Une étude de la perte osseuse crestale autour des implants au niveau osseux par rapport au niveau tissulaire chez des patients non conformes avec un parodonte sain ou réduit après 5 à 8 ans de fonctionnement
Une étude observationnelle comparative de la perte osseuse crestale autour des implants au niveau osseux par rapport aux implants au niveau tissulaire chez des patients non conformes avec un parodonte sain ou réduit après 5 à 8 ans de fonctionnement"
L'objectif est d'évaluer, après 5 à 8 ans, la perte osseuse marginale autour des implants tissulaires et des implants osseux chez des patients n'ayant pas suivi le programme d'entretien.
Les dossiers médicaux des patients implantés depuis au moins 5 à 8 ans et qui ont été perdus pendant cette période sont collectés auprès de trois cliniques privées à Beyrouth, Liban et du Centre de Santé Universitaire Saint Joseph à Beyrouth, Liban.
Sur une fiche individuelle, les données du patient ainsi que les données des implants seront notées. Les patients seront appelés pour une réévaluation après 5 à 8 ans. Après signature du consentement éclairé, les mesures par une sonde PCP-15 de l'indice de plaque (FMPS) et de l'indice de saignement (FMBS) ainsi que la hauteur du tissu kératinisé sont indiquées sur la fiche. Si le statut de fumeur a changé, cela sera également mentionné.
La perte osseuse marginale sera mesurée sur les radiographies prises immédiatement après la pose de l'implant, après 1 an de mise en charge puis lors de la séance de réévaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la fiche individuelle de chaque patient, les données concernant le nom, l'âge, le sexe, l'état général, le statut tabagique, l'état parodontal, le nombre de séances de suivi et l'indice de plaque ainsi que les saignements au sondage (si notés dans le dossier avant de placer les implants) sera enregistré.
Ensuite, les données concernant l'implant telles que le site (maxillaire ou mandibulaire), le type d'implant, la longueur, le diamètre, la surface, scellée ou vissée, présence d'un cantilever, hiatus ou sur-contour, un ou deux le temps opératoire, la date de pose et le nombre d'années d'opération seront également notés sur le formulaire.
Les patients seront convoqués pour des rendez-vous de réévaluation après 5 à 8 ans. Après signature du consentement éclairé, les mesures par une sonde parodontale PCP-15 de l'indice de plaque (FMPS), du saignement au sondage (FMBS) ainsi que de la hauteur et de l'épaisseur de la muqueuse kératinisée sont indiquées sur la fiche. Le statut de fumeur sera également mis à jour et indiqué.
Les implants seront classés dans l'un de ces groupes :
- Patients porteurs d'implants tissulaires (TL).
- Patients porteurs d'implants bone level à connexion interne (BL, Internal hex).
- Patients porteurs d'implants bone level avec connexion externe (BL, External hex).
Les radiographies prises après l'insertion, après 1 an de mise en charge et après 5 à 8 ans seront collectées et analysées sur le logiciel DBSWIN. Les pertes osseuses mésiales et distales après pose d'implant et après 5 à 8 ans seront mesurées sur des radiographies rétro-alvéolaires avec étalonnage et consignées dans le dossier du patient. La perte osseuse totale sera alors calculée.
La technique de mesure radiographique est la suivante. La plate-forme de l'implant mésial et distal (MIS : Mesial Implant Shoulder et DIS : Distal Implant Shoulder) sera définie et une ligne (A) reliant les deux est tracée. Une autre ligne (B) tangentielle à l'apex de l'implant et parallèle à A est également tracée. La ligne bissectrice en A et B est donc réalisée et mesurée pour évaluer la longueur d'implant déformée (DIL : Distorted Implant Length). Les mesures du niveau osseux (BL) seront enregistrées depuis la plate-forme implantaire (MIS-DIS) jusqu'au contact os-implant (BIC) le plus coronaire sur les côtés mésial et distal de chaque implant. La longueur de l'implant sera utilisée comme mesure réelle pour calibrer les autres mesures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Layal Bou Semaan, DDS
- Numéro de téléphone: +96178898880
- E-mail: layal.bs@live.com
Lieux d'étude
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Mount Lebanon
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Beirut, Mount Lebanon, Liban
- Recrutement
- Saint Joseph University of Beirut
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Contact:
- Layal Bou Semaan, DDS
- Numéro de téléphone: +96178898880
- E-mail: layal.bs@live.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi la phase initiale suivie de la pose d'implants dans la région postérieure.
- Implants posés depuis plus de 5 ans.
Les systèmes implantaires sélectionnés sont :
- Implants tissulaires : Straumann (Straumann Dental Implants System, Suisse),
- Implants Bone Level : Branemark, 3i Biomet (connexion externe et interne), Nobel replace et Astra.
- Patients qui n'ont pas respecté le programme d'entretien et qui ont manqué plus de 30 % des rendez-vous.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques (diabète non contrôlé, médicaments pouvant affecter le métabolisme osseux).
- Totalement édenté.
- Parodontite sévère non stabilisée
- Radiographies inappropriées, indisponibles ou déformées.
- Sites augmentés.
- Implants placés au niveau supra ou infraosseux.
- Implants placés immédiatement après l'extraction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: 5 à 8 ans
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Elle sera mesurée mésialement et distalement sur chaque plate-forme implantaire jusqu'au premier contact coronaire de l'os avec l'implant.
Ensuite, la perte osseuse totale sur chaque implant sera calculée.
Cela se fait sur le logiciel en millimètres.
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5 à 8 ans
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Niveau d'hygiène buccale
Délai: 5 à 8 ans
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Le deuxième facteur étudié est le niveau d'hygiène qui sera calculé en mesurant l'indice de plaque et le saignement au sondage.
Cela se fait avec une sonde parodontale PCP-15 par un léger mouvement de balayage au niveau des 4 sites de chaque dent et implant puis inscrit sur la carte personnalisée pour chaque patient.
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5 à 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de fumeur
Délai: 5 à 8 ans
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Non-fumeur, fumeur <10 cig/j, fumeur égal ou > à 10 cig/j, Ancien fumeur
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5 à 8 ans
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Statut parodontal
Délai: 5 à 8 ans
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Gingivite ou parodontite avec stade et grade
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5 à 8 ans
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succès et survie de l'implant
Délai: 5 à 8 ans
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1) absence de douleur persistante, de dysesthésie ou de paresthésie 2) absence d'infection péri-implantaire avec ou sans suppuration 3) absence de mobilité notable de l'implant et 4) absence de résorption osseuse péri-implantaire persistante > 1,5 mm pendant la première année de chargement et 0,2 mm par an pour les années suivantes.
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5 à 8 ans
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Années en fonction
Délai: 5 à 8 ans
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Années en fonction
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5 à 8 ans
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Hauteur et épaisseur de la muqueuse kératinisée péri-implantaire
Délai: 5 à 8 ans
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Hauteur et épaisseur de la muqueuse kératinisée péri-implantaire
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5 à 8 ans
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Porte-à-faux ou hiatus ou porte-à-faux
Délai: 5 à 8 ans
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Porte-à-faux ou hiatus ou porte-à-faux
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5 à 8 ans
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Score de plaque buccale complète
Délai: 1 an
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Avec une sonde parodontale, on mesure en 4 sites (vestibulaire, mésial, distal, palatin/lingual) de chaque implant et dent, on note 0/- en l'absence de plaque et 1/+ en présence de plaque.
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1 an
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Score de saignement buccal complet
Délai: 1 an
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Avec une sonde parodontale et après un mouvement de balayage doux sur la surface marginale de l'implant, détecter la présence ou l'absence de saignement aux 4 sites de chaque implant et dent désignés respectivement par 1 / + et 0 / -.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emplacement de l'implant
Délai: 5 à 8 ans
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Maxillaire ou Mandibule
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5 à 8 ans
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Type de prothèse
Délai: 5 à 8 ans
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vissé ou scellé
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5 à 8 ans
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Temps chirurgicaux
Délai: 5 à 8 ans
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Un ou deux
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5 à 8 ans
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Nombre d'implants
Délai: 5 à 8 ans
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Multiple ou unitaire
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5 à 8 ans
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Surface implantaire
Délai: 5 à 8 ans
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La surface de l'implant est généralement liée au type d'implant indiqué dans le dossier du patient
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5 à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMDA9/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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