- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954872
Treinamento baseado em competência em gerenciamento de problemas Plus: um estudo controlado randomizado (EQUIP-PM+)
27 de setembro de 2022 atualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Comparando estratégias para treinamento baseado em competências em gerenciamento de problemas Plus para melhorar as competências não especializadas para responder ao sofrimento psicológico: um estudo controlado randomizado
O estudo proposto no Nepal avaliará se os não especialistas que participam do treinamento Equip-based Problem Management Plus apresentam maiores competências em comparação com os não especialistas que participam do treinamento padrão Problem Management Plus.
O estudo proposto é um estudo randomizado controlado com componentes de métodos mistos avaliando resultados quantitativos e qualitativos entre não especialistas que participam do treinamento e seus treinadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há um crescente reconhecimento da alta carga de sofrimento psicológico entre as populações ao redor do mundo.
Cada vez mais, não especialistas (pessoas que não possuem experiência em treinamento formal em saúde mental) estão sendo usados para fornecer serviços psicológicos.
Há uma longa história de implementação bem-sucedida de serviços psicológicos por não especialistas no Nepal.
Recentemente, um estudo randomizado controlado de agrupamento de Problem Management Plus mostrou um benefício modesto em relação aos cuidados aprimorados como de costume no sudeste do Nepal.
Uma iniciativa recente da Organização Mundial da Saúde está sendo lançada para melhorar as competências de não especialistas que participam do Problem Management Plus e treinamentos similares.
A iniciativa é Garantir a Qualidade no Atendimento Psicológico (Equipar).
O estudo proposto no Nepal avaliará se os não especialistas que participam do treinamento Equip-based Problem Management Plus apresentam maiores competências em comparação com os não especialistas que participam do treinamento padrão Problem Management Plus.
O estudo proposto é um estudo randomizado controlado com componentes de métodos mistos avaliando resultados quantitativos e qualitativos entre não especialistas que participam do treinamento e seus treinadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem treinamento profissional prévio em saúde mental
- Alfabetizado em nepalês
Critério de exclusão:
- Qualquer treinamento profissional anterior em saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinando normalmente
Treinamento padrão de gerenciamento de problemas Plus.
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Treinamento de 10 dias em Gerenciamento de Problemas Plus.
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Experimental: Treinamento baseado em equipamento
Formação que utiliza a plataforma Equip para avaliar competências e incorporar esta informação nas atividades dos formadores e supervisores.
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Formação e supervisão para Problem Management Plus em que os formadores e supervisores utilizam a plataforma EQUIP para avaliação de competências e feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando a Avaliação de Fatores Terapêuticos Comuns (título não abreviado: Melhorando a Avaliação de Fatores Terapêuticos Comuns)
Prazo: Imediatamente após o treinamento Problem Management Plus (10 dias após a linha de base)
|
Ferramenta de 15 itens com 4 níveis de resposta, faixa de 15 a 60, com pontuações mais altas equivalendo a mais competência
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Imediatamente após o treinamento Problem Management Plus (10 dias após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando a Avaliação de Fatores Terapêuticos Comuns (título não abreviado: Melhorando a Avaliação de Fatores Terapêuticos Comuns)
Prazo: Após a supervisão do Problem Management Plus (aproximadamente 45 dias após a linha de base)
|
Ferramenta de 15 itens com 4 níveis de resposta, faixa de 15 a 60, com pontuações mais altas equivalendo a mais competência
|
Após a supervisão do Problem Management Plus (aproximadamente 45 dias após a linha de base)
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Gerenciamento de Problemas Mais Avaliação de Competências (título não abreviado: Gerenciamento de Problemas Mais Avaliação de Competências)
Prazo: Imediatamente após o treinamento Problem Management Plus (10 dias após a linha de base)
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Ferramenta de 12 itens com 4 níveis de resposta, faixa de 12 a 48, com pontuações mais altas equivalendo a mais competência
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Imediatamente após o treinamento Problem Management Plus (10 dias após a linha de base)
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Gerenciamento de Problemas Mais Avaliação de Competências (título não abreviado: Gerenciamento de Problemas Mais Avaliação de Competências)
Prazo: Após a supervisão do Problem Management Plus (aproximadamente 45 dias após a linha de base)
|
Ferramenta de 12 itens com 4 níveis de resposta, faixa de 12 a 48, com pontuações mais altas equivalendo a mais competência
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Após a supervisão do Problem Management Plus (aproximadamente 45 dias após a linha de base)
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Avaliação de Competências de Facilitação de Grupo (título não abreviado: Avaliação de Competências de Facilitação de Grupo)
Prazo: Imediatamente após o treinamento Problem Management Plus (10 dias após a linha de base)
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Ferramenta de 8 itens com 4 níveis de resposta, faixa de 8 a 32, com pontuações mais altas equivalendo a mais competência
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Imediatamente após o treinamento Problem Management Plus (10 dias após a linha de base)
|
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Avaliação de Competências de Facilitação de Grupo (título não abreviado: Avaliação de Competências de Facilitação de Grupo)
Prazo: Após a supervisão do Problem Management Plus (aproximadamente 45 dias após a linha de base)
|
Ferramenta de 8 itens com 4 níveis de resposta, faixa de 8 a 32, com pontuações mais altas equivalendo a mais competência
|
Após a supervisão do Problem Management Plus (aproximadamente 45 dias após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCR191797-v2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores podem entrar em contato com o investigador principal para acesso aos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados primários
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apresentar uma proposta de análise pretendida ao investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .