- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954872
Kompetencebaseret træning i Problem Management Plus: et randomiseret kontrolleret forsøg (EQUIP-PM+)
27. september 2022 opdateret af: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Sammenligning af strategier for kompetencebaseret træning i problemhåndtering plus for at forbedre ikke-specialistkompetencer til at reagere på psykologisk nød: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den foreslåede undersøgelse i Nepal vil evaluere, om ikke-specialister, der deltager i Equip-baseret Problem Management Plus-uddannelse, viser større kompetencer sammenlignet med ikke-specialister, der deltager i standard Problem Management Plus-uddannelse.
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med komponenter med blandede metoder, der evaluerer både kvantitative resultater og kvalitative resultater blandt ikke-specialister, der deltager i træningen, og deres undervisere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er stigende erkendelse af den høje byrde af psykiske lidelser blandt befolkninger rundt om i verden.
I stigende grad bliver ikke-specialister (personer, der ikke har ekspertise i formel mental sundhed træning) brugt til at levere psykologiske tjenester.
Der er en lang historie med succesfuld implementering af psykologiske tjenester af ikke-specialister i Nepal.
For nylig viste et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med Problem Management Plus beskeden fordel i forhold til forbedret pleje som sædvanligt i det sydøstlige Nepal.
Et nyligt initiativ fra Verdenssundhedsorganisationen er ved at blive udrullet for at forbedre kompetencerne hos ikke-specialister, der deltager i Problem Management Plus og lignende uddannelser.
Dette initiativ er at sikre kvalitet i psykologiske tjenester (udstyr).
Den foreslåede undersøgelse i Nepal vil evaluere, om ikke-specialister, der deltager i Equip-baseret Problem Management Plus-uddannelse, viser større kompetencer sammenlignet med ikke-specialister, der deltager i standard Problem Management Plus-uddannelse.
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med komponenter med blandede metoder, der evaluerer både kvantitative resultater og kvalitative resultater blandt ikke-specialister, der deltager i træningen, og deres undervisere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen forudgående uddannelse inden for mental sundhed
- Læsere på nepalesisk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere mental sundhedsfaglig uddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træning som normalt
Standard Problem Management Plus træning.
|
10-dages træning i Problem Management Plus.
|
|
Eksperimentel: Udstyrsbaseret træning
Træning, der bruger Equip-platformen til at vurdere kompetencer og inkorporere disse oplysninger i undervisere og supervisors aktiviteter.
|
Træning og supervision til Problem Management Plus, hvor underviserne og supervisorerne bruger EQUIP platformen til kompetencevurdering og feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (uforkortet titel: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Tidsramme: Umiddelbart efter Problem Management Plus-træning (10 dage efter baseline)
|
15-elements værktøj med 4 responsniveauer, rækkevidde er 15 til 60, med højere score, der svarer til mere kompetence
|
Umiddelbart efter Problem Management Plus-træning (10 dage efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (uforkortet titel: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Tidsramme: Efter Problem Management Plus supervision (ca. 45 dage efter baseline)
|
15-elements værktøj med 4 responsniveauer, rækkevidde er 15 til 60, med højere score, der svarer til mere kompetence
|
Efter Problem Management Plus supervision (ca. 45 dage efter baseline)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (uforkortet titel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Tidsramme: Umiddelbart efter Problem Management Plus-træning (10 dage efter baseline)
|
12-elements værktøj med 4 responsniveauer, rækkevidde er 12 til 48, med højere score, der svarer til mere kompetence
|
Umiddelbart efter Problem Management Plus-træning (10 dage efter baseline)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (uforkortet titel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Tidsramme: Efter Problem Management Plus supervision (ca. 45 dage efter baseline)
|
12-elements værktøj med 4 responsniveauer, rækkevidde er 12 til 48, med højere score, der svarer til mere kompetence
|
Efter Problem Management Plus supervision (ca. 45 dage efter baseline)
|
|
Group Facilitation Competency Assessment (uforkortet titel: Group Facilitation Competency Assessment)
Tidsramme: Umiddelbart efter Problem Management Plus-træning (10 dage efter baseline)
|
8-element værktøj med 4 responsniveauer, rækkevidde er 8 til 32, med højere score, der svarer til mere kompetence
|
Umiddelbart efter Problem Management Plus-træning (10 dage efter baseline)
|
|
Group Facilitation Competency Assessment (uforkortet titel: Group Facilitation Competency Assessment)
Tidsramme: Efter Problem Management Plus supervision (ca. 45 dage efter baseline)
|
8-element værktøj med 4 responsniveauer, rækkevidde er 8 til 32, med højere score, der svarer til mere kompetence
|
Efter Problem Management Plus supervision (ca. 45 dage efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCR191797-v2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan kontakte hovedforskeren for at få adgang til data.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af primære resultater
IPD-delingsadgangskriterier
Indsend et forslag til påtænkt analyse til den primære investigator.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard Problem Management Plus træning (træning som sædvanlig)
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutteringLivskvalitet | Psykisk nød | Psykosocial interventionFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPost-lungetransplantationForenede Stater