- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04954872
Competentiegerichte training in Problem Management Plus: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (EQUIP-PM+)
27 september 2022 bijgewerkt door: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Strategieën vergelijken voor op competentie gebaseerde training in probleembeheer plus om niet-gespecialiseerde competenties te verbeteren voor het reageren op psychische problemen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De voorgestelde studie in Nepal zal evalueren of niet-specialisten die deelnemen aan Equip-gebaseerde Problem Management Plus-training grotere competenties laten zien in vergelijking met niet-specialisten die deelnemen aan de standaard Problem Management Plus-training.
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met componenten met gemengde methoden die zowel kwantitatieve als kwalitatieve resultaten evalueren onder niet-specialisten die deelnemen aan de training en hun trainers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is toenemende erkenning van de hoge last van psychische problemen onder bevolkingsgroepen over de hele wereld.
Steeds vaker worden niet-specialisten (personen die geen ervaring hebben met formele geestelijke gezondheidszorg) ingezet om psychologische diensten te verlenen.
Er is een lange geschiedenis van succesvolle implementatie van psychologische diensten door niet-specialisten in Nepal.
Onlangs toonde een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van Problem Management Plus een bescheiden voordeel ten opzichte van verbeterde zorg zoals gebruikelijk in het zuidoosten van Nepal.
Een recent initiatief van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt uitgerold om de competenties te verbeteren van niet-specialisten die deelnemen aan Problem Management Plus en soortgelijke trainingen.
Dit initiatief is Zorgen voor kwaliteit in psychologische diensten (Equip).
De voorgestelde studie in Nepal zal evalueren of niet-specialisten die deelnemen aan Equip-gebaseerde Problem Management Plus-training grotere competenties laten zien in vergelijking met niet-specialisten die deelnemen aan de standaard Problem Management Plus-training.
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met componenten met gemengde methoden die zowel kwantitatieve als kwalitatieve resultaten evalueren onder niet-specialisten die deelnemen aan de training en hun trainers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorafgaande beroepsopleiding in de geestelijke gezondheidszorg
- Geletterd in het Nepalees
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorafgaande opleiding tot beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainen zoals gewoonlijk
Standaard training Problem Management Plus.
|
10-daagse training Problem Management Plus.
|
|
Experimenteel: Op uitrusting gebaseerde training
Training die het Equip-platform gebruikt om competenties te beoordelen en deze informatie op te nemen in de activiteiten van trainers en supervisors.
|
Training en supervisie voor Problem Management Plus waarbij de trainers en begeleiders het EQUIP platform gebruiken voor competentie assessment en feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de beoordeling van algemene therapeutische factoren (niet-afgekorte titel: verbetering van de beoordeling van algemene therapeutische factoren)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Problem Management Plus-training (10 dagen na baseline)
|
Tool met 15 items met 4 responsniveaus, bereik is 15 tot 60, waarbij hogere scores gelijk staan aan meer competentie
|
Onmiddellijk na de Problem Management Plus-training (10 dagen na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de beoordeling van algemene therapeutische factoren (niet-afgekorte titel: verbetering van de beoordeling van algemene therapeutische factoren)
Tijdsspanne: Na Supervisie Problem Management Plus (ongeveer 45 dagen na baseline)
|
Tool met 15 items met 4 responsniveaus, bereik is 15 tot 60, waarbij hogere scores gelijk staan aan meer competentie
|
Na Supervisie Problem Management Plus (ongeveer 45 dagen na baseline)
|
|
Problem Management Plus Competentie Assessment (niet-afgekorte titel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Problem Management Plus-training (10 dagen na baseline)
|
Tool met 12 items met 4 responsniveaus, bereik is 12 tot 48, waarbij hogere scores gelijkstaan aan meer competentie
|
Onmiddellijk na de Problem Management Plus-training (10 dagen na baseline)
|
|
Problem Management Plus Competentie Assessment (niet-afgekorte titel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Tijdsspanne: Na Supervisie Problem Management Plus (ongeveer 45 dagen na baseline)
|
Tool met 12 items met 4 responsniveaus, bereik is 12 tot 48, waarbij hogere scores gelijkstaan aan meer competentie
|
Na Supervisie Problem Management Plus (ongeveer 45 dagen na baseline)
|
|
Competentiebeoordeling groepsfacilitatie (niet-afgekorte titel: Competentiebeoordeling groepsfacilitatie)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Problem Management Plus-training (10 dagen na baseline)
|
Tool met 8 items met 4 responsniveaus, bereik is 8 tot 32, waarbij hogere scores gelijkstaan aan meer competentie
|
Onmiddellijk na de Problem Management Plus-training (10 dagen na baseline)
|
|
Competentiebeoordeling groepsfacilitatie (niet-afgekorte titel: Competentiebeoordeling groepsfacilitatie)
Tijdsspanne: Na Supervisie Problem Management Plus (ongeveer 45 dagen na baseline)
|
Tool met 8 items met 4 responsniveaus, bereik is 8 tot 32, waarbij hogere scores gelijkstaan aan meer competentie
|
Na Supervisie Problem Management Plus (ongeveer 45 dagen na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCR191797-v2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers kunnen voor toegang tot data terecht bij de hoofdonderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van primaire resultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Dien een voorstel voor voorgenomen analyse in bij de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .