- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954872
Kompetansebasert opplæring i problemhåndtering pluss: en randomisert kontrollert prøvelse (EQUIP-PM+)
27. september 2022 oppdatert av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Sammenligning av strategier for kompetansebasert opplæring i problemhåndtering pluss for å forbedre ikke-spesialistkompetanser for å svare på psykiske plager: en randomisert kontrollert prøvelse
Den foreslåtte studien i Nepal vil evaluere om ikke-spesialister som deltar i Equip-basert Problem Management Plus-opplæring viser større kompetanse sammenlignet med ikke-spesialister som deltar i standard Problem Management Plus-opplæring.
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie med komponenter med blandede metoder som evaluerer både kvantitative utfall og kvalitative utfall blant ikke-spesialister som deltar i opplæringen og deres trenere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er økende erkjennelse av den høye belastningen av psykiske plager blant befolkninger rundt om i verden.
I økende grad brukes ikke-spesialister (personer som ikke har ekspertise innen formell psykisk helseopplæring) for å levere psykologiske tjenester.
Det er en lang historie med vellykket implementering av psykologiske tjenester av ikke-spesialister i Nepal.
Nylig viste en klynge randomisert kontrollert studie av Problem Management Plus beskjeden fordel fremfor forbedret omsorg som vanlig i det sørøstlige Nepal.
Et nylig initiativ fra Verdens helseorganisasjon rulles ut for å forbedre kompetansen til ikke-spesialister som deltar i Problem Management Plus og lignende opplæring.
Dette initiativet er å sikre kvalitet i psykologiske tjenester (utstyr).
Den foreslåtte studien i Nepal vil evaluere om ikke-spesialister som deltar i Equip-basert Problem Management Plus-opplæring viser større kompetanse sammenlignet med ikke-spesialister som deltar i standard Problem Management Plus-opplæring.
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie med komponenter med blandede metoder som evaluerer både kvantitative utfall og kvalitative utfall blant ikke-spesialister som deltar i opplæringen og deres trenere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere opplæring av psykisk helsepersonell
- Literatur på nepalesisk
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell tidligere opplæring av psykisk helsepersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening som vanlig
Standard Problem Management Plus opplæring.
|
10-dagers opplæring i Problem Management Plus.
|
|
Eksperimentell: Utstyrsbasert opplæring
Opplæring som bruker Equip-plattformen til å vurdere kompetanse og inkorporere denne informasjonen i trener- og veilederaktiviteter.
|
Opplæring og veiledning for Problem Management Plus der trenere og veiledere bruker EQUIP-plattformen for kompetansevurdering og tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (uforkortet tittel: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Tidsramme: Umiddelbart etter Problem Management Plus-trening (10 dager etter baseline)
|
15-elements verktøy med 4 responsnivåer, rekkevidde er 15 til 60, med høyere poengsum som tilsvarer mer kompetanse
|
Umiddelbart etter Problem Management Plus-trening (10 dager etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (uforkortet tittel: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Tidsramme: Etter Problem Management Plus-tilsyn (omtrent 45 dager etter baseline)
|
15-elements verktøy med 4 responsnivåer, rekkevidde er 15 til 60, med høyere poengsum som tilsvarer mer kompetanse
|
Etter Problem Management Plus-tilsyn (omtrent 45 dager etter baseline)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (uforkortet tittel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Tidsramme: Umiddelbart etter Problem Management Plus-trening (10 dager etter baseline)
|
12-elements verktøy med 4 responsnivåer, rekkevidde er 12 til 48, med høyere poengsum som tilsvarer mer kompetanse
|
Umiddelbart etter Problem Management Plus-trening (10 dager etter baseline)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (uforkortet tittel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Tidsramme: Etter Problem Management Plus-tilsyn (omtrent 45 dager etter baseline)
|
12-elements verktøy med 4 responsnivåer, rekkevidde er 12 til 48, med høyere poengsum som tilsvarer mer kompetanse
|
Etter Problem Management Plus-tilsyn (omtrent 45 dager etter baseline)
|
|
Group Facilitation Competency Assessment (uforkortet tittel: Group Facilitation Competency Assessment)
Tidsramme: Umiddelbart etter Problem Management Plus-trening (10 dager etter baseline)
|
8-elements verktøy med 4 responsnivåer, rekkevidde er 8 til 32, med høyere poengsum som tilsvarer mer kompetanse
|
Umiddelbart etter Problem Management Plus-trening (10 dager etter baseline)
|
|
Group Facilitation Competency Assessment (uforkortet tittel: Group Facilitation Competency Assessment)
Tidsramme: Etter Problem Management Plus-tilsyn (omtrent 45 dager etter baseline)
|
8-elements verktøy med 4 responsnivåer, rekkevidde er 8 til 32, med høyere poengsum som tilsvarer mer kompetanse
|
Etter Problem Management Plus-tilsyn (omtrent 45 dager etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCR191797-v2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan kontakte hovedetterforskeren for tilgang til data.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av primærresultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
Send et forslag til tiltenkt analyse til hovedetterforsker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .