- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954872
Capacitación basada en competencias en Gestión de problemas Plus: un ensayo controlado aleatorio (EQUIP-PM+)
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Comparación de estrategias para la capacitación basada en competencias en gestión de problemas plus para mejorar las competencias de los no especialistas para responder a la angustia psicológica: un ensayo controlado aleatorio
El estudio propuesto en Nepal evaluará si los no especialistas que participan en la capacitación de Gestión de problemas Plus basada en equipos muestran mayores competencias en comparación con los no especialistas que participan en la capacitación estándar de Gestión de problemas Plus.
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio con componentes de métodos mixtos que evalúa tanto los resultados cuantitativos como los resultados cualitativos entre los no especialistas que participan en la capacitación y sus capacitadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay un reconocimiento cada vez mayor de la alta carga de angustia psicológica entre las poblaciones de todo el mundo.
Cada vez más, los no especialistas (personas que no tienen experiencia en capacitación formal en salud mental) se utilizan para brindar servicios psicológicos.
Hay una larga historia de implementación exitosa de servicios psicológicos por no especialistas en Nepal.
Recientemente, un ensayo controlado aleatorio por grupos de Problem Management Plus mostró un beneficio modesto sobre la atención mejorada como de costumbre en el sureste de Nepal.
Se está implementando una iniciativa reciente de la Organización Mundial de la Salud para mejorar las competencias de los no especialistas que participan en Problem Management Plus y capacitaciones similares.
Esta iniciativa es Garantía de Calidad en los Servicios Psicológicos (Equip).
El estudio propuesto en Nepal evaluará si los no especialistas que participan en la capacitación de Gestión de problemas Plus basada en equipos muestran mayores competencias en comparación con los no especialistas que participan en la capacitación estándar de Gestión de problemas Plus.
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio con componentes de métodos mixtos que evalúa tanto los resultados cuantitativos como los resultados cualitativos entre los no especialistas que participan en la capacitación y sus capacitadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin formación profesional previa en salud mental
- alfabetizar en nepalí
Criterio de exclusión:
- Cualquier formación profesional previa en salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenando como siempre
Capacitación estándar de gestión de problemas Plus.
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Capacitación de 10 días en Problem Management Plus.
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Experimental: Entrenamiento basado en equipos
Formación que utiliza la plataforma Equip para evaluar competencias e incorporar esta información en las actividades de formadores y supervisores.
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Capacitación y supervisión para Problem Management Plus en la que los capacitadores y supervisores utilizan la plataforma EQUIP para la evaluación y retroalimentación de competencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación mejorada de los factores terapéuticos comunes (título no abreviado: Evaluación mejorada de los factores terapéuticos comunes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la capacitación de Problem Management Plus (10 días después de la línea de base)
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Herramienta de 15 ítems con 4 niveles de respuesta, el rango es de 15 a 60, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor competencia
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Inmediatamente después de la capacitación de Problem Management Plus (10 días después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación mejorada de los factores terapéuticos comunes (título no abreviado: Evaluación mejorada de los factores terapéuticos comunes)
Periodo de tiempo: Después de la supervisión de Problem Management Plus (aproximadamente 45 días después de la línea de base)
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Herramienta de 15 ítems con 4 niveles de respuesta, el rango es de 15 a 60, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor competencia
|
Después de la supervisión de Problem Management Plus (aproximadamente 45 días después de la línea de base)
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Gestión de problemas más evaluación de competencias (título no abreviado: Gestión de problemas más evaluación de competencias)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la capacitación de Problem Management Plus (10 días después de la línea de base)
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Herramienta de 12 ítems con 4 niveles de respuesta, el rango es de 12 a 48, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor competencia
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Inmediatamente después de la capacitación de Problem Management Plus (10 días después de la línea de base)
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Gestión de problemas más evaluación de competencias (título no abreviado: Gestión de problemas más evaluación de competencias)
Periodo de tiempo: Después de la supervisión de Problem Management Plus (aproximadamente 45 días después de la línea de base)
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Herramienta de 12 ítems con 4 niveles de respuesta, el rango es de 12 a 48, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor competencia
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Después de la supervisión de Problem Management Plus (aproximadamente 45 días después de la línea de base)
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Evaluación de competencias de facilitación de grupos (título no abreviado: Evaluación de competencias de facilitación de grupos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la capacitación de Problem Management Plus (10 días después de la línea de base)
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Herramienta de 8 elementos con 4 niveles de respuesta, el rango es de 8 a 32, con puntajes más altos que equivalen a una mayor competencia
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Inmediatamente después de la capacitación de Problem Management Plus (10 días después de la línea de base)
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Evaluación de competencias de facilitación de grupos (título no abreviado: Evaluación de competencias de facilitación de grupos)
Periodo de tiempo: Después de la supervisión de Problem Management Plus (aproximadamente 45 días después de la línea de base)
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Herramienta de 8 elementos con 4 niveles de respuesta, el rango es de 8 a 32, con puntajes más altos que equivalen a una mayor competencia
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Después de la supervisión de Problem Management Plus (aproximadamente 45 días después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCR191797-v2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden ponerse en contacto con el investigador principal para acceder a los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los resultados primarios
Criterios de acceso compartido de IPD
Presentar una propuesta de análisis previsto al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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