sans signification clinique.

Critère d'exclusion:

1. S'est produit ou a souffert d'ostéomyélite ou d'ONM (nécrose mandibulaire) auparavant ; La maladie dentaire ou de la mâchoire qui est active, nécessitant une chirurgie buccale ; ou prévu pour une chirurgie dentaire invasive au cours de l'étude ; ou les plaies de chirurgie dentaire ou buccale n'ont pas cicatrisé ;
2. Les niveaux de calcium sérique sont en dehors de la plage normale du laboratoire.
3. Le sujet a un antigène de surface de l'hépatite B positif avant l'étude ou un résultat positif d'anticorps anti-hépatite C, une hépatite virale (y compris l'hépatite B et l'hépatite C), ou des anticorps anti-VIH positifs, ou un test positif pour la syphilis.
4. Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour de dosage dans l'étude en cours : 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue).
5. Utilisation antérieure de médicaments dans les 12 mois avant et pendant l'étude. Cela inclut les médicaments tels que, mais sans s'y limiter : les bisphosphonates le fluorure la calcitonine le strontium l'hormone parathyroïdienne ou ses dérivés la vitamine D supplémentaire (> 1 000 UI/jour) les glucocorticostéroïdes (les corticostéroïdes topiques administrés plus de 2 semaines avant l'inscription sont autorisés) les stéroïdes anabolisants le calcitriol les diurétiques