- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04954872
Formation basée sur les compétences en gestion des problèmes plus : un essai contrôlé randomisé (EQUIP-PM+)
27 septembre 2022 mis à jour par: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Comparaison des stratégies de formation basée sur les compétences en gestion des problèmes plus pour améliorer les compétences non spécialisées pour répondre à la détresse psychologique : un essai contrôlé randomisé
L'étude proposée au Népal évaluera si les non-spécialistes participant à la formation Equip-based Problem Management Plus montrent de plus grandes compétences par rapport aux non-spécialistes participant à la formation standard Problem Management Plus.
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé avec des composantes de méthodes mixtes évaluant à la fois les résultats quantitatifs et les résultats qualitatifs chez les non-spécialistes participant à la formation et leurs formateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
On reconnaît de plus en plus le lourd fardeau de la détresse psychologique parmi les populations du monde entier.
De plus en plus, des non-spécialistes (personnes qui n'ont pas d'expertise en matière de formation formelle en santé mentale) sont utilisés pour fournir des services psychologiques.
Il existe une longue histoire de mise en œuvre réussie de services psychologiques par des non-spécialistes au Népal.
Récemment, un essai contrôlé randomisé en grappes de Problem Management Plus a montré un avantage modeste par rapport aux soins améliorés habituels dans le sud-est du Népal.
Une initiative récente de l'Organisation mondiale de la santé est en cours de déploiement pour améliorer les compétences des non-spécialistes participant à la gestion des problèmes plus et à des formations similaires.
Cette initiative est Assurer la qualité des services psychologiques (Équiper).
L'étude proposée au Népal évaluera si les non-spécialistes participant à la formation Equip-based Problem Management Plus montrent de plus grandes compétences par rapport aux non-spécialistes participant à la formation standard Problem Management Plus.
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé avec des composantes de méthodes mixtes évaluant à la fois les résultats quantitatifs et les résultats qualitatifs chez les non-spécialistes participant à la formation et leurs formateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kathmandu, Népal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune formation professionnelle préalable en santé mentale
- Alphabétiser en népalais
Critère d'exclusion:
- Toute formation professionnelle antérieure en santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entraînement comme d'habitude
Formation standard sur la gestion des problèmes Plus.
|
Formation de 10 jours sur Problem Management Plus.
|
|
Expérimental: Formation basée sur l'équipement
Formation qui utilise la plateforme Equip pour évaluer les compétences et intégrer ces informations dans les activités des formateurs et des superviseurs.
|
Formation et supervision pour Problem Management Plus dans laquelle les formateurs et les superviseurs utilisent la plateforme EQUIP pour l'évaluation des compétences et la rétroaction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (titre non abrégé : Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Délai: Immédiatement après la formation sur la gestion des problèmes Plus (10 jours après la consultation de référence)
|
Outil de 15 items avec 4 niveaux de réponse, la plage est de 15 à 60, avec des scores plus élevés correspondant à plus de compétence
|
Immédiatement après la formation sur la gestion des problèmes Plus (10 jours après la consultation de référence)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (titre non abrégé : Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Délai: Après la supervision de la gestion des problèmes plus (environ 45 jours après le départ)
|
Outil de 15 items avec 4 niveaux de réponse, la plage est de 15 à 60, avec des scores plus élevés correspondant à plus de compétence
|
Après la supervision de la gestion des problèmes plus (environ 45 jours après le départ)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (titre non abrégé : Problem Management Plus Competency Assessment)
Délai: Immédiatement après la formation sur la gestion des problèmes Plus (10 jours après la consultation de référence)
|
Outil de 12 items avec 4 niveaux de réponse, la plage est de 12 à 48, avec des scores plus élevés correspondant à plus de compétence
|
Immédiatement après la formation sur la gestion des problèmes Plus (10 jours après la consultation de référence)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (titre non abrégé : Problem Management Plus Competency Assessment)
Délai: Après la supervision de la gestion des problèmes plus (environ 45 jours après le départ)
|
Outil de 12 items avec 4 niveaux de réponse, la plage est de 12 à 48, avec des scores plus élevés correspondant à plus de compétence
|
Après la supervision de la gestion des problèmes plus (environ 45 jours après le départ)
|
|
Évaluation des compétences en animation de groupe (titre non abrégé : Évaluation des compétences en animation de groupe)
Délai: Immédiatement après la formation sur la gestion des problèmes Plus (10 jours après la consultation de référence)
|
Outil à 8 éléments avec 4 niveaux de réponse, allant de 8 à 32, avec des scores plus élevés correspondant à plus de compétence
|
Immédiatement après la formation sur la gestion des problèmes Plus (10 jours après la consultation de référence)
|
|
Évaluation des compétences en animation de groupe (titre non abrégé : Évaluation des compétences en animation de groupe)
Délai: Après la supervision de la gestion des problèmes plus (environ 45 jours après le départ)
|
Outil à 8 éléments avec 4 niveaux de réponse, allant de 8 à 32, avec des scores plus élevés correspondant à plus de compétence
|
Après la supervision de la gestion des problèmes plus (environ 45 jours après le départ)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR191797-v2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs peuvent contacter le chercheur principal pour accéder aux données.
Délai de partage IPD
Après la publication des premiers résultats
Critères d'accès au partage IPD
Soumettre une proposition d'analyse prévue au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .