- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04954872
Formazione basata sulle competenze nella gestione dei problemi Plus: una prova controllata randomizzata (EQUIP-PM+)
27 settembre 2022 aggiornato da: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Confronto delle strategie per la formazione basata sulle competenze nella gestione dei problemi Plus per migliorare le competenze non specialistiche per rispondere al disagio psicologico: uno studio controllato randomizzato
Lo studio proposto in Nepal valuterà se i non specialisti che partecipano alla formazione Problem Management Plus basata su Equip mostrano maggiori competenze rispetto ai non specialisti che partecipano alla formazione standard Problem Management Plus.
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato con componenti di metodi misti che valuta sia i risultati quantitativi che i risultati qualitativi tra i non specialisti che partecipano alla formazione e ai loro formatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è un crescente riconoscimento dell'alto peso del disagio psicologico tra le popolazioni di tutto il mondo.
Sempre più spesso, i non specialisti (persone che non hanno esperienza nella formazione formale in materia di salute mentale) vengono utilizzati per fornire servizi psicologici.
C'è una lunga storia di implementazione di successo di servizi psicologici da parte di non specialisti in Nepal.
Recentemente, uno studio controllato randomizzato a grappolo di Problem Management Plus ha mostrato un modesto beneficio rispetto alle cure migliorate come al solito nel Nepal sud-orientale.
Una recente iniziativa dell'Organizzazione mondiale della sanità è stata lanciata per migliorare le competenze dei non specialisti che partecipano a Problem Management Plus e corsi di formazione simili.
Questa iniziativa è Garantire la qualità nei servizi psicologici (Equip).
Lo studio proposto in Nepal valuterà se i non specialisti che partecipano alla formazione Problem Management Plus basata su Equip mostrano maggiori competenze rispetto ai non specialisti che partecipano alla formazione standard Problem Management Plus.
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato con componenti di metodi misti che valuta sia i risultati quantitativi che i risultati qualitativi tra i non specialisti che partecipano alla formazione e ai loro formatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kathmandu, Nepal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna precedente formazione professionale di salute mentale
- Letterato in nepalese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente formazione professionale in materia di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento come al solito
Formazione Standard Problem Management Plus.
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Formazione di 10 giorni su Problem Management Plus.
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Sperimentale: Formazione basata sull'attrezzatura
Formazione che utilizza la piattaforma Equip per valutare le competenze e incorporare queste informazioni nelle attività di formatori e supervisori.
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Formazione e supervisione per Problem Management Plus in cui i formatori e i supervisori utilizzano la piattaforma EQUIP per la valutazione delle competenze e il feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni (titolo non abbreviato: Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione Problem Management Plus (10 giorni dopo il basale)
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Strumento a 15 elementi con 4 livelli di risposta, l'intervallo va da 15 a 60, con punteggi più alti che equivalgono a una maggiore competenza
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Immediatamente dopo la formazione Problem Management Plus (10 giorni dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni (titolo non abbreviato: Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni)
Lasso di tempo: Dopo la supervisione di Problem Management Plus (circa 45 giorni dopo il basale)
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Strumento a 15 elementi con 4 livelli di risposta, l'intervallo va da 15 a 60, con punteggi più alti che equivalgono a una maggiore competenza
|
Dopo la supervisione di Problem Management Plus (circa 45 giorni dopo il basale)
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Problem Management Plus Competency Assessment (titolo non abbreviato: Problem Management Plus Competency Assessment)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione Problem Management Plus (10 giorni dopo il basale)
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Strumento a 12 item con 4 livelli di risposta, l'intervallo va da 12 a 48, con punteggi più alti che equivalgono a una maggiore competenza
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Immediatamente dopo la formazione Problem Management Plus (10 giorni dopo il basale)
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Problem Management Plus Competency Assessment (titolo non abbreviato: Problem Management Plus Competency Assessment)
Lasso di tempo: Dopo la supervisione di Problem Management Plus (circa 45 giorni dopo il basale)
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Strumento a 12 item con 4 livelli di risposta, l'intervallo va da 12 a 48, con punteggi più alti che equivalgono a una maggiore competenza
|
Dopo la supervisione di Problem Management Plus (circa 45 giorni dopo il basale)
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Valutazione delle competenze di facilitazione di gruppo (titolo non abbreviato: Valutazione delle competenze di facilitazione di gruppo)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione Problem Management Plus (10 giorni dopo il basale)
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Strumento a 8 voci con 4 livelli di risposta, l'intervallo va da 8 a 32, con punteggi più alti che equivalgono a una maggiore competenza
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Immediatamente dopo la formazione Problem Management Plus (10 giorni dopo il basale)
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Valutazione delle competenze di facilitazione di gruppo (titolo non abbreviato: Valutazione delle competenze di facilitazione di gruppo)
Lasso di tempo: Dopo la supervisione di Problem Management Plus (circa 45 giorni dopo il basale)
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Strumento a 8 voci con 4 livelli di risposta, l'intervallo va da 8 a 32, con punteggi più alti che equivalgono a una maggiore competenza
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Dopo la supervisione di Problem Management Plus (circa 45 giorni dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR191797-v2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori possono contattare il ricercatore principale per l'accesso ai dati.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati primari
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Inviare una proposta per l'analisi prevista al ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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